Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiivinen runko Brachial Plexus Block

tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Selektiivinen rungon olkavartalon lohko: mahdollinen ei-satunnaistettu tutkimusinterventio

Brachial plexus blokkaa (BPB) käytetään usein ainoana anestesiatekniikana yläraajakirurgiassa. Injektio voidaan kuitenkin valita erilaisilla lähestymistavoilla, jotka usein riippuvat leikkauspaikasta, koska aistimotorisen salpauksen laajuus BPB:n jälkeen vaihtelee käytetyn lähestymistavan mukaan. Tutkija ei ole tietoinen mistään yksittäisestä BPB-tekniikasta, joka voisi johdonmukaisesti tuottaa koko ipsilateraalisen yläraajan kirurgisen anestesian. Joskus leikkaus edellyttää kuitenkin koko yläraajan nukuttamista, eli olkapäästä kyynärpäähän tai jopa kyynärvarresta, ranteesta tai käsistä. Tätä kliinistä haastetta on käsitelty aiemmin käyttämällä BPB-tekniikoiden yhdistelmää. Tutkija on äskettäin osoittanut, että ultraäänikuvauksen avulla on mahdollista tunnistaa tarkasti suurin osa solisluun yläpuolella olevan brachial plexuksen pääkomponenteista, mukaan lukien kolme runkoa. Koska suurin osa yläraajan hermotuksesta eli olkapään, käsivarren, kyynärpään, kyynärvarren, ranteen ja käden hermotuksesta on peräisin olkapääpunoksen kolmesta rungosta, tutkija oletti, että se tukkii selektiivisesti olkapääpunoksen ylä-, keski- ja alarungot tuottaa kirurgisen anestesian koko samanlaiseen yläraajoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta brachial plexus block -tekniikkaa, selektiivistä runkotukosta (SeTB), ja tarjota alustavaa kliinistä näyttöä sen tehokkuudesta koko ipsilateraalisen yläraajan kirurgisen anestesian tuottamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Brachial plexus block (BPB) on usein ainoa anestesiatekniikka yläraajakirurgiassa. Tekniikan valinta riippuu usein leikkauspaikasta, koska aistimotorisen salpauksen laajuus BPB:n jälkeen vaihtelee käytetyn tekniikan mukaan. Tutkija ei ole tietoinen mistään yksittäisestä BPB-tekniikasta, joka voisi johdonmukaisesti tuottaa koko ipsilateraalisen yläraajan kirurgisen anestesian. Joskus leikkaus edellyttää kuitenkin koko yläraajan nukuttamista, eli olkapäästä kyynärpäähän tai jopa kyynärvarresta, ranteesta tai käsistä. Tätä kliinistä haastetta on käsitelty aiemmin käyttämällä BPB-tekniikoiden yhdistelmää. Tutkija on äskettäin osoittanut, että ultraäänikuvauksen avulla on mahdollista tunnistaa tarkasti suurin osa solisluun yläpuolella olevan brachial plexuksen pääkomponenteista, mukaan lukien kolme runkoa. Koska suurin osa yläraajan hermotuksesta eli olkapään, käsivarren, kyynärpään, kyynärvarren, ranteen ja käden hermotuksesta on peräisin olkapääpunoksen kolmesta rungosta, tutkija oletti, että olkapääpunoksen ylä-, keski- ja alarungon selektiivinen tukkiminen tuottavat kirurgisen anestesian koko ipsilateraaliselle yläraajalle, lukuun ottamatta aluetta, jota hermot on hermottanut intercostobrachial hermo (T2 - olkavarren mediaalinen puoli). Lisäksi voi olla potentiaalinen etu, että freninen hermo voidaan säästää, joten tämä salpaus ei vaikuta hengitystoimintoihin, koska on yleistä nähdä frenisen hermon halvaus interascalene-BPB:n (100 %) ja supraklavikulaarisen BPB:n (50-67 %) jälkeen. . Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida uutta brachial plexus block -tekniikkaa, "selektiivistä runkolohkoa" (SeTB), ja tarjota alustavaa kliinistä näyttöä sen tehokkuudesta koko ipsilateraalisen yläraajan kirurgisen anestesian tuottamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Shatin, Kowloon, Hong Kong
        • Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnainen yläraajan leikkaus
  • Yläraajojen hätäleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Paikallinen ihotulehdus
  • Allergia paikallispuudutteille
  • Perifeerinen neuropatia
  • Brakiaalinen pleksopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selektiivinen brachial plexus block
Selektiivinen brachial plexus blockus tehdään ultraääniohjauksessa potilaille, joille on suunniteltu yläraajan leikkauksia. Paikallispuudutusaineita (seos, jossa on 2 % lidokaiinia 1:200 000 epinefriinin ja 0,5 % levobupivakaiinin kanssa yhteensä 25 ml:ssa) ruiskutetaan olkapääpunoksen ylä-, keski- ja alarunkoon koko yläraajan nukuttamiseksi.
Menettely: Selektiivinen brachial plexus block
Se on eräänlainen ääreishermon salpaus yläraajojen leikkaukseen. Tässä tutkimuksessa esto tehdään ultraääniohjauksella ja paikallispuudutusaine (seos, jossa on 2 % ksylokaiinia 1:200 000 adrenaliinin ja 0,5 % chirocaiinin kanssa yhteensä 25 ml:ssa) ruiskutetaan olkapääpunoksen rungoille. Yläraajojen leikkauksiin suunniteltujen potilaiden koko yläraajojen kirurgisen anestesian tuottamiseksi.
Muut nimet:
  • Lääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aistinvaraisessa lohkossa yläraajoissa
Aikaikkuna: 45 minuutin sisällä lohkon jälkeen 5 minuutin välein
Kylmyyden tunnetta (jää) testataan mediaanista (lateraalinen kolme ja puoli numeroa kämmenten puolella), säteittäinen (käden selkäpuoli), kyynärluu (mediaaalinen puolitoista numeroa), lihaksikas (kyynärvarren lateraalinen puoli) , kainalo (iho alemman hartialihaksen yli) ja olkapäähermo (iho lapaluun päällä) ja arvosteltu käyttämällä sanallista arviointiasteikkoa (VRS: 0-100, 100 = normaali tunne, 0 = ei tunne). Kunkin hermon sensorisen salpauksen alkaminen määritellään ajaksi, joka kului ≤ 30 aistinvaraisen eston pisteytyksen saavuttamiseen.
45 minuutin sisällä lohkon jälkeen 5 minuutin välein
Muutokset yläraajan motorisessa tukossa
Aikaikkuna: 45 minuutin sisällä lohkon jälkeen 5 minuutin välein
Motorinen salpaus arvostellaan käyttämällä 3-pisteistä asteikkoa, joka on tarkistettu edellisestä tutkimuksesta: 2 = ei tukos, 1 = pareesi ja 0 = halvaus. Jokaisen yksittäisen hermon motorinen salpaus nukutetussa yläraajassa arvioidaan testaamalla peukalon vastakohta etusormen kanssa (keskihermo), ranteen pidennys (säteittäinen hermo), peukalon oppositio pikkusormella (ulnaarhermo), kyynärpään taipuminen (muskulokutaaninen). hermo) ja olkapään sieppaus (kainalohermo). Kunkin hermon motorisen tukoksen alkaminen määritellään motoriseksi arvosanaksi kussakin hermossa ≤ 1. Täydellinen salpaus määritellään sensorisen ja motorisen lohkon pistemääräksi '0' kaikissa viidessä hermossa (mediaani-, kyynär-, säteittäis-, lihas-kutaaninen hermo ja kainalo) ja aistinvarainen pistemäärä '0' Suprascapular hermodermatomissa.
45 minuutin sisällä lohkon jälkeen 5 minuutin välein
Valmius leikkaukseen
Aikaikkuna: 45 minuutin sisällä lohkon jälkeen 5 minuutin välein
Sensoriset kokonaispisteet ≤ 30 (VRS: 0-100, 100 = normaali tunne, 0 = ei tunne) ja motoriset pisteet ≤ 1 (3 pisteen asteikko: 2 = ei tukos, 1 = pareesi, 0 = halvaus) kaikissa viidessä hermot testattu.
45 minuutin sisällä lohkon jälkeen 5 minuutin välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diafragmaattisen toiminnon muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen brachial plexus-katkosta) ja 30 minuuttia katkoksen jälkeen
Oikean puolikalvon kierto mitataan ultraäänilaitteella makuuasennossa anteriorista subcostal reittiä pitkin. Kalvon liike mitataan senttimetreinä. Pallean liikerata tallennetaan uloshengityksen lepoasennosta syvään sisäänhengitykseen (huokkaustesti), samoin kuin pallean liikkeen etäisyys uloshengityksen lepoasennosta, kun hengitetään nopeasti nenän kautta (hauskaustesti). Kalvon poikkeaman pieneneminen lasketaan erotuksena (prosentteina) diafragman poikkeamassa mitattuna ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Pallean liikkeen väheneminen yli 75 % tai ei liikettä tai paradoksaalinen liike katsotaan täydelliseksi pareesiksi. Sekä huokaus- että haiskaustestin pallean poikkeaman pieneneminen 25–75 % katsotaan osittaiseksi pareesiksi ja alle 25 %:n pallean poikkeama katsotaan "ei pareesiksi".
Lähtötilanne (ennen brachial plexus-katkosta) ja 30 minuuttia katkoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SeTB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yläraajojen ongelma

Kliiniset tutkimukset Selektiivinen brachial plexus block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa