Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selektiv Trunk Brachial Plexus Block

27. juli 2021 opdateret af: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Selektiv trunk Brachial Plexus Block: En prospektiv ikke-randomiseret undersøgelsesintervention

Brachial plexus blok (BPB) bruges ofte som den eneste anæstesiteknik til operationer i øvre ekstremiteter. Imidlertid kan valget af injektion foretages ud fra forskellige tilgange, der ofte afhænger af operationsstedet, fordi omfanget af sensorisk-motorisk blokade efter en BPB varierer med den anvendte tilgang. Efterforskeren er ikke bekendt med nogen enkelt BPB-teknik, der konsekvent kan frembringe kirurgisk anæstesi af hele den ipsilaterale øvre ekstremitet. En operation medfører dog lejlighedsvis, at hele den øvre ekstremitet bedøves, det vil sige fra skulder til albue, eller endda underarm, håndled eller hænder. Denne kliniske udfordring er tidligere blevet behandlet ved hjælp af en kombination af BPB-teknikker. Efterforskeren har for nylig påvist, at det er muligt nøjagtigt at identificere størstedelen af ​​hovedkomponenterne i plexus brachialis over kravebenet, inklusive de tre stammer, ved hjælp af ultralydsbilleddannelse. Da størstedelen af ​​innerveringen af ​​den øvre ekstremitet, dvs. skulder, arm, albue, underarm, håndled og hånd, stammer fra de tre stammer af plexus brachialis, antog efterforskeren, at selektivt blokerer øvre, midterste og nedre trunker af plexus brachialis. vil producere kirurgisk bedøvelse af hele den ipsilaterale øvre ekstremitet. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere en ny brachial plexus blok-teknik, den selektive trunk blok (SeTB), og give foreløbige kliniske beviser for dens effektivitet til at producere kirurgisk anæstesi af hele den ipsilaterale øvre ekstremitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brachial plexus blok (BPB) bruges ofte som den eneste anæstesiteknik til operation i øvre ekstremiteter. Valget af teknik afhænger ofte af operationsstedet, fordi omfanget af sensorisk-motorisk blokade efter en BPB varierer med den anvendte teknik. Efterforskeren er ikke bekendt med nogen enkelt BPB-teknik, der konsekvent kan frembringe kirurgisk anæstesi af hele den ipsilaterale øvre ekstremitet. En operation medfører dog lejlighedsvis, at hele den øvre ekstremitet bedøves, det vil sige fra skulder til albue, eller endda underarm, håndled eller hænder. Denne kliniske udfordring er tidligere blevet behandlet ved hjælp af en kombination af BPB-teknikker. Efterforskeren har for nylig påvist, at det er muligt nøjagtigt at identificere størstedelen af ​​hovedkomponenterne i plexus brachialis over kravebenet, inklusive de tre stammer, ved hjælp af ultralydsbilleddannelse. Da størstedelen af ​​innerveringen af ​​den øvre ekstremitet, dvs. skulder, arm, albue, underarm, håndled og hånd, stammer fra de tre trunker af plexus brachialis, antog efterforskeren, at selektiv blokering af øvre, midterste og nedre trunker af plexus brachialis vil producere kirurgisk anæstesi af hele den ipsilaterale øvre ekstremitet, bortset fra det område, der er innerveret af den intercostobrachiale nerve (T2- mediale aspekt af overarmen). Derudover kan der være en potentiel fordel, at phrenic nerve kan skånes, så denne blokade vil ikke påvirke respirationsfunktionen, da det er almindeligt at se phrenic nerve parese efter interascalene BPB (100%) og supraclavicular BPB (50-67%) . Formålet med denne undersøgelse er derfor at vurdere en ny brachial plexus-blokeringsteknik, den "selektive trunkblok" (SeTB), og give foreløbige kliniske beviser for dens effektivitet til at producere kirurgisk anæstesi af hele den ipsilaterale øvre ekstremitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Shatin, Kowloon, Hong Kong
        • Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv overekstremitetskirurgi
  • Akut operation i øvre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Lokal infektion på huden
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Perifer neuropati
  • Brachial plexopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selektiv Brachial plexus blok
Selektiv plexus brachialis blokering vil blive udført under ultralydsvejledning til patienter, der er planlagt til operationer i øvre ekstremiteter. Lokalbedøvelsesmidler (en blanding af 2 % lidocain med 1:200.000 epinephrin og 0,5 % levobupivacain i alt 25 ml) vil blive injiceret i den øvre, midterste og nedre trunk af plexus brachialis for at bedøve hele den øvre limb.
Procedure: Selektiv plexus brachialis blok
Det er en type perifere nerveblokke til øvre ekstremitetskirurgi. I denne undersøgelse vil blokeringen blive udført under ultralydsvejledning, og lokalbedøvelsesmidlet (en blanding af 2 % Xylocain med 1: 200.000 adrenalin og 0,5 % Chirocaine i alt 25 ml) vil blive injiceret ved plexus brachialis. for at frembringe den kirurgiske bedøvelse af hele den øvre ekstremitet af de patienter, der er planlagt til operationer i øvre ekstremiteter.
Andre navne:
  • Medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af sensorisk blokering af den øvre ekstremitet
Tidsramme: inden for 45 minutter efter blokeringen med 5 minutters interval
Fornemmelse for kulde (is) vil blive testet ved medianen (laterale tre og halve cifre på håndfladen), radial (dorsal side af hånden), ulnar (mediale halvandet ciffer), muskulokutan (lateral side af underarmen) , aksillær (hud over den nedre deltoideus) og supra scapula nerve (hud over scapula) og gradueret ved hjælp af en verbal vurderingsskala (VRS: 0-100, 100 = normal fornemmelse, 0 = ingen fornemmelse). Indtræden af ​​sensorisk blokering for hver nerve vil blive defineret som den tid, det tog at opnå en sensorisk blokering på ≤ 30.
inden for 45 minutter efter blokeringen med 5 minutters interval
Ændringer i motorblokade af overekstremiteten
Tidsramme: inden for 45 minutter efter blokeringen med 5 minutters interval
Motorisk blokade vil blive bedømt ved hjælp af en 3-trins skala, der er revideret fra tidligere undersøgelse: 2 = ingen blokering, 1 = parese og 0 = lammelse. Motorisk blokade af hver enkelt nerve i den bedøvede overekstremitet vil blive evalueret ved at teste for opposition af tommelfinger med pegefinger (median nerve), håndledsforlængelse (radial nerve), tommelfinger opposition med lillefinger (ulnar nerve), albuefleksion (muskulokutan) nerve) og abduktion af skulder (axillær nerve). Begyndelsen af ​​motorisk blokering for hver nerve vil blive defineret som motorisk gradering ved hver nerve ≤ 1. Komplet blokering vil blive defineret som en sensorisk og motorisk blokscore på '0' i alle fem nerver (median, ulnar, radial, muskulokutan nerve og aksillære) funktioner og en sensorisk score på '0' ved suprascapular nerve dermatom.
inden for 45 minutter efter blokeringen med 5 minutters interval
Klar til operation
Tidsramme: inden for 45 minutter efter blokeringen med 5 minutters interval
Samlet sensorisk score ≤ 30 (VRS: 0-100, 100 = normal fornemmelse, 0 = ingen fornemmelse) og motorisk score ≤ 1 (3-punkts skala: 2 = ingen blokering, 1 = parese, 0 = lammelse) i alle de fem nerver testet.
inden for 45 minutter efter blokeringen med 5 minutters interval

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af diafragmafunktionen
Tidsramme: Baseline (før plexus brachialis blok) og 30 minutter efter blokering
Ekskursion af højre hemidiafragma vil blive målt med ultralydsmaskine i liggende stilling via den anteriore subkostale rute. Membranens bevægelse vil blive målt i centimeter. Omfanget af diafragmatisk ekskursion vil blive registreret fra den hvilende udåndingsposition til dyb inspiration (suktest), ligesom området for diafragmatisk bevægelse fra hvilende udåndingsposition, når der hurtigt inspireres gennem næsen (sniftest). Faldet i diaphragmatisk ekskursion vil blive beregnet som forskellen (i %) i diaphragmatic excursion målt før og 30 minutter efter SeTB. Reduktion i diaphragmatisk ekskursion på mere end 75 %, eller ingen bevægelse eller paradoksal bevægelse vil blive betragtet som fuldstændig parese. Reduktion i diaphragmatisk ekskursion af både suk- og sniffetest mellem 25% og 75% vil blive betragtet som partiel parese, og diaphragmatisk ekskursion på mindre end 25% vil blive betragtet som 'ingen parese.
Baseline (før plexus brachialis blok) og 30 minutter efter blokering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SeTB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Problem med øvre ekstremiteter

Kliniske forsøg med Selektiv plexus brachialis blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner