Селективная блокада туловищного плечевого сплетения
27 июля 2021 г. обновлено: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Селективная блокада туловищного плечевого сплетения: проспективное нерандомизированное исследование
Блокада плечевого сплетения (БПС) часто используется в качестве единственного метода анестезии при операциях на верхних конечностях.
Тем не менее, выбор инъекции может быть сделан из разных подходов, которые часто зависят от места операции, потому что степень сенсомоторной блокады после BPB зависит от используемого доступа.
Исследователю не известен какой-либо один метод BPB, который может последовательно производить хирургическую анестезию всей ипсилатеральной верхней конечности.
Однако иногда при хирургическом вмешательстве анестезируется вся верхняя конечность, то есть от плеча до локтя или даже предплечья, запястья или кисти.
Эта клиническая проблема ранее решалась с использованием комбинации методов BPB.
Исследователь недавно продемонстрировал, что можно точно идентифицировать большинство основных компонентов плечевого сплетения выше ключицы, включая три ствола, с помощью ультразвуковой визуализации.
Поскольку большая часть иннервации верхней конечности, т. е. плеча, руки, локтя, предплечья, запястья и кисти, происходит из трех стволов плечевого сплетения, исследователь предположил, что избирательная блокировка верхних, средних и нижних стволов плечевого сплетения произведет хирургическую анестезию всей ипсилатеральной верхней конечности.
Целью данного исследования является оценка новой методики блокады плечевого сплетения, селективной блокады ствола (SeTB), и предоставление предварительных клинических доказательств ее эффективности в проведении хирургической анестезии всей ипсилатеральной верхней конечности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Блокада плечевого сплетения (БПС) часто используется в качестве единственного метода анестезии при операциях на верхних конечностях.
Выбор техники часто зависит от места операции, потому что степень сенсомоторной блокады после BPB зависит от используемой техники.
Исследователю не известен какой-либо один метод BPB, который может последовательно производить хирургическую анестезию всей ипсилатеральной верхней конечности.
Однако иногда при хирургическом вмешательстве анестезируется вся верхняя конечность, то есть от плеча до локтя или даже предплечья, запястья или кисти.
Эта клиническая проблема ранее решалась с использованием комбинации методов BPB.
Исследователь недавно продемонстрировал, что можно точно идентифицировать большинство основных компонентов плечевого сплетения выше ключицы, включая три ствола, с помощью ультразвуковой визуализации.
Поскольку большая часть иннервации верхней конечности, т. е. плеча, руки, локтя, предплечья, запястья и кисти, происходит от трех стволов плечевого сплетения, исследователь предположил, что избирательная блокировка верхних, средних и нижних стволов плечевого сплетения будет производят хирургическую анестезию всей ипсилатеральной верхней конечности, за исключением области, иннервируемой межреберно-плечевым нервом (Т2- медиальная часть плеча).
Кроме того, потенциальным преимуществом может быть то, что диафрагмальный нерв может быть сохранен, поэтому эта блокада не повлияет на дыхательную функцию, так как паралич диафрагмального нерва часто наблюдается после межлестничного БП (100%) и надключичного БП (50-67%). .
Таким образом, целью данного исследования является оценка новой техники блокады плечевого сплетения, «селективной магистральной блокады» (SeTB), и предоставление предварительных клинических доказательств ее эффективности в проведении хирургической анестезии всей ипсилатеральной верхней конечности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kowloon
-
Shatin, Kowloon, Гонконг
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плановая операция на верхних конечностях
- Экстренная хирургия верхних конечностей
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Местная кожная инфекция
- Аллергия на местные анестетики
- Периферическая невропатия
- Плечевая плексопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Селективная блокада плечевого сплетения
Селективная блокада плечевого сплетения будет проводиться под ультразвуковым контролем пациентам, которым запланированы операции на верхних конечностях.
Местные анестетики (смесь 2% лидокаина с адреналином 1:200 000 и 0,5% левобупивакаина, всего 25 мл) будут вводиться в верхний, средний и нижний стволы плечевого сплетения для анестезии всей верхней конечности.
|
Это один из видов блокады периферических нервов в хирургии верхних конечностей.
В этом исследовании блокада будет проводиться под контролем УЗИ, и в стволы плечевого сплетения будет введен местный анестетик (смесь 2% ксилокаина с адреналином 1: 200 000 и 0,5% хирокаина, всего 25 мл). для проведения хирургической анестезии всей верхней конечности у пациентов, которым предстоит операция на верхней конечности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения сенсорного блока верхней конечности
Временное ограничение: в течение 45 минут после блока с интервалом 5 минут
|
Ощущение холода (льда) будет проверяться на срединной (латеральные три с половиной пальца на ладонной стороне), лучевой (тыльная сторона кисти), локтевой (медиальные полтора пальца), мышечно-кожной (латеральная сторона предплечья) , подмышечный (кожа над нижней частью дельтовидной мышцы) и надлопаточный нерв (кожа над лопаткой) и оценивались с использованием вербальной оценочной шкалы (VRS: 0-100, 100 = нормальная чувствительность, 0 = отсутствие чувствительности).
Начало сенсорной блокады для каждого нерва будет определяться как время, которое потребовалось для достижения оценки сенсорной блокады ≤ 30.
|
в течение 45 минут после блока с интервалом 5 минут
|
|
Изменения моторной блокады верхней конечности
Временное ограничение: в течение 45 минут после блока с интервалом 5 минут
|
Моторная блокада будет оцениваться по 3-балльной шкале, пересмотренной по сравнению с предыдущим исследованием: 2 = отсутствие блокады, 1 = парез и 0 = паралич.
Моторную блокаду каждого отдельного нерва в анестезированной верхней конечности оценивают путем проверки противопоставления большого пальца указательному пальцу (срединный нерв), разгибания запястья (лучевой нерв), противопоставления большого пальца мизинцу (локтевой нерв), сгибания локтя (мышечно-кожный нерв). нерв) и отведение плеча (подмышечный нерв).
Начало моторного блока для каждого нерва будет определяться как моторная оценка для каждого нерва ≤ 1. Полная блокада будет определяться как оценка сенсорной и моторной блокады «0» во всех пяти нервах (срединном, локтевом, лучевом, мышечно-кожном нерве и нерве). подмышечные) и сенсорная оценка «0» на дерматоме надлопаточного нерва.
|
в течение 45 минут после блока с интервалом 5 минут
|
|
Готовность к операции
Временное ограничение: в течение 45 минут после блока с интервалом 5 минут
|
Общая сенсорная оценка ≤ 30 (VRS: 0–100, 100 = нормальная чувствительность, 0 = отсутствие чувствительности) и моторная оценка ≤ 1 (3-балльная шкала: 2 = отсутствие блокады, 1 = парез, 0 = паралич) во всех пяти нервы проверены.
|
в течение 45 минут после блока с интервалом 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения диафрагмальной функции
Временное ограничение: Исходный уровень (до блокады плечевого сплетения) и через 30 минут после блокады
|
Экскурсию правой гемидиафрагмы измеряют с помощью аппарата УЗИ в положении лежа по переднему подреберью.
Движение диафрагмы будет измеряться в сантиметрах.
Диапазон движения диафрагмы будет записываться от положения спокойного выдоха до глубокого вдоха (вздоховой тест), а также будет диапазон движения диафрагмы от спокойного выдоха при быстром вдохе через нос (обнюхивающий тест).
Уменьшение экскурсии диафрагмы будет рассчитываться как разница (в %) экскурсии диафрагмы, измеренная до и через 30 минут после SeTB.
Снижение экскурсии диафрагмы более чем на 75%, отсутствие движений или парадоксальные движения будут считаться полным парезом.
Снижение экскурсии диафрагмы как при вздохе, так и при тесте на вдох от 25% до 75% будет рассматриваться как частичный парез, а экскурсия диафрагмы менее 25% будет рассматриваться как «отсутствие пареза».
|
Исходный уровень (до блокады плечевого сплетения) и через 30 минут после блокады
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SeTB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .