選択的体幹腕神経叢ブロック
2021年7月27日 更新者：Prof Manoj K Karmakar、Chinese University of Hong Kong
選択的体幹腕神経叢ブロック: 前向きの非ランダム化研究介入
腕神経叢ブロック (BPB) は、上肢手術の唯一の麻酔技術として頻繁に使用されます。
ただし、BPB後の感覚運動遮断の程度は使用するアプローチによって異なるため、注射の選択は手術部位に応じて異なるアプローチから行うことができます。
研究者は、同側上肢全体の外科的麻酔を一貫して生じさせることができる単一の BPB 技術を知りません。
しかし、場合によっては、手術では上肢全体、つまり肩から肘、さらには前腕、手首、手までの麻酔が必要になることがあります。
この臨床的課題は、BPB 技術の組み合わせを使用して以前に対処されてきました。
研究者は最近、超音波イメージングを使用して、3 つの幹を含む鎖骨の上の腕神経叢の主な構成要素の大部分を正確に識別できることを実証しました。
上肢の神経支配の大部分、つまり肩、腕、肘、前腕、手首、手は腕神経叢の 3 つの幹から生じているため、研究者は腕神経叢の上部、中部、および下幹を選択的にブロックしているという仮説を立てました。同側の上肢全体に外科的麻酔がかかります。
この研究の目的は、新しい腕神経叢ブロック技術である選択的体幹ブロック (SeTB) を評価し、同側上肢全体の外科的麻酔の生成におけるその有効性の予備的な臨床証拠を提供することです。
調査の概要
詳細な説明
腕神経叢ブロック (BPB) は、上肢手術の唯一の麻酔法として頻繁に使用されます。
BPB後の感覚運動遮断の程度は使用する技術によって異なるため、技術の選択は手術部位に依存することがよくあります。
研究者は、同側上肢全体の外科的麻酔を一貫して生じさせることができる単一の BPB 技術を知りません。
しかし、場合によっては、手術では上肢全体、つまり肩から肘、さらには前腕、手首、手までの麻酔が必要になることがあります。
この臨床的課題は、BPB 技術の組み合わせを使用して以前に対処されてきました。
研究者は最近、超音波イメージングを使用して、3 つの幹を含む鎖骨の上の腕神経叢の主な構成要素の大部分を正確に識別できることを実証しました。
上肢の神経支配の大部分、つまり肩、腕、肘、前腕、手首、手は腕神経叢の 3 つの幹から生じているため、研究者は、腕神経叢の上部、中部、および下部幹を選択的にブロックすると、肋腕間神経（T2 - 上腕内側）の支配領域を除く、同側上肢全体に外科的麻酔を適用します。
さらに、横隔神経を温存できるという潜在的な利点がある可能性があり、斜角筋間BPB（100％）および鎖骨上BPB（50〜67％）後に横隔神経麻痺がよく見られるため、この遮断は呼吸機能に影響を与えません。 。
したがって、この研究の目的は、新しい腕神経叢ブロック技術である「選択的体幹ブロック」（SeTB）を評価し、同側上肢全体の外科的麻酔におけるその有効性の予備的な臨床証拠を提供することである。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kowloon
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Shatin、Kowloon、香港
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的上肢手術
- 上肢の緊急手術
除外基準:
- 患者の拒否
- 局所皮膚部位感染症
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 末梢神経障害
- 腕神経叢障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：選択的腕神経叢ブロック
選択的腕神経叢ブロックは、上肢の手術を予定している患者に対して超音波ガイド下で行われます。
局所麻酔薬（2% リドカインと 1:200,000 エピネフリンおよび 0.5% レボブピバカインの混合物、合計 25 ml）を腕神経叢の上幹、中幹、下幹に注射して、上肢全体を麻酔します。
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上肢手術における末梢神経ブロックの一種です。
この研究では、ブロックは超音波ガイド下で行われ、局所麻酔薬（2％キシロカインと1：200,000アドレナリンおよび0.5％カイロカインの混合物、合計25ml）が腕神経叢の幹に注射されます。上肢の手術を予定している患者の上肢全体に外科的麻酔を施すため。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢の感覚ブロックの変化
時間枠：ブロック後45分以内、5分間隔
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冷たさ（氷）に対する感覚は、正中（掌側の外側3本半の指）、橈骨（手の背側）、尺骨（内側の1本半の指）、皮膚筋（前腕の外側）で検査されます。 、腋窩（三角筋下部上の皮膚）および肩甲上神経（肩甲骨上の皮膚）を評価し、口頭評価スケールを使用して等級付けしました（VRS：0〜100、100 = 正常な感覚、0 = 感覚なし）。
各神経の感覚ブロックの発症は、感覚ブロック スコア ≤ 30 に達するまでにかかった時間として定義されます。
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ブロック後45分以内、5分間隔
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上肢の運動遮断の変化
時間枠：ブロック後45分以内、5分間隔
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運動遮断は、以前の研究を改訂した 3 点スケールを使用して等級付けされます: 2 = ブロックなし、1 = 麻痺、および 0 = 麻痺。
麻酔をかけた上肢の各神経の運動遮断は、親指と人差し指の反対（正中神経）、手首の伸展（橈骨神経）、親指と小指の反対（尺骨神経）、肘の屈曲（筋皮膚神経）をテストすることによって評価されます。神経）と肩の外転（腋窩神経）。
各神経の運動ブロックの開始は、各神経の運動グレード ≤ 1 として定義されます。完全なブロックは、5 つの神経すべて (正中神経、尺骨神経、橈骨神経、筋皮神経、筋皮神経) の感覚および運動ブロック スコアが「0」であると定義されます。腋窩）機能および肩甲上神経皮膚分節の感覚スコアは「0」です。
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ブロック後45分以内、5分間隔
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手術の準備
時間枠：ブロック後45分以内、5分間隔
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5 つすべてにおいて、全体的な感覚スコア ≤ 30 (VRS: 0 ～ 100、100 = 正常な感覚、0 = 感覚なし) および運動スコア ≤ 1 (3 点スケール: 2 = ブロックなし、1 = 麻痺、0 = 麻痺)神経をテストされました。
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ブロック後45分以内、5分間隔
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜機能の変化
時間枠：ベースライン（腕神経叢ブロック前）およびブロック後 30 分
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右半横隔膜の偏位は、仰臥位で前肋骨下ルートを介して超音波装置によって測定されます。
横隔膜の動きはセンチメートル単位で測定されます。
安静呼気位置から深い吸気までの横隔膜の可動範囲（ため息テスト）が記録され、鼻から素早く吸気したときの安静呼気位置からの横隔膜の動きの範囲（嗅ぎテスト）も記録されます。
横隔膜可動域の減少は、SeTB の前と 30 分後に測定された横隔膜可動域の差 (%) として計算されます。
横隔膜可動域の 75% 以上の減少、または全く動かない、または逆説的な動きがあれば、完全麻痺とみなします。
ため息と鼻を嗅ぐテストの両方の横隔膜可動域の25％〜75％の減少は部分麻痺とみなされ、25％未満の横隔膜可動域は「麻痺なし」とみなされる。
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ベースライン（腕神経叢ブロック前）およびブロック後 30 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月18日
一次修了 (実際)
2021年7月27日
研究の完了 (実際)
2021年7月27日
試験登録日
最初に提出
2020年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月10日
最初の投稿 (実際)
2020年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月27日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。