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选择性躯干臂丛神经阻滞

2021年7月27日更新者：Prof Manoj K Karmakar、Chinese University of Hong Kong

选择性躯干臂丛神经阻滞：一项前瞻性非随机研究干预

臂丛神经阻滞 (BPB) 经常用作上肢手术的唯一麻醉技术。然而，可以根据手术部位选择不同的注射方法，因为 BPB 后感觉运动阻滞的程度因所使用的方法而异。调查人员不知道任何单一的 BPB 技术可以始终如一地产生整个同侧上肢的手术麻醉。然而，有时手术需要麻醉整个上肢，即从肩膀到肘部，甚至前臂、手腕或手。以前使用 BPB 技术的组合解决了这一临床挑战。研究人员最近证明，使用超声成像准确识别锁骨上方臂丛神经的大部分主要成分（包括三个躯干）是可行的。由于上肢的大部分神经支配，即肩、臂、肘、前臂、腕和手，起源于臂丛的三个干，研究者假设选择性地阻断臂丛的上、中和下干会产生整个同侧上肢的手术麻醉。本研究的目的是评估一种新型臂丛神经阻滞技术，即选择性躯干阻滞 (SeTB)，并提供其在产生整个同侧上肢手术麻醉有效性方面的初步临床证据。

研究概览

地位

完全的

条件

上肢问题

干预/治疗

程序：选择性臂丛神经阻滞

详细说明

臂丛神经阻滞 (BPB) 经常用作上肢手术的唯一麻醉技术。技术的选择通常取决于手术部位，因为 BPB 后感觉运动阻滞的程度因所使用的技术而异。调查人员不知道任何单一的 BPB 技术可以始终如一地产生整个同侧上肢的手术麻醉。然而，有时手术需要麻醉整个上肢，即从肩膀到肘部，甚至前臂、手腕或手。以前使用 BPB 技术的组合解决了这一临床挑战。研究人员最近证明，使用超声成像准确识别锁骨上方臂丛神经的大部分主要成分（包括三个躯干）是可行的。由于上肢的大部分神经支配，即肩、臂、肘、前臂、腕和手，起源于臂丛的三个干，研究者假设选择性地阻断臂丛的上、中、下干将对整个同侧上肢进行手术麻醉，但肋间臂神经支配的区域（T2-上臂内侧）除外。此外，可能有一个潜在的优势，即可以保留膈神经，因此这种阻断不会影响呼吸功能，因为在 interaskelene BPB (100%) 和锁骨上 BPB (50-67%) 后常见的是膈神经麻痹. 因此，本研究的目的是评估一种新型臂丛神经阻滞技术，即“选择性躯干阻滞”(SeTB)，并提供其在产生整个同侧上肢手术麻醉有效性方面的初步临床证据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

香港
- Kowloon
  - Shatin、Kowloon、香港
    - Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

选择性上肢手术
紧急上肢手术

排除标准：

病人拒绝
局部皮肤感染
对局部麻醉剂过敏
周围神经病变
臂丛神经病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：选择性臂丛神经阻滞选择性臂丛神经阻滞将在超声引导下对计划进行上肢手术的患者进行。局麻药（2%利多卡因与1:20万肾上腺素和0.5%左旋布比卡因的混合物，共25ml）分别在臂丛神经上、中、下干处注射，麻醉整个上肢。	程序：选择性臂丛神经阻滞它是一种用于上肢手术的周围神经阻滞剂。在这项研究中，将在超声引导下进行阻滞，并将局部麻醉剂（2% Xylocaine 与 1：200,000 肾上腺素和 0.5% Chirocaine 的混合物，共 25ml）注射到臂丛神经干以便对预定进行上肢手术的患者进行整个上肢的手术麻醉。其他名称：药品

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
上肢感觉阻滞改变大体时间：块后45分钟内以5分钟为间隔	将在正中（掌侧外侧三位半指）、桡侧（手背侧）、尺侧（内侧一位半指）、肌肉皮肤（前臂外侧）测试冷感（冰）、腋神经（下三角肌上方的皮肤）和肩胛上神经（肩胛骨上方的皮肤），并使用口头评定量表进行分级（VRS：0-100，100 = 正常感觉，0 = 无感觉）。每条神经的感觉阻滞的开始将被定义为达到 ≤ 30 的感觉阻滞分数所花费的时间。	块后45分钟内以5分钟为间隔
上肢运动阻滞的改变大体时间：块后45分钟内以5分钟为间隔	运动阻滞将使用从先前研究修订的 3 分制评分：2 = 无阻滞，1 = 轻瘫和 0 = 瘫痪。通过测试拇指与食指的对立（正中神经）、手腕伸展（桡神经）、拇指与小指的对立（尺神经）、肘屈曲（肌肉皮肤神经）来评估麻醉上肢中每条神经的运动阻滞神经）和肩外展（腋神经）。每条神经的运动阻滞开始定义为每条神经的运动分级≤ 1。完全阻滞定义为所有五根神经（正中神经、尺神经、桡神经、肌皮神经和腋窝）功能和肩胛上神经皮刀的感觉评分为“0”。	块后45分钟内以5分钟为间隔
手术准备大体时间：块后45分钟内以5分钟为间隔	在所有五项中，总体感觉评分≤ 30（VRS：0-100，100 = 正常感觉，0 = 无感觉）和运动评分 ≤ 1（3 分制：2 = 无阻滞，1 = 麻痹，0 = 瘫痪）神经测试。	块后45分钟内以5分钟为间隔

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
膈肌功能的变化大体时间：基线（臂丛神经阻滞前）和阻滞后 30 分钟	右半膈的偏移将由超声机在仰卧位通过前肋下路径测量。隔膜的移动将以厘米为单位进行测量。将记录从静息呼气位置到深吸气（叹气测试）的膈肌运动范围，以及通过鼻子快速吸气时从静息呼气位置的膈肌运动范围（嗅探测试）。膈肌偏移的减少将计算为 SeTB 之前和之后 30 分钟测量的膈肌偏移的差异（以 % 表示）。横膈膜偏移减少超过 75%，或不运动，或反常运动将被视为完全麻痹。叹息和嗅觉测试的膈肌偏移减少 25% 至 75% 将被视为部分麻痹，而小于 25% 的膈肌偏移将被视为“无麻痹”。	基线（臂丛神经阻滞前）和阻滞后 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月18日

初级完成 (实际的)

2021年7月27日

研究完成 (实际的)

2021年7月27日

研究注册日期

首次提交

2020年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月10日

首次发布 (实际的)

2020年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月27日

最后验证

2021年7月1日

选择性躯干臂丛神经阻滞