Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Selektiv trunk Brachial Plexus Block

27 juli 2021 uppdaterad av: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Selektiv trunk Brachial Plexus Block: En prospektiv icke-randomiserad studieintervention

Brachial plexus block (BPB) används ofta som den enda anestesitekniken för operation av övre extremiteter. Valet av injektion kan dock göras från olika tillvägagångssätt som ofta beror på operationsstället eftersom omfattningen av sensorisk-motorisk blockad efter en BPB varierar med det tillvägagångssätt som används. Utredaren känner inte till någon enskild BPB-teknik som konsekvent kan ge kirurgisk anestesi av hela den ipsilaterala övre extremiteten. Emellertid medför operation ibland att hela den övre extremiteten bedövas, det vill säga från axeln till armbågen, eller till och med underarmen, handleden eller händerna. Denna kliniska utmaning har åtgärdats tidigare med en kombination av BPB-tekniker. Utredaren har nyligen visat att det är möjligt att exakt identifiera majoriteten av huvudkomponenterna i plexus brachialis ovanför nyckelbenet, inklusive de tre stammarna, med hjälp av ultraljudsbilder. Eftersom majoriteten av innerveringen av den övre extremiteten, dvs axel, arm, armbåge, underarm, handled och hand, härstammar från de tre trunkarna i plexus brachialis, antog utredaren att selektivt blockerar övre, mellersta och nedre trunkar av plexus brachialis kommer att ge kirurgisk anestesi av hela den ipsilaterala övre extremiteten. Syftet med denna studie är att utvärdera en ny teknik för plexus brachialis block, det selektiva trunkblocket (SeTB), och tillhandahålla preliminära kliniska bevis på dess effektivitet för att producera kirurgisk anestesi av hela den ipsilaterala övre extremiteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Brachial plexus block (BPB) används ofta som den enda anestesitekniken för operation av övre extremiteter. Valet av teknik beror ofta på operationsplatsen eftersom omfattningen av sensorisk-motorisk blockad efter en BPB varierar med den teknik som används. Utredaren känner inte till någon enskild BPB-teknik som konsekvent kan ge kirurgisk anestesi av hela den ipsilaterala övre extremiteten. Emellertid medför operation ibland att hela den övre extremiteten bedövas, det vill säga från axeln till armbågen, eller till och med underarmen, handleden eller händerna. Denna kliniska utmaning har åtgärdats tidigare med en kombination av BPB-tekniker. Utredaren har nyligen visat att det är möjligt att exakt identifiera majoriteten av huvudkomponenterna i plexus brachialis ovanför nyckelbenet, inklusive de tre stammarna, med hjälp av ultraljudsbilder. Eftersom majoriteten av innerveringen av den övre extremiteten, dvs axel, arm, armbåge, underarm, handled och hand, härstammar från de tre trunkarna i plexus brachialis, antog utredaren att selektivt blockering av övre, mellersta och nedre trunkar av plexus brachialis kommer att producera kirurgisk anestesi av hela den ipsilaterala övre extremiteten, förutom det område som innerveras av den intercostobrachiala nerven (T2-mediala aspekten av överarmen). Dessutom kan det finnas en potentiell fördel med att frenisk nerv kan skonas, så denna blockad kommer inte att påverka andningsfunktionen då det är vanligt att se frenisk nervpares efter interascalen BPB (100%) och supraklavikulär BPB (50-67%) . Syftet med denna studie är därför att utvärdera en ny teknik för plexus brachialis blockering, det "selektiva trunkblocket" (SeTB), och tillhandahålla preliminära kliniska bevis på dess effektivitet för att producera kirurgisk anestesi av hela den ipsilaterala övre extremiteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kowloon
      • Shatin, Kowloon, Hong Kong
        • Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv övre extremitetskirurgi
  • Akut operation för övre extremiteter

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Lokal hudinfektion
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Perifer neuropati
  • Brachial plexopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Selektivt Brachial plexus block
Selektiv plexus brachialis blockering kommer att göras under ultraljudsvägledning till patienter som är schemalagda för operationer i övre extremiteter. Lokalbedövningsmedel (en blandning av 2 % lidokain med 1:200 000 epinefrin och 0,5 % levobupivakain i totalt 25 ml) kommer att injiceras vid den övre, mellersta och nedre trunken av plexus brachialis för att bedöva hela den övre extremiteten.
Det är en typ av perifera nervblockader för operation av övre extremiteter. I denna studie kommer blockeringen att göras under ultraljudsledning och lokalbedövningsmedlet (en blandning av 2 % Xylocaine med 1: 200 000 adrenalin och 0,5 % Chirocaine i totalt 25 ml) kommer att injiceras vid plexus brachialis. för att producera kirurgisk anestesi av hela den övre extremiteten hos patienter som är planerade för operationer i övre extremiteterna.
Andra namn:
  • Läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av sensoriskt block i övre extremiteten
Tidsram: inom 45 minuter efter blockeringen med 5 minuters intervall
Känslan av kyla (is) kommer att testas vid medianen (laterala tre och halva siffror på handflatan), radiella (dorsalsidan av handen), ulnar (mediala en och en halv siffror), muskulokutan (laterala sidan av underarmen) , axillär (hud över nedre deltoideus) och supra skulderbladsnerv (hud över skulderblad) och graderas med hjälp av en verbal betygsskala (VRS: 0-100, 100=normal känsla, 0=ingen känsla). Debut av sensorisk blockering för varje nerv definieras som den tid det tog att uppnå en sensorisk blockering på ≤ 30.
inom 45 minuter efter blockeringen med 5 minuters intervall
Förändringar av motorblockad i övre extremiteten
Tidsram: inom 45 minuter efter blockeringen med 5 minuters intervall
Motorisk blockad kommer att graderas med en 3-gradig skala som reviderar från tidigare studie: 2 = ingen blockad, 1 = pares och 0 = förlamning. Motorisk blockad av varje enskild nerv i den sövda övre extremiteten kommer att utvärderas genom att testa för motstånd av tummen med pekfingret (mediannerven), handledsförlängning (radialnerven), tummotstånd med lillfinger (nerven ulnar), armbågsflexion (muskulokutant) nerv) och abduktion av skuldra (axillär nerv). Debut av motorblock för varje nerv kommer att definieras som motorisk gradering vid varje nerv ≤ 1. Fullständig blockering kommer att definieras som en sensorisk och motorisk blockering på '0' i alla fem nerverna (median, ulnar, radiell, muskulokutan nerv och axillära) funktioner och en sensorisk poäng på '0' vid suprascapular nervdermatom.
inom 45 minuter efter blockeringen med 5 minuters intervall
Beredskap för operation
Tidsram: inom 45 minuter efter blockeringen med 5 minuters intervall
Totala sensoriska poäng ≤ 30 (VRS: 0-100, 100=normal känsla, 0=ingen känsla) och motorisk poäng ≤ 1 (3-gradig skala: 2=ingen blockering, 1=pares, 0=förlamning) i alla fem nerver testade.
inom 45 minuter efter blockeringen med 5 minuters intervall

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar av diafragmafunktionen
Tidsram: Baslinje (före plexus brachialis block) och 30 minuter efter blockering
Exkursion av höger hemidiafragma kommer att mätas med ultraljudsmaskin i ryggläge via den främre subkostala vägen. Diafragmans rörelse kommer att mätas i centimeter. Omfånget för diafragmarörelsen kommer att registreras från vilopositionen för utandning till djup inandning (sucktest) liksom omfånget för diafragmarörelsen från vilande utandningsposition vid snabb inandning genom näsan (snifftest). Minskningen av diafragmaexkursion kommer att beräknas som skillnaden (i %) i diafragmaexkursion mätt före och 30 minuter efter SeTB. Minskning av diafragmaexkursion med mer än 75 %, eller ingen rörelse, eller paradoxal rörelse kommer att betraktas som fullständig pares. Minskning av diafragmaexkursion av både suck- och snifftest mellan 25 % och 75 % kommer att betraktas som partiell pares och diafragmaexkursion på mindre än 25 % kommer att betraktas som "ingen pares".
Baslinje (före plexus brachialis block) och 30 minuter efter blockering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SeTB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera