Selectieve romp brachiale plexusblokkade
27 juli 2021 bijgewerkt door: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Selectieve romp-brachiale plexusblokkade: een prospectieve niet-gerandomiseerde studie-interventie
Brachiaal plexusblok (BPB) wordt vaak gebruikt als de enige anesthesietechniek voor operaties aan de bovenste ledematen.
De keuze van injectie kan echter worden gemaakt uit verschillende benaderingen die vaak afhangen van de plaats van de operatie, omdat de mate van sensomotorische blokkade na een BPB varieert met de gebruikte benadering.
De onderzoeker kent geen enkele BPB-techniek die consequent chirurgische anesthesie van de gehele ipsilaterale bovenste extremiteit kan veroorzaken.
Soms houdt een operatie echter in dat de hele bovenste extremiteit wordt verdoofd, dus van de schouder tot de elleboog, of zelfs de onderarm, pols of handen.
Deze klinische uitdaging is eerder aangepakt met behulp van een combinatie van BPB-technieken.
De onderzoeker heeft onlangs aangetoond dat het haalbaar is om de meerderheid van de hoofdcomponenten van de plexus brachialis boven het sleutelbeen, inclusief de drie stammen, nauwkeurig te identificeren met behulp van echografie.
Aangezien het grootste deel van de innervatie van de bovenste extremiteit, d.w.z. schouder, arm, elleboog, onderarm, pols en hand, afkomstig is van de drie stammen van de brachiale plexus, veronderstelde de onderzoeker dat het selectief blokkeren van de bovenste, middelste en onderste stammen van de brachiale plexus zal chirurgische anesthesie van de gehele ipsilaterale bovenste extremiteit veroorzaken.
Het doel van deze studie is om een nieuwe brachiale plexusblokkadetechniek, de selectieve rompblokkade (SeTB), te beoordelen en voorlopig klinisch bewijs te leveren van de doeltreffendheid ervan bij het produceren van chirurgische anesthesie van de gehele ipsilaterale bovenste extremiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Brachiaal plexusblok (BPB) wordt vaak gebruikt als de enige anesthesietechniek voor operaties aan de bovenste ledematen.
De keuze van de techniek hangt vaak af van de plaats van de operatie, omdat de mate van sensomotorische blokkade na een BPB varieert met de gebruikte techniek.
De onderzoeker kent geen enkele BPB-techniek die consequent chirurgische anesthesie van de gehele ipsilaterale bovenste extremiteit kan veroorzaken.
Soms houdt een operatie echter in dat de hele bovenste extremiteit wordt verdoofd, dus van de schouder tot de elleboog, of zelfs de onderarm, pols of handen.
Deze klinische uitdaging is eerder aangepakt met behulp van een combinatie van BPB-technieken.
De onderzoeker heeft onlangs aangetoond dat het haalbaar is om de meerderheid van de hoofdcomponenten van de plexus brachialis boven het sleutelbeen, inclusief de drie stammen, nauwkeurig te identificeren met behulp van echografie.
Aangezien het grootste deel van de innervatie van de bovenste extremiteit, d.w.z. schouder, arm, elleboog, onderarm, pols en hand, afkomstig is van de drie stammen van de brachiale plexus, veronderstelde de onderzoeker dat het selectief blokkeren van de bovenste, middelste en onderste stammen van de brachiale plexus chirurgische anesthesie teweeg te brengen van de gehele ipsilaterale bovenste extremiteit, behalve het gebied dat wordt geïnnerveerd door de intercostobrachiale zenuw (T2-mediaal aspect van de bovenarm).
Bovendien kan er een potentieel voordeel zijn dat de middenrifzenuw kan worden gespaard, dus deze blokkade heeft geen invloed op de ademhalingsfunctie, aangezien het gebruikelijk is om middenrifzenuwverlamming te zien na interascalene BPB (100%) en supraclaviculaire BPB (50-67%) .
Het doel van deze studie is daarom om een nieuwe brachiale plexusblokkadetechniek, de "selectieve rompblokkade" (SeTB), te beoordelen en voorlopig klinisch bewijs te leveren van de doeltreffendheid ervan bij het produceren van chirurgische anesthesie van de gehele ipsilaterale bovenste extremiteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kowloon
-
Shatin, Kowloon, Hongkong
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve operatie aan de bovenste extremiteit
- Noodoperatie aan de bovenste extremiteit
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Lokale huidinfectie
- Allergie voor lokale anesthetica
- Perifere neuropathie
- Brachiale plexopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Selectief plexus brachiaal blok
Selectieve brachiale plexusblokkade zal worden uitgevoerd onder echografische begeleiding bij patiënten die zijn ingepland voor operaties aan de bovenste ledematen.
Lokale anesthetica (een mengsel van 2% lidocaïne met 1:200.000 epinefrine en 0,5% levobupivacaïne in totaal 25 ml) zullen worden geïnjecteerd in de bovenste, middelste en onderste romp van de plexus brachialis om de hele bovenste extremiteit te verdoven.
|
Het is een type perifere zenuwblokkades voor operaties aan de bovenste ledematen.
In dit onderzoek wordt de blokkade uitgevoerd onder echogeleide en wordt het plaatselijke verdovingsmiddel (een mengsel van 2% Xylocaïne met 1:200.000 adrenaline en 0,5% Chirocaïne in totaal 25ml) ingespoten bij de trunks van de plexus brachialis om de chirurgische anesthesie van de gehele bovenste extremiteit van de patiënten te produceren die gepland zijn voor operaties aan de bovenste ledematen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van sensorische blokkade van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: binnen 45 minuten na de blokkering met een interval van 5 minuten
|
Gevoel voor kou (ijs) wordt getest aan de mediaan (laterale drie en een halve vinger aan de palmaire zijde), radiaal (rugzijde van de hand), ulnaire (mediale anderhalve vinger), musculocutaan (laterale zijde van de onderarm) oksel (huid over de onderste deltaspier) en supra scapulier zenuw (huid over de scapula) en beoordeeld met behulp van een verbale beoordelingsschaal (VRS: 0-100, 100=normaal gevoel, 0=geen gevoel).
Het begin van een sensorische blokkade voor elke zenuw wordt gedefinieerd als de tijd die nodig was om een sensorische blokkadescore van ≤ 30 te bereiken.
|
binnen 45 minuten na de blokkering met een interval van 5 minuten
|
|
Veranderingen van motorblokkade van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: binnen 45 minuten na de blokkering met een interval van 5 minuten
|
Motorische blokkade zal worden beoordeeld met behulp van een 3-puntsschaal die is aangepast aan de vorige studie: 2 = geen blokkade, 1 = parese en 0 = verlamming.
De motorische blokkade van elke individuele zenuw in de verdoofde bovenste extremiteit zal worden geëvalueerd door te testen op oppositie van de duim met de wijsvinger (nervus medianus), polsextensie (nervus radialis), oppositie van de duim met de pink (nervus ulnaris), elleboogflexie (musculocutaneous zenuw) en abductie van de schouder (axillaire zenuw).
Het begin van een motorische blokkade voor elke zenuw wordt gedefinieerd als motorische gradatie bij elke zenuw ≤ 1. Volledige blokkade wordt gedefinieerd als een sensorische en motorische blokscore van '0' in alle vijf de zenuwen (mediaan, ulnaire, radiale, musculocutane zenuw en axillaire) functies en een sensorische score van '0' bij Suprascapular zenuwdermatoom.
|
binnen 45 minuten na de blokkering met een interval van 5 minuten
|
|
Gereedheid voor een operatie
Tijdsspanne: binnen 45 minuten na de blokkering met een interval van 5 minuten
|
Algehele sensorische scores ≤ 30 (VRS: 0-100, 100=normaal gevoel, 0=geen gevoel) en motorische score ≤ 1 (3-puntsschaal: 2=geen blokkering, 1=parese, 0= verlamming) in alle vijf zenuwen getest.
|
binnen 45 minuten na de blokkering met een interval van 5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van de diafragmatische functie
Tijdsspanne: Basislijn (vóór plexus brachialisblokkade) en 30 minuten na blokkade
|
Excursie van het rechter hemidiafragma wordt gemeten met een ultrasone machine in rugligging via de anterieure subcostale route.
De beweging van het diafragma wordt gemeten in centimeters.
Het bereik van de beweging van het middenrif zal worden geregistreerd vanaf de uitademingsstand in rust tot diepe inspiratie (zuchttest), evenals het bereik van de beweging van het middenrif vanuit de uitademingsstand in rust wanneer snel door de neus wordt ingeademd (snuiftest).
De afname in diafragma-excursie wordt berekend als het verschil (in %) in diafragma-excursie gemeten voor en 30 minuten na SetTB.
Vermindering van de diafragma-uitslag met meer dan 75%, of geen beweging, of paradoxale beweging wordt beschouwd als volledige parese.
Een vermindering van de diafragma-excursie van zowel de zucht- als de snuiftest tussen 25% en 75% wordt beschouwd als gedeeltelijke parese en diafragma-excursie van minder dan 25% wordt beschouwd als 'geen parese'.
|
Basislijn (vóór plexus brachialisblokkade) en 30 minuten na blokkade
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SeTB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Probleem van de bovenste ledematen
-
Walter Reed Army Medical CenterAdvanced Brain Monitoring, Inc.Onbekend
-
Istanbul UniversityVoltooidProprioceptie | Plyometrische oefening | Upper Quarter y Balance Test | De Gesloten Kinetische Keten Stabiliteitstest Bovenste ExtremiteitKalkoen
-
Baskent UniversityNog niet aan het wervenUpper Cross-syndroom
-
Associação Fundo de Incentivo à PesquisaOnbekendUpper Airway Resistance SyndroomBrazilië
-
Riphah International UniversityWervingUpper Crossed-syndroomPakistan
-
Riphah International UniversityWervingEffecten van IASTM samen met een uitgebreid corrigerend oefenprogramma bij het Upper Cross-syndroom.Upper Cross-syndroomPakistan
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Riphah International UniversityVoltooidUpper Cross-syndroomPakistan
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenUpper Crossed-syndroom
Klinische onderzoeken op Selectief brachiaal plexusblok
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Mayo ClinicBeëindigdPijn | Regionaal blok | Pacemaker inbrengenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute, EgyptVoltooidPijn, postoperatief | Kanker van het strottenhoofdEgypte