Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selektivní blok brachiálního plexu trupu

27. července 2021 aktualizováno: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Selektivní blok trupu brachiálního plexu: Prospektivní nerandomizovaná studijní intervence

Blokáda brachiálního plexu (BPB) se často používá jako jediná anesteziologická technika pro operace horních končetin. Výběr injekce však může být proveden z různých přístupů, které často závisí na místě operace, protože rozsah senzoricko-motorické blokády po BPB se liší podle použitého přístupu. Zkoušející si není vědom žádné jednotlivé techniky BPB, která by mohla konzistentně vytvářet chirurgickou anestezii celé ipsilaterální horní končetiny. Někdy však chirurgický zákrok znamená, že se anestetizuje celá horní končetina, tj. od ramene po loket, nebo dokonce předloktí, zápěstí nebo ruce. Tento klinický problém byl již dříve řešen pomocí kombinace technik BPB. Výzkumník nedávno prokázal, že je možné přesně identifikovat většinu hlavních komponent brachiálního plexu nad klíční kostí, včetně tří kmenů, pomocí ultrazvukového zobrazení. Protože většina inervace horní končetiny, tj. ramene, paže, lokte, předloktí, zápěstí a ruky, pochází ze tří kmenů brachiálního plexu, výzkumník předpokládal, že selektivně blokuje horní, střední a dolní kmen brachiálního plexu vyvolá chirurgickou anestezii celé ipsilaterální horní končetiny. Cílem této studie je posoudit novou techniku ​​blokády brachiálního plexu, selektivní blokádu trupu (SeTB), a poskytnout předběžný klinický důkaz její účinnosti při vyvolání chirurgické anestezie celé ipsilaterální horní končetiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blokáda brachiálního plexu (BPB) se často používá jako jediná anestetická technika pro operace horních končetin. Volba techniky často závisí na místě operace, protože rozsah senzoricko-motorické blokády po BPB se liší podle použité techniky. Zkoušející si není vědom žádné jednotlivé techniky BPB, která by mohla konzistentně vytvářet chirurgickou anestezii celé ipsilaterální horní končetiny. Někdy však chirurgický zákrok znamená, že se anestetizuje celá horní končetina, tj. od ramene po loket, nebo dokonce předloktí, zápěstí nebo ruce. Tento klinický problém byl již dříve řešen pomocí kombinace technik BPB. Výzkumník nedávno prokázal, že je možné přesně identifikovat většinu hlavních komponent brachiálního plexu nad klíční kostí, včetně tří kmenů, pomocí ultrazvukového zobrazení. Protože většina inervace horní končetiny, tj. ramene, paže, lokte, předloktí, zápěstí a ruky, pochází ze tří kmenů brachiálního plexu, výzkumník předpokládal, že selektivní blokování horních, středních a dolních kmenů brachiálního plexu proveďte chirurgickou anestezii celé ipsilaterální horní končetiny, kromě oblasti inervované interkostobrachiálním nervem (T2-mediální aspekt nadloktí). Kromě toho může být potenciální výhodou, že brániční nerv může být ušetřen, takže tato blokáda neovlivní respirační funkci, protože je běžné vidět obrnu bráničního nervu po interaskalenové BPB (100 %) a supraklavikulární BPB (50-67 %) . Cílem této studie je proto posoudit novou techniku ​​blokády brachiálního plexu, „selektivní blokáda trupu“ (SeTB), a poskytnout předběžný klinický důkaz její účinnosti při vytváření chirurgické anestezie celé ipsilaterální horní končetiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Shatin, Kowloon, Hongkong
        • Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná operace horních končetin
  • Pohotovostní operace horních končetin

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Lokální kožní infekce
  • Alergie na lokální anestetika
  • Periferní neuropatie
  • Brachiální plexopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Selektivní blokáda brachiálního plexu
Selektivní blokáda brachiálního plexu bude provedena pod ultrazvukovým vedením pacientům plánovaným na operace horních končetin. Lokální anestetika (směs 2% lidokainu s 1:200 000 adrenalinu a 0,5% levobupivakainu v celkem 25 ml) budou injikována do horního, středního a dolního kmene brachiálního plexu za účelem anestezie celé horní končetiny.
Postup: Selektivní blok brachiálního plexu
Je to jeden typ periferních nervových bloků pro chirurgii horních končetin. V této studii bude blokáda provedena pod ultrazvukovým vedením a lokální anestetikum (směs 2% xylokainu s 1:200 000 adrenalinu a 0,5% chirokainu v celkem 25ml) bude injikováno do kmenů brachiálního plexu za účelem provedení chirurgické anestezie celé horní končetiny pacientů plánovaných na operace horních končetin.
Ostatní jména:
  • Lék

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny senzorického bloku horní končetiny
Časové okno: do 45 minut po zablokování v intervalu 5 minut
Pocit chladu (led) bude testován na střední (laterální tři a půl číslice na palmární straně), radiální (hřbetní strana ruky), ulnární (mediální jeden a půl číslice), muskulokutánní (laterální strana předloktí) axilární (kůže nad dolním deltovým svalem) a supra scapulární nerv (kůže nad lopatkou) a hodnocené pomocí slovní hodnotící stupnice (VRS: 0-100, 100 = normální pocit, 0 = žádný pocit). Nástup senzorické blokády pro každý nerv bude definován jako čas, který trvalo dosažení skóre senzorického bloku ≤ 30.
do 45 minut po zablokování v intervalu 5 minut
Změny motorické blokády horní končetiny
Časové okno: do 45 minut po zablokování v intervalu 5 minut
Motorická blokáda bude hodnocena pomocí 3-bodové škály revidované z předchozí studie: 2 = žádný blok, 1 = paréza a 0 = paralýza. Motorická blokáda každého jednotlivého nervu v anestetizované horní končetině bude hodnocena testováním opozice palce s ukazováčkem (střední nerv), extenze zápěstí (radiální nerv), opozice palce s malíčkem (ulnární nerv), flexe lokte (muskulokutánní nerv) a abdukce ramene (axilární nerv). Nástup motorické blokády pro každý nerv bude definován jako motorický stupeň u každého nervu ≤ 1. Úplná blokáda bude definována jako skóre senzorického a motorického bloku „0“ ve všech pěti nervech (medián, ulnární, radiální, muskulokutánní nerv a axilární) funkce a senzorické skóre '0' na dermatomu supraskapulárního nervu.
do 45 minut po zablokování v intervalu 5 minut
Připravenost k operaci
Časové okno: do 45 minut po zablokování v intervalu 5 minut
Celkové senzorické skóre ≤ 30 (VRS: 0-100, 100 = normální vjem, 0 = žádný vjem) a motorické skóre ≤ 1 (3-bodová škála: 2 = žádný blok, 1 = paréza, 0 = paralýza) ve všech pěti nervy testovány.
do 45 minut po zablokování v intervalu 5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny funkce bránice
Časové okno: Základní linie (před blokádou brachiálního plexu) a 30 minut po blokádě
Exkurze pravé hemibránice bude měřena ultrazvukovým přístrojem v poloze na zádech přední subkostální cestou. Pohyb membrány bude měřen v centimetrech. Bude zaznamenáván rozsah exkurze bránice od klidové výdechové polohy do hlubokého nádechu (test nádechu), stejně jako rozsah pohybu bránice z klidové výdechové polohy při rychlém nádechu nosem (test čicháním). Pokles výchylky bránice bude vypočítán jako rozdíl (v %) výchylky bránice naměřený před a 30 minut po SeTB. Snížení vychýlení bránice o více než 75 % nebo žádný pohyb nebo paradoxní pohyb bude považován za úplnou parézu. Snížení vychýlení bránice u testu vzdychání a čichání o 25 % až 75 % bude považováno za parézu a vychýlení bránice o méně než 25 % bude považováno za „žádnou parézu“.
Základní linie (před blokádou brachiálního plexu) a 30 minut po blokádě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SeTB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selektivní blok brachiálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit