Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szelektív törzsi brachialis plexus blokk

2021. július 27. frissítette: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Szelektív törzsi brachialis plexus blokk: Leendő, nem véletlenszerű vizsgálati beavatkozás

A brachialis plexus blokkot (BPB) gyakran alkalmazzák a felső végtagi műtétek egyedüli érzéstelenítési technikájaként. Az injekció megválasztása azonban különböző megközelítések alapján történhet, amelyek gyakran a műtét helyétől függenek, mivel a BPB utáni szenzoros-motoros blokád mértéke az alkalmazott megközelítéstől függően változik. A vizsgálónak nincs tudomása egyetlen olyan BPB-technikáról sem, amely következetesen a teljes azonos oldali felső végtag műtéti érzéstelenítését eredményezné. Azonban esetenként a műtét az egész felső végtag érzéstelenítését vonja maga után, azaz a válltól a könyökig, vagy akár az alkar, a csukló vagy a kézfejet is. Ezt a klinikai kihívást korábban a BPB technikák kombinációjával kezelték. A kutató a közelmúltban kimutatta, hogy ultrahangos képalkotás segítségével pontosan azonosítható a kulcscsont feletti brachialis plexus fő összetevőinek többsége, beleértve a három törzset is. Mivel a felső végtag beidegzésének nagy része, azaz a váll, a kar, a könyök, az alkar, a csukló és a kéz a plexus brachialis három törzséből származik, a kutató azt feltételezte, hogy szelektíven blokkolja a plexus brachialis felső, középső és alsó törzsét. a teljes azonos oldali felső végtag műtéti érzéstelenítését eredményezi. A tanulmány célja egy új brachialis plexus blokk technika, a szelektív törzsblokk (SeTB) felmérése, és előzetes klinikai bizonyítékok biztosítása a teljes azonos oldali felső végtag sebészeti érzéstelenítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A brachiális plexus blokkot (BPB) gyakran alkalmazzák a felső végtagi műtétek egyedüli érzéstelenítő technikájaként. A technika megválasztása gyakran a műtét helyétől függ, mivel a BPB utáni szenzoros-motoros blokád mértéke az alkalmazott technikától függően változik. A vizsgálónak nincs tudomása egyetlen olyan BPB-technikáról sem, amely következetesen a teljes azonos oldali felső végtag műtéti érzéstelenítését eredményezné. Azonban esetenként a műtét az egész felső végtag érzéstelenítését vonja maga után, azaz a válltól a könyökig, vagy akár az alkar, a csukló vagy a kézfejet is. Ezt a klinikai kihívást korábban a BPB technikák kombinációjával kezelték. A kutató a közelmúltban kimutatta, hogy ultrahangos képalkotás segítségével pontosan azonosítható a kulcscsont feletti brachialis plexus fő összetevőinek többsége, beleértve a három törzset is. Mivel a felső végtag beidegzésének nagy része, azaz a váll, a kar, a könyök, az alkar, a csukló és a kéz a plexus brachialis három törzséből származik, a kutató azt feltételezte, hogy a plexus brachialis felső, középső és alsó törzsének szelektív blokkolása a teljes azonos oldali felső végtag műtéti érzéstelenítését eredményezi, kivéve az intercostobrachialis ideg által beidegzett területet (T2 – a felkar mediális oldala). Ezen túlmenően potenciális előnye lehet, hogy a phrenicus ideg megkímélhető, így ez a blokád nem befolyásolja a légzésfunkciót, mivel interascalene BPB (100%) és supraclavicularis BPB (50-67%) után gyakori a phrenicus idegbénulás. . Ennek a vizsgálatnak a célja ezért egy új brachialis plexus blokk technika, a "szelektív törzsblokk" (SeTB) felmérése, és előzetes klinikai bizonyítékok biztosítása annak hatékonyságáról a teljes azonos oldali felső végtag sebészeti érzéstelenítésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kowloon
      • Shatin, Kowloon, Hong Kong
        • Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható felső végtag műtét
  • Sürgősségi felső végtag műtét

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • Helyi bőrfertőzés
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Perifériás neuropátia
  • Brachialis plexopathia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szelektív brachialis plexus blokk
Szelektív brachialis plexus blokkolás ultrahangos irányítás mellett történik a felső végtagi műtétre tervezett betegeknél. Helyi érzéstelenítő szereket (2% lidokain 1:200 000 epinefrin és 0,5% levobupivakain keveréke, összesen 25 ml-ben) a plexus brachialis felső, középső és alsó törzsébe injektálják a teljes felső végtag érzéstelenítése érdekében.
Ez a perifériás idegblokkok egyik típusa a felső végtagi műtéteknél. Ebben a vizsgálatban a blokkolás ultrahang irányítása mellett történik, és a helyi érzéstelenítő szert (2% Xylocaine 1:200 000 adrenalin és 0,5% Chirocaine keveréke, összesen 25 ml-ben) fecskendezik be a brachialis plexus törzsébe. a felső végtagi műtétre tervezett betegek teljes felső végtag műtéti érzéstelenítésének előállítása érdekében.
Más nevek:
  • Drog

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső végtag szenzoros blokkjának változásai
Időkeret: a blokk után 45 percen belül 5 perces időközönként
A hidegérzetet (jég) a mediánban (a tenyér oldali három és fél számjegye), a radiálisban (a kéz háti oldalán), az ulnarisban (mediális másfél számjegy), a musculocutanban (az alkar oldalsó oldalán) vizsgálják. , axilláris (bőr a deltoid alsó részén) és a lapocka feletti ideg (bőr a lapocka felett), és verbális értékelési skála segítségével osztályozzák (VRS: 0-100, 100 = normál érzés, 0 = nincs érzékelés). Az egyes idegek szenzoros blokkjának kezdete az az idő, amely alatt a ≤ 30-as szenzoros blokkpont elérése szükséges.
a blokk után 45 percen belül 5 perces időközönként
A felső végtag motoros blokádjának változásai
Időkeret: a blokk után 45 percen belül 5 perces időközönként
A motoros blokád osztályozása egy 3 pontos skála segítségével történik, amely az előző vizsgálatból származik: 2 = nincs blokk, 1 = parézis és 0 = bénulás. Az érzéstelenített felső végtag minden egyes idegének motoros blokádját a hüvelykujj és a mutatóujj (középideg), a csuklónyúlvány (radiális ideg), a hüvelykujj kisujjjal (ideg ulnaris), a könyökhajlítás (musculocutan) vizsgálatával értékelik. ideg) és a váll elrablása (axilláris ideg). Az egyes idegek motoros blokkjának kezdetét úgy határozzuk meg, hogy az egyes idegeknél a motoros besorolás ≤ 1. A teljes blokk úgy definiálható, mint a szenzoros és motoros blokk 0-s pontszáma mind az öt idegben (medián, ulnaris, radiális, musculocutan ideg és axilláris) funkciókat, és a szenzoros pontszám 0 a Suprascapular idegdermatómánál.
a blokk után 45 percen belül 5 perces időközönként
Készenlét a műtétre
Időkeret: a blokk után 45 percen belül 5 perces időközönként
Az összes szenzoros pontszám ≤ 30 (VRS: 0-100, 100 = normál érzés, 0 = nincs érzékelés) és a motoros pontszám ≤ 1 (3 pontos skála: 2 = nincs blokk, 1 = parézis, 0 = bénulás) mind az ötben idegek tesztelve.
a blokk után 45 percen belül 5 perces időközönként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rekeszizom funkciójának változásai
Időkeret: Kiindulási állapot (a plexus brachialis blokkja előtt) és a blokkolás után 30 perccel
A jobb félhártya mozgását ultrahang készülékkel mérjük fekvő helyzetben az elülső borda alatti útvonalon. A membrán mozgását centiméterben kell mérni. A rekeszizom mozgásának tartományát a nyugalmi kilégzési helyzettől a mély belégzésig (sóhajteszt) rögzítjük, csakúgy, mint a rekeszizom mozgásának tartományát a nyugalmi kilégzési helyzettől az orron keresztül történő gyors belégzéskor (szaglás teszt). A rekeszizom elmozdulásának csökkenése a SeTB előtt és 30 perccel azután mért rekeszizom eltéréseként (%-ban) kerül kiszámításra. A rekeszizom mozgásának több mint 75%-os csökkenése, vagy a mozgás hiánya, vagy a paradox mozgás teljes parézisnek minősül. Mind a sóhaj, mind a szippantás vizsgálat rekeszizom eltérésének 25% és 75% közötti csökkenése részleges parézisnek, a 25% alatti rekeszizom eltérés pedig „nem parézisnek” minősül.
Kiindulási állapot (a plexus brachialis blokkja előtt) és a blokkolás után 30 perccel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SeTB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felső végtag probléma

Klinikai vizsgálatok a Szelektív plexus brachialis blokk

3
Iratkozz fel