선택적 간선 상완 신경총 차단
2021년 7월 27일 업데이트: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
선택적 체간 상완 신경총 차단: 전향적 비무작위 연구 개입
상완 신경총 차단(BPB)은 상지 수술을 위한 단독 마취 기술로 자주 사용됩니다.
그러나 BPB 후 감각-운동 차단 정도가 사용되는 접근 방식에 따라 다르기 때문에 종종 수술 부위에 따라 다른 접근 방식으로 주사를 선택할 수 있습니다.
조사자는 전체 동측 상지의 외과적 마취를 일관되게 생성할 수 있는 단일 BPB 기술을 알지 못합니다.
그러나 때때로 수술은 상지 전체, 즉 어깨에서 팔꿈치까지 또는 심지어 팔뚝, 손목 또는 손까지 마취를 수반합니다.
이 임상적 문제는 이전에 BPB 기술의 조합을 사용하여 해결되었습니다.
연구자는 최근 초음파 영상을 사용하여 3개의 몸통을 포함하여 쇄골 위의 상완 신경총의 주요 구성 요소 대부분을 정확하게 식별할 수 있음을 입증했습니다.
상지(어깨, 팔, 팔꿈치, 전완, 손목, 손)의 대부분의 신경분포는 상완 신경총의 3개의 몸통에서 기원하므로, 연구자는 상완 신경총의 상, 중, 하 몸통을 선택적으로 막는다고 가정하였다. 전체 동측 상지의 외과 마취를 생성합니다.
이 연구의 목적은 새로운 상완 신경총 차단 기술인 선택적 몸통 차단(SeTB)을 평가하고 전체 동측 상지의 외과적 마취를 생성하는 효과에 대한 예비 임상 증거를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상완 신경총 차단(BPB)은 상지 수술을 위한 단독 마취 기술로 자주 사용됩니다.
BPB 후 감각-운동 차단 정도는 사용된 기술에 따라 다르기 때문에 기술의 선택은 종종 수술 부위에 따라 다릅니다.
조사자는 전체 동측 상지의 외과적 마취를 일관되게 생성할 수 있는 단일 BPB 기술을 알지 못합니다.
그러나 때때로 수술은 상지 전체, 즉 어깨에서 팔꿈치까지 또는 심지어 팔뚝, 손목 또는 손까지 마취를 수반합니다.
이 임상적 문제는 이전에 BPB 기술의 조합을 사용하여 해결되었습니다.
연구자는 최근 초음파 영상을 사용하여 3개의 몸통을 포함하여 쇄골 위의 상완 신경총의 주요 구성 요소 대부분을 정확하게 식별할 수 있음을 입증했습니다.
상지, 즉 어깨, 팔, 팔꿈치, 전완, 손목, 손의 대부분의 신경분포는 상완 신경총의 세 줄기에서 기원하므로 연구자는 상완 신경총의 상, 중, 하 줄기를 선택적으로 차단하면 intercostobrachial nerve(T2-상완의 내측면)에 의해 자극되는 부위를 제외하고 전체 동측 상지의 외과적 마취를 생성합니다.
또한, 횡격막 신경이 보존될 수 있다는 잠재적인 이점이 있을 수 있으므로 이 차단은 interascalene BPB(100%) 및 쇄골상 BPB(50-67%) 후에 횡격막 신경 마비를 보는 것이 일반적이므로 호흡 기능에 영향을 미치지 않습니다. .
따라서 이 연구의 목적은 새로운 상완 신경총 차단 기술인 "선택적 체간 차단"(SeTB)을 평가하고 전체 동측 상지의 외과적 마취를 생성하는 효과에 대한 예비 임상 증거를 제공하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Kowloon
-
Shatin, Kowloon, 홍콩
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 상지 수술
- 응급 상지 수술
제외 기준:
- 환자 거부
- 국소 피부 부위 감염
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 말초 신경증
- 상완신경총병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 선택적 상완 신경총 차단
선택적 상완 신경총 차단은 상지 수술이 예정된 환자에게 초음파 유도 하에 시행됩니다.
국소마취제(2% 리도카인과 1:200,000 에피네프린 및 0.5% 레보부피바카인을 혼합한 총 25ml)를 상완 신경총의 상, 중, 하 몸통에 주사하여 상지 전체를 마취합니다.
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상지 수술을 위한 말초 신경 차단의 일종입니다.
본 연구에서는 초음파 유도하에서 블록을 시행하고 국소마취제(2% Xylocaine과 1:200,000 adrenaline 및 0.5% Chirocaine을 혼합한 총 25ml)를 상완 신경총의 몸통에 주입한다. 상지 수술이 예정된 환자의 상지 전체의 외과 마취를 생성하기 위해.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 감각차단의 변화
기간: 5분 간격으로 차단 후 45분 이내
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냉증(얼음)에 대한 감각은 중앙(손바닥 쪽 측면 3자리 반), 요골(손등 쪽), 척골(중앙 1자리 반), 근육피부(팔뚝 측면)에서 검사합니다. , 겨드랑이(하부 삼각근 위의 피부) 및 견갑골 위 신경(견갑골 위의 피부) 및 구두 평가 척도(VRS: 0-100, 100=정상 감각, 0=무감각)를 사용하여 등급이 매겨집니다.
각 신경에 대한 감각 차단의 시작은 감각 차단 점수가 ≤ 30에 도달하는 데 걸린 시간으로 정의됩니다.
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5분 간격으로 차단 후 45분 이내
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상지 운동 차단의 변화
기간: 5분 간격으로 차단 후 45분 이내
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운동 차단은 이전 연구에서 수정된 3점 척도를 사용하여 등급이 매겨집니다: 2 = 차단 없음, 1 = 마비 및 0 = 마비.
마취된 상지의 각 개별 신경의 운동 차단은 검지와 엄지의 대립(정중 신경), 손목 확장(요골 신경), 새끼 손가락과 엄지의 대립(척골 신경), 팔꿈치 굴곡(근피부 신경) 및 어깨 외전(겨드랑이 신경).
각 신경에 대한 운동 차단의 시작은 각 신경에서 운동 등급 ≤ 1로 정의됩니다. 완전한 차단은 5개 신경(정중, 척골, 요골, 근피 신경 및 겨드랑이) 기능 및 Suprascapular 신경 dermatome에서 '0'의 감각 점수.
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5분 간격으로 차단 후 45분 이내
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수술 준비
기간: 5분 간격으로 차단 후 45분 이내
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총 감각 점수 ≤ 30(VRS: 0-100, 100=정상 감각, 0=무감각) 및 운동 점수 ≤ 1(3점 척도: 2=차단 없음, 1=마비, 0=마비) 신경 테스트.
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5분 간격으로 차단 후 45분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 기능의 변화
기간: 기준선(상완 신경총 차단 전) 및 차단 후 30분
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오른쪽 Hemidiaphragm의 운동은 anterior subcostal route를 통해 누운 자세에서 초음파 기계로 측정됩니다.
다이어프램의 움직임은 센티미터 단위로 측정됩니다.
횡격막 운동의 범위는 코를 통해 빠르게 흡기할 때(후각 테스트) 안정 호기 위치에서 횡격막 움직임의 범위가 되는 것처럼 안정 호기 위치에서 깊은 흡기(한숨 테스트)까지 기록됩니다.
횡격막 편위의 감소는 SeTB 전후 30분에 측정된 횡격막 편위의 차이(%)로 계산됩니다.
횡격막 편위가 75% 이상 감소하거나 움직임이 없거나 역설적인 움직임이 있으면 완전한 마비로 간주됩니다.
한숨과 후각검사 모두 횡격막 편위가 25~75% 감소하면 부분마비로, 25% 미만이면 '마비 없음'으로 판정한다.
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기준선(상완 신경총 차단 전) 및 차단 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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