Blocco selettivo del plesso brachiale del tronco
27 luglio 2021 aggiornato da: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Blocco selettivo del plesso brachiale del tronco: un intervento di studio prospettico non randomizzato
Il blocco del plesso brachiale (BPB) è spesso utilizzato come unica tecnica anestetica per la chirurgia dell'arto superiore.
Tuttavia, la scelta dell'iniezione può essere fatta da diversi approcci che spesso dipendono dal sito dell'intervento perché l'entità del blocco sensomotorio dopo un BPB varia con l'approccio utilizzato.
L'investigatore non è a conoscenza di alcuna singola tecnica BPB che possa costantemente produrre anestesia chirurgica dell'intero arto superiore omolaterale.
Tuttavia, occasionalmente l'intervento chirurgico comporta l'anestesia dell'intero arto superiore, cioè dalla spalla al gomito, o anche all'avambraccio, al polso o alle mani.
Questa sfida clinica è stata affrontata in precedenza utilizzando una combinazione di tecniche BPB.
Il ricercatore ha recentemente dimostrato che è possibile identificare con precisione la maggior parte dei componenti principali del plesso brachiale sopra la clavicola, compresi i tre tronchi, utilizzando l'ecografia.
Poiché la maggior parte dell'innervazione dell'estremità superiore, cioè spalla, braccio, gomito, avambraccio, polso e mano, ha origine dai tre tronchi del plesso brachiale, il ricercatore ha ipotizzato che il blocco selettivo dei tronchi superiore, medio e inferiore del plesso brachiale produrrà l'anestesia chirurgica dell'intero arto superiore omolaterale.
Lo scopo di questo studio è valutare una nuova tecnica di blocco del plesso brachiale, il blocco selettivo del tronco (SeTB), e fornire prove cliniche preliminari della sua efficacia nel produrre l'anestesia chirurgica dell'intero arto superiore ipsilaterale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco del plesso brachiale (BPB) è spesso utilizzato come unica tecnica anestetica per la chirurgia degli arti superiori.
La scelta della tecnica dipende spesso dal sito dell'intervento perché l'entità del blocco sensomotorio dopo un BPB varia con la tecnica utilizzata.
L'investigatore non è a conoscenza di alcuna singola tecnica BPB che possa costantemente produrre anestesia chirurgica dell'intero arto superiore omolaterale.
Tuttavia, occasionalmente l'intervento chirurgico comporta l'anestesia dell'intero arto superiore, cioè dalla spalla al gomito, o anche all'avambraccio, al polso o alle mani.
Questa sfida clinica è stata affrontata in precedenza utilizzando una combinazione di tecniche BPB.
Il ricercatore ha recentemente dimostrato che è possibile identificare con precisione la maggior parte dei componenti principali del plesso brachiale sopra la clavicola, compresi i tre tronchi, utilizzando l'ecografia.
Poiché la maggior parte dell'innervazione dell'estremità superiore, vale a dire spalla, braccio, gomito, avambraccio, polso e mano, ha origine dai tre tronchi del plesso brachiale, il ricercatore ha ipotizzato che il blocco selettivo dei tronchi superiore, medio e inferiore del plesso brachiale produrre l'anestesia chirurgica dell'intero arto superiore omolaterale, ad eccezione dell'area innervata dal nervo intercostobrachiale (T2-aspetto mediale della parte superiore del braccio).
Inoltre, potrebbe esserci un potenziale vantaggio che il nervo frenico può essere risparmiato, quindi questo blocco non influirà sulla funzione respiratoria poiché è comune vedere la paralisi del nervo frenico dopo BPB interascalene (100%) e sopraclavicolare (50-67%) .
Lo scopo di questo studio è quindi valutare una nuova tecnica di blocco del plesso brachiale, il "blocco selettivo del tronco" (SeTB), e fornire prove cliniche preliminari della sua efficacia nel produrre l'anestesia chirurgica dell'intero arto superiore omolaterale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kowloon
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Shatin, Kowloon, Hong Kong
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva dell'arto superiore
- Chirurgia d'urgenza dell'arto superiore
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Infezione del sito cutaneo locale
- Allergia agli anestetici locali
- Neuropatia periferica
- Plessopatia brachiale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Blocco selettivo del plesso brachiale
Il blocco selettivo del plesso brachiale verrà eseguito sotto guida ecografica ai pazienti programmati per interventi chirurgici agli arti superiori.
Agenti anestetici locali (una miscela di lidocaina al 2% con epinefrina 1:200.000 e levobupivacaina allo 0,5% per un totale di 25 ml) verranno iniettati nei tronchi superiore, medio e inferiore del plesso brachiale per anestetizzare l'intero arto superiore.
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È un tipo di blocco dei nervi periferici per la chirurgia degli arti superiori.
In questo studio, il blocco verrà eseguito sotto la guida ecografica e l'agente anestetico locale (una miscela di Xylocaina al 2% con 1: 200.000 di adrenalina e Chirocaina allo 0,5% in un totale di 25 ml) verrà iniettato nei tronchi del plesso brachiale al fine di produrre l'anestesia chirurgica dell'intero arto superiore dei pazienti in attesa di interventi chirurgici agli arti superiori.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazioni del blocco sensoriale dell'arto superiore
Lasso di tempo: entro 45 minuti dopo il blocco a intervalli di 5 minuti
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La sensazione di freddo (ghiaccio) sarà testata a livello mediano (tre dita e mezzo laterali sul lato palmare), radiale (lato dorsale della mano), ulnare (un dito e mezzo mediale), muscolocutaneo (lato laterale dell'avambraccio) , ascellare (pelle sopra il deltoide inferiore) e nervo soprascapolare (pelle sopra la scapola) e classificato utilizzando una scala di valutazione verbale (VRS: 0-100, 100=sensazione normale, 0=nessuna sensazione).
L'inizio del blocco sensoriale per ciascun nervo sarà definito come il tempo impiegato per raggiungere un punteggio di blocco sensoriale di ≤ 30.
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entro 45 minuti dopo il blocco a intervalli di 5 minuti
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Cambiamenti del blocco motorio dell'arto superiore
Lasso di tempo: entro 45 minuti dopo il blocco a intervalli di 5 minuti
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Il blocco motorio sarà classificato utilizzando una scala a 3 punti che rivede dallo studio precedente: 2 = nessun blocco, 1 = paresi e 0 = paralisi.
Il blocco motorio di ogni singolo nervo dell'arto superiore anestetizzato sarà valutato mediante test di opposizione del pollice con l'indice (nervo mediano), dell'estensione del polso (nervo radiale), dell'opposizione del pollice con il mignolo (nervo ulnare), della flessione del gomito (nervo muscolocutaneo) nervo) e abduzione della spalla (nervo ascellare).
L'insorgenza del blocco motorio per ciascun nervo sarà definita come grading motorio per ciascun nervo ≤ 1. Il blocco completo sarà definito come un punteggio di blocco motorio e sensoriale pari a '0' in tutti e cinque i nervi (mediano, ulnare, radiale, nervo muscolocutaneo e ascellari) e un punteggio sensoriale di '0' al dermatomo del nervo soprascapolare.
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entro 45 minuti dopo il blocco a intervalli di 5 minuti
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Prontezza per la chirurgia
Lasso di tempo: entro 45 minuti dopo il blocco a intervalli di 5 minuti
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Punteggi sensoriali complessivi ≤ 30 (VRS: 0-100, 100=sensazione normale, 0=nessuna sensazione) e punteggio motorio ≤ 1 (scala a 3 punti: 2=nessun blocco, 1=paresi, 0= paralisi) in tutti e cinque i nervi testati.
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entro 45 minuti dopo il blocco a intervalli di 5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni della funzione diaframmatica
Lasso di tempo: Basale (prima del blocco del plesso brachiale) e 30 minuti dopo il blocco
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L'escursione dell'emidiaframma destro sarà misurata mediante ecografo in posizione supina per via subcostale anteriore.
Il movimento del diaframma sarà misurato in centimetri.
L'intervallo di escursione diaframmatica sarà registrato dalla posizione espiratoria a riposo all'inspirazione profonda (test del sospiro) così come lo sarà l'intervallo di movimento diaframmatico dalla posizione espiratoria a riposo durante l'inspirazione rapida attraverso il naso (test dello sniff).
La diminuzione dell'escursione diaframmatica sarà calcolata come la differenza (in %) nell'escursione diaframmatica misurata prima e 30 minuti dopo il SeTB.
La riduzione dell'escursione diaframmatica superiore al 75%, o l'assenza di movimento, o il movimento paradosso saranno considerati come paresi completa.
Una riduzione dell'escursione diaframmatica sia del test del sospiro che dell'annusata tra il 25% e il 75% sarà considerata come paresi parziale e un'escursione diaframmatica inferiore al 25% sarà considerata come "nessuna paresi".
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Basale (prima del blocco del plesso brachiale) e 30 minuti dopo il blocco
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
27 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
27 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SeTB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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