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Bloqueio Seletivo do Plexo Braquial Tronco

27 de julho de 2021 atualizado por: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Bloqueio Seletivo do Plexo Braquial do Tronco: Uma Intervenção de Estudo Prospectivo Não Randomizado

O bloqueio do plexo braquial (BPB) é freqüentemente usado como a única técnica anestésica para a cirurgia da extremidade superior. No entanto, a escolha da injeção pode ser feita a partir de diferentes abordagens que muitas vezes dependem do local da cirurgia, pois a extensão do bloqueio sensório-motor após um BPB varia de acordo com a abordagem utilizada. O investigador não tem conhecimento de nenhuma técnica única de BPB que possa produzir consistentemente anestesia cirúrgica de toda a extremidade superior ipsilateral. No entanto, ocasionalmente, a cirurgia implica que toda a extremidade superior seja anestesiada, ou seja, do ombro ao cotovelo, ou mesmo o antebraço, punho ou mãos. Este desafio clínico foi abordado anteriormente usando uma combinação de técnicas de BPB. O investigador demonstrou recentemente que é possível identificar com precisão a maioria dos principais componentes do plexo braquial acima da clavícula, incluindo os três troncos, usando imagens de ultrassom. Como a maior parte da inervação da extremidade superior, ou seja, ombro, braço, cotovelo, antebraço, punho e mão, se origina dos três troncos do plexo braquial, o investigador levantou a hipótese de que o bloqueio seletivo dos troncos superior, médio e inferior do plexo braquial produzirá anestesia cirúrgica de toda a extremidade superior ipsilateral. O objetivo deste estudo é avaliar uma nova técnica de bloqueio do plexo braquial, o bloqueio seletivo do tronco (SeTB), e fornecer evidências clínicas preliminares de sua eficácia na produção de anestesia cirúrgica de toda a extremidade superior ipsilateral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O bloqueio do plexo braquial (BPB) é freqüentemente usado como a única técnica anestésica para a cirurgia da extremidade superior. A escolha da técnica muitas vezes depende do local da cirurgia porque a extensão do bloqueio sensório-motor após um BPB varia de acordo com a técnica utilizada. O investigador não tem conhecimento de nenhuma técnica única de BPB que possa produzir consistentemente anestesia cirúrgica de toda a extremidade superior ipsilateral. No entanto, ocasionalmente, a cirurgia implica que toda a extremidade superior seja anestesiada, ou seja, do ombro ao cotovelo, ou mesmo o antebraço, punho ou mãos. Este desafio clínico foi abordado anteriormente usando uma combinação de técnicas de BPB. O investigador demonstrou recentemente que é possível identificar com precisão a maioria dos principais componentes do plexo braquial acima da clavícula, incluindo os três troncos, usando imagens de ultrassom. Como a maior parte da inervação da extremidade superior, ou seja, ombro, braço, cotovelo, antebraço, punho e mão, se origina dos três troncos do plexo braquial, o investigador levantou a hipótese de que bloquear seletivamente os troncos superior, médio e inferior do plexo braquial irá produzir anestesia cirúrgica de toda a extremidade superior ipsilateral, exceto para a área inervada pelo nervo intercostobraquial (T2- face medial do braço). Além disso, pode haver uma vantagem potencial de que o nervo frênico possa ser poupado, portanto, esse bloqueio não afetará a função respiratória, pois é comum observar paralisia do nervo frênico após BPB interescalênico (100%) e BPB supraclavicular (50-67%) . O objetivo deste estudo é, portanto, avaliar uma nova técnica de bloqueio do plexo braquial, o "bloqueio seletivo do tronco" (SeTB), e fornecer evidências clínicas preliminares de sua eficácia na produção de anestesia cirúrgica de toda a extremidade superior ipsilateral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kowloon
      • Shatin, Kowloon, Hong Kong
        • Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia eletiva de membro superior
  • Cirurgia de emergência do membro superior

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Infecção local da pele
  • Alergia a anestésicos locais
  • Neuropatia periférica
  • plexopatia braquial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio seletivo do plexo braquial
O bloqueio seletivo do plexo braquial será feito sob orientação de ultrassom para pacientes agendados para cirurgias de membros superiores. Agentes anestésicos locais (uma mistura de lidocaína a 2% com epinefrina 1:200.000 e levobupivacaína a 0,5% em um total de 25ml) serão injetados nos troncos superior, médio e inferior do plexo braquial para anestesiar todo o membro superior.
É um tipo de bloqueio de nervo periférico para cirurgia de membro superior. Neste estudo, o bloqueio será feito guiado por ultrassom e o anestésico local (uma mistura de Xilocaína 2% com adrenalina 1:200.000 e Chirocaine 0,5% em um total de 25ml) será injetado nos troncos do plexo braquial para produzir a anestesia cirúrgica de toda a extremidade superior dos pacientes agendados para cirurgias de membros superiores.
Outros nomes:
  • Medicamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do bloqueio sensorial do membro superior
Prazo: dentro de 45 minutos após o bloqueio com intervalo de 5 minutos
Sensação ao frio (gelo) será testada no mediano (lateral três dedos e meio no lado palmar), radial (lado dorsal da mão), ulnar (medial um dígito e meio), musculocutâneo (lado lateral do antebraço) , axilar (pele sobre o deltóide inferior) e nervo supraescapular (pele sobre a escápula) e classificados usando uma escala de avaliação verbal (VRS: 0-100, 100=sensação normal, 0=sem sensação). O início do bloqueio sensorial para cada nervo será definido como o tempo que levou para atingir uma pontuação de bloqueio sensorial ≤ 30.
dentro de 45 minutos após o bloqueio com intervalo de 5 minutos
Alterações do bloqueio motor do membro superior
Prazo: dentro de 45 minutos após o bloqueio com intervalo de 5 minutos
O bloqueio motor será graduado usando uma escala de revisão de 3 pontos do estudo anterior: 2 = sem bloqueio, 1 = paresia e 0 = paralisia. O bloqueio motor de cada nervo individual na extremidade superior anestesiada será avaliado testando a oposição do polegar com o dedo indicador (nervo mediano), extensão do punho (nervo radial), oposição do polegar com o dedo mínimo (nervo ulnar), flexão do cotovelo (musculocutâneo nervo) e abdução do ombro (nervo axilar). O início do bloqueio motor para cada nervo será definido como grau motor em cada nervo ≤ 1. O bloqueio completo será definido como uma pontuação de bloqueio sensorial e motor de '0' em todos os cinco nervos (mediano, ulnar, radial, nervo musculocutâneo e axilar) e uma pontuação sensorial de '0' no dermátomo do nervo supraescapular.
dentro de 45 minutos após o bloqueio com intervalo de 5 minutos
Prontidão para cirurgia
Prazo: dentro de 45 minutos após o bloqueio com intervalo de 5 minutos
Pontuações sensoriais gerais ≤ 30 (VRS: 0-100, 100 = sensação normal, 0 = sem sensação) e pontuação motora ≤ 1 (escala de 3 pontos: 2 = sem bloqueio, 1 = paresia, 0 = paralisia) em todos os cinco nervos testados.
dentro de 45 minutos após o bloqueio com intervalo de 5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da função diafragmática
Prazo: Linha de base (antes do bloqueio do plexo braquial) e 30 minutos após o bloqueio
A excursão do hemidiafragma direito será medida pela máquina de ultrassom em posição supina pela via subcostal anterior. O movimento do diafragma será medido em centímetros. A amplitude da excursão diafragmática será registrada desde a posição expiratória de repouso até a inspiração profunda (teste do suspiro), assim como a amplitude do movimento diafragmático desde a posição expiratória de repouso durante a inspiração rápida pelo nariz (teste do olfato). A diminuição da excursão diafragmática será calculada como a diferença (em %) na excursão diafragmática medida antes e 30 minutos após o SeTB. Redução na excursão diafragmática de mais de 75%, ou nenhum movimento, ou movimento paradoxal será considerado como paresia completa. A redução na excursão diafragmática do teste de suspiro e fungada entre 25% e 75% será considerada como paresia parcial e a excursão diafragmática inferior a 25% será considerada como 'sem paresia'.
Linha de base (antes do bloqueio do plexo braquial) e 30 minutos após o bloqueio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

27 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

27 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SeTB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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