Bloc sélectif du plexus brachial du tronc
27 juillet 2021 mis à jour par: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Bloc sélectif du plexus brachial du tronc : une intervention d'étude prospective non randomisée
Le bloc du plexus brachial (BPB) est fréquemment utilisé comme seule technique anesthésique pour la chirurgie du membre supérieur.
Cependant, le choix de l'injection peut se faire parmi différentes voies d'abord qui dépendent souvent du site opératoire car l'étendue du bloc sensitivo-moteur après un BPB varie selon la voie d'abord utilisée.
L'investigateur n'a connaissance d'aucune technique BPB unique capable de produire de manière cohérente une anesthésie chirurgicale de l'ensemble du membre supérieur ipsilatéral.
Cependant, la chirurgie implique parfois que tout le membre supérieur soit anesthésié, c'est-à-dire de l'épaule au coude, voire à l'avant-bras, au poignet ou aux mains.
Ce défi clinique a déjà été relevé à l'aide d'une combinaison de techniques BPB.
Le chercheur a récemment démontré qu'il est possible d'identifier avec précision la majorité des composants principaux du plexus brachial au-dessus de la clavicule, y compris les trois troncs, en utilisant l'imagerie par ultrasons.
Étant donné que la majorité de l'innervation du membre supérieur, c'est-à-dire l'épaule, le bras, le coude, l'avant-bras, le poignet et la main, provient des trois troncs du plexus brachial, l'investigateur a émis l'hypothèse que le blocage sélectif des troncs supérieur, moyen et inférieur du plexus brachial produira une anesthésie chirurgicale de l'ensemble du membre supérieur ipsilatéral.
Le but de cette étude est d'évaluer une nouvelle technique de bloc du plexus brachial, le bloc sélectif du tronc (SeTB), et de fournir des preuves cliniques préliminaires de son efficacité dans la production d'une anesthésie chirurgicale de l'ensemble du membre supérieur ipsilatéral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc du plexus brachial (BPB) est fréquemment utilisé comme technique d'anesthésie unique pour la chirurgie du membre supérieur.
Le choix de la technique dépend souvent du site opératoire car l'étendue du bloc sensitivo-moteur après un BPB varie selon la technique utilisée.
L'investigateur n'a connaissance d'aucune technique BPB unique capable de produire de manière cohérente une anesthésie chirurgicale de l'ensemble du membre supérieur ipsilatéral.
Cependant, la chirurgie implique parfois que tout le membre supérieur soit anesthésié, c'est-à-dire de l'épaule au coude, voire à l'avant-bras, au poignet ou aux mains.
Ce défi clinique a déjà été relevé à l'aide d'une combinaison de techniques BPB.
Le chercheur a récemment démontré qu'il est possible d'identifier avec précision la majorité des composants principaux du plexus brachial au-dessus de la clavicule, y compris les trois troncs, en utilisant l'imagerie par ultrasons.
Étant donné que la majorité de l'innervation du membre supérieur, c'est-à-dire l'épaule, le bras, le coude, l'avant-bras, le poignet et la main, provient des trois troncs du plexus brachial, l'investigateur a émis l'hypothèse que le blocage sélectif des troncs supérieur, moyen et inférieur du plexus brachial réaliser une anesthésie chirurgicale de l'ensemble du membre supérieur ipsilatéral, à l'exception de la zone innervée par le nerf intercostobrachial (T2-face médiale de la partie supérieure du bras).
De plus, il peut y avoir un avantage potentiel que le nerf phrénique puisse être épargné, de sorte que ce blocage n'affectera pas la fonction respiratoire car il est courant de voir une paralysie du nerf phrénique après BPB interascalene (100%) et BPB supraclaviculaire (50-67%) .
Le but de cette étude est donc d'évaluer une nouvelle technique de bloc du plexus brachial, le "bloc sélectif du tronc" (SeTB), et de fournir des preuves cliniques préliminaires de son efficacité dans la production d'une anesthésie chirurgicale de l'ensemble du membre supérieur ipsilatéral.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kowloon
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Shatin, Kowloon, Hong Kong
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie élective du membre supérieur
- Chirurgie d'urgence du membre supérieur
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Infection locale du site cutané
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Neuropathie périphérique
- Plexopathie brachiale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc sélectif du plexus brachial
Un bloc sélectif du plexus brachial sera effectué sous guidage échographique chez les patients devant subir une chirurgie des membres supérieurs.
Des agents anesthésiques locaux (un mélange de 2 % de lidocaïne avec 1 :200 000 d'épinéphrine et 0,5 % de lévobupivacaïne dans un total de 25 ml) seront injectés au niveau des troncs supérieur, moyen et inférieur du plexus brachial afin d'anesthésier tout le membre supérieur.
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C'est un type de blocs nerveux périphériques pour la chirurgie des membres supérieurs.
Dans cette étude, le bloc se fera sous contrôle échographique et l'agent anesthésique local (un mélange de Xylocaïne à 2% avec 1: 200 000 d'adrénaline et de Chirocaïne à 0,5% dans un total de 25 ml) sera injecté au niveau des troncs du plexus brachial afin de réaliser l'anesthésie chirurgicale de l'ensemble du membre supérieur des patients devant subir une chirurgie du membre supérieur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du bloc sensoriel du membre supérieur
Délai: dans les 45 minutes après le blocage à 5 minutes d'intervalle
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La sensation de froid (glace) sera testée au niveau médian (trois doigts et demi latéraux du côté palmaire), radial (côté dorsal de la main), ulnaire (un doigt et demi médial), musculocutané (côté latéral de l'avant-bras) , axillaire (peau sur le deltoïde inférieur) et supra scapulaire (peau sur l'omoplate) et graduée à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale (VRS : 0-100, 100 = sensation normale, 0 = pas de sensation).
Le début du bloc sensoriel pour chaque nerf sera défini comme le temps qu'il a fallu pour atteindre un score de bloc sensoriel ≤ 30.
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dans les 45 minutes après le blocage à 5 minutes d'intervalle
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Modifications du blocus moteur du membre supérieur
Délai: dans les 45 minutes après le blocage à 5 minutes d'intervalle
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Le blocage moteur sera noté à l'aide d'une échelle à 3 points révisant l'étude précédente : 2 = pas de blocage, 1 = parésie et 0 = paralysie.
Le blocage moteur de chaque nerf individuel du membre supérieur anesthésié sera évalué en testant l'opposition du pouce avec l'index (nerf médian), l'extension du poignet (nerf radial), l'opposition du pouce avec l'auriculaire (nerf ulnaire), la flexion du coude (musculo-cutané nerf) et abduction de l'épaule (nerf axillaire).
L'apparition d'un bloc moteur pour chaque nerf sera définie comme un classement moteur à chaque nerf ≤ 1. Le bloc complet sera défini comme un score de bloc sensoriel et moteur de '0' dans les cinq nerfs (médian, ulnaire, radial, nerf musculo-cutané et axillaires) et un score sensoriel de '0' au dermatome du nerf suprascapulaire.
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dans les 45 minutes après le blocage à 5 minutes d'intervalle
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Préparation à la chirurgie
Délai: dans les 45 minutes après le blocage à 5 minutes d'intervalle
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Scores sensoriels globaux ≤ 30 (VRS : 0-100, 100=sensation normale, 0=pas de sensation) et score moteur ≤ 1 (échelle à 3 points : 2=pas de bloc, 1=parésie, 0=paralysie) dans les cinq nerfs testés.
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dans les 45 minutes après le blocage à 5 minutes d'intervalle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la fonction diaphragmatique
Délai: Au départ (avant le bloc du plexus brachial) et 30 minutes après le bloc
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L'excursion de l'hémidiaphragme droit sera mesurée par un échographe en décubitus dorsal via la voie sous-costale antérieure.
Le mouvement du diaphragme sera mesuré en centimètres.
La plage d'excursion diaphragmatique sera enregistrée de la position expiratoire de repos à l'inspiration profonde (test du soupir) ainsi que la plage de mouvement diaphragmatique de la position expiratoire de repos lors d'une inspiration rapide par le nez (test de reniflement).
La diminution de l'excursion diaphragmatique sera calculée comme la différence (en %) de l'excursion diaphragmatique mesurée avant et 30 minutes après SeTB.
Une réduction de l'excursion diaphragmatique de plus de 75 %, ou l'absence de mouvement, ou un mouvement paradoxal seront considérés comme une parésie complète.
Une réduction de l'excursion diaphragmatique des tests de soupir et de reniflement entre 25 % et 75 % sera considérée comme une parésie partielle et une excursion diaphragmatique inférieure à 25 % sera considérée comme "aucune parésie".
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Au départ (avant le bloc du plexus brachial) et 30 minutes après le bloc
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
27 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2020
Première publication (Réel)
12 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SeTB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .