Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji muzycznej na kodowanie mowy w pniu mózgu niemowląt

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Christina Zhao, University of Washington
Reakcja podążania za częstotliwością (FFR) niemowląt na nienatywny ton leksykalny, odzwierciedlająca wczesne sensoryczne kodowanie mowy w układzie słuchowym, zostanie oceniona przed i po interwencji muzycznej w wieku 7 i 11 miesięcy. Kontrolowana w laboratorium interwencja muzyczna rozpoczyna się w wieku 9 miesięcy i składa się z 12 sesji społecznych i wielomodelowych zajęć muzycznych, których celem jest zsynchronizowanie ruchów niemowląt z rytmami muzyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodziny ze zdrowymi niemowlętami, u których w rodzinie nie występowały zaburzenia słuchu, mowy i komunikacji, zostaną zrekrutowane w wieku 7 miesięcy do udziału w podłużnym badaniu interwencji muzycznej, które potrwa około 4 miesięcy.

Z rekrutacji wykluczone będą niemowlęta z 3 lub więcej infekcjami ucha oraz niemowlęta, które już uczestniczyły w zajęciach muzycznych dla niemowląt.

Niemowlęta zakończą pomiary pnia mózgu przed interwencją w wieku 7 miesięcy po włączeniu do badania: miara reakcji podążania za częstotliwością (FFR). Uczestnicy będą musieli ukończyć pomiar, aby przejść do fazy interwencji. W wieku 9 miesięcy rodziny rozpoczną 12-sesyjną interwencję w kontrolowanej przestrzeni laboratoryjnej. Podczas sesji początkowej opiekunowie otrzymają krótkie wprowadzenie do interwencji, w tym zapoznają ich z zabawkami muzycznymi, których będą używać podczas sesji z niemowlętami i środowiska laboratoryjnego. Zostaną również przeszkoleni w zakresie technik, dzięki którym mogą zsynchronizować ruchy niemowlęcia z ruchami eksperymentatora, takimi jak klaskanie w dłonie, stukanie stopami.

Pozostałe sesje zostaną zaplanowane w grupach 2-3 diad dziecko/rodzic. Podczas każdej sesji będzie odtwarzana płyta CD z 15 minutami wybranej muzyki dla dzieci, a wyszkolony muzycznie eksperymentator będzie prowadził sesje, aby zaangażować niemowlęta i rodziców w poruszanie się w rytm muzyki, używając różnych zabawek muzycznych, takich jak bębny dla niemowląt i marakasy. Rodzice zostaną poinstruowani, aby nie powtarzać żadnej z tych czynności poza laboratorium w okresie badania. Po zakończeniu interwencji niemowlęta powtórzą pomiar FFR w wieku 11 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy
  • brak rodzinnej historii zaburzeń mowy, słuchu lub języka
  • nie więcej niż 3 infekcje ucha
  • brak wcześniejszego doświadczenia w prowadzeniu zajęć muzycznych dla niemowląt
  • jednojęzyczne gospodarstwo domowe posługujące się językiem angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • data urodzenia wcześniejsza niż 14 dni przed lub po terminie
  • waga urodzeniowa mniejsza niż 6lbs0oz lub większa niż 10lbs0oz
  • rodzinna historia zaburzeń mowy, słuchu lub języka
  • historia 3 lub więcej infekcji ucha lub trudności ze słuchem
  • historia uczestnictwa w zajęciach muzycznych niemowląt
  • mają znaczący kontakt z językami innymi niż angielski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja muzyczna

W wieku 9 miesięcy rodziny rozpoczną 12-sesyjną interwencję w kontrolowanej przestrzeni laboratoryjnej. Podczas sesji początkowej opiekunowie otrzymają krótkie wprowadzenie do interwencji, w tym zapoznają ich z zabawkami muzycznymi, których będą używać podczas sesji z niemowlętami i środowiska laboratoryjnego. Zostaną również przeszkoleni w zakresie technik, dzięki którym mogą zsynchronizować ruchy niemowlęcia z ruchami eksperymentatora, takie jak klaskanie w dłonie, stukanie stopami.

Pozostałe sesje zostaną zaplanowane w grupach 2-3 diad dziecko/rodzic. Podczas każdej sesji będzie odtwarzana płyta CD z 15 minutami wybranej muzyki dla dzieci, a wyszkolony muzycznie eksperymentator będzie prowadził sesje, aby zaangażować niemowlęta i rodziców w poruszanie się w rytm muzyki, używając różnych zabawek muzycznych, takich jak bębny dla niemowląt i marakasy. Rodzice zostaną poinstruowani, aby nie powtarzać żadnej z tych czynności poza laboratorium w okresie badania.
Behawioralne: Interwencja muzyczna

W wieku 9 miesięcy rodziny rozpoczną 12-sesyjną interwencję w kontrolowanej przestrzeni laboratoryjnej. Podczas sesji początkowej opiekunowie otrzymają krótkie wprowadzenie do interwencji, w tym zapoznają ich z zabawkami muzycznymi, których będą używać podczas sesji z niemowlętami i środowiska laboratoryjnego. Zostaną również przeszkoleni w zakresie technik, dzięki którym mogą zsynchronizować ruchy niemowlęcia z ruchami eksperymentatora, takie jak klaskanie w dłonie, stukanie stopami.

Pozostałe sesje zostaną zaplanowane w grupach 2-3 diad dziecko/rodzic. Podczas każdej sesji będzie odtwarzana płyta CD z 15 minutami wybranej muzyki dla dzieci, a wyszkolony muzycznie eksperymentator będzie prowadził sesje, aby zaangażować niemowlęta i rodziców w poruszanie się w rytm muzyki, używając różnych zabawek muzycznych, takich jak bębny dla niemowląt i marakasy. Rodzice zostaną poinstruowani, aby nie powtarzać żadnej z tych czynności poza laboratorium w okresie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja FFR-bodziec-f0
Ramy czasowe: Miarę wyniku przeprowadzono w ciągu 2 tygodni po zakończeniu interwencji muzycznej (tj. ostatniej sesji interwencyjnej)
Korelacja FFR-bodziec-f0 jest wskaźnikiem tego, jak dobrze słuchowy pień mózgu koduje sygnały mowy. Oblicza się go jako współczynnik korelacji między częstotliwością podstawową (f0) uzyskaną z bodźca a f0 uzyskaną z FFR. Współczynnik mieści się w zakresie od -1 do 1, gdzie 1 oznacza doskonałą korelację dodatnią, -1 oznacza doskonałą korelację ujemną, a 0 oznacza brak korelacji. Tutaj korelacja w dowolnym kierunku jest uważana za lepszą niż brak korelacji.
Miarę wyniku przeprowadzono w ciągu 2 tygodni po zakończeniu interwencji muzycznej (tj. ostatniej sesji interwencyjnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina Zhao, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00010871
  • 1R21NS114343-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj