BORIS - aBlação pOR micro-ondaS [マイクロ波アブレーション] (BORIS)

この研究は、肉腫に続発する転移性肺病変の治療におけるマイクロ波焼灼療法の安全性と有効性を前向きに評価するために設計されました。 この技術は、特に高周波アブレーションと比較した場合、より広い領域のアブレーションを生成し、成功の可能性を高め、局所再発の可能性を減らすことに成功していることが証明されています. 包含/除外基準を満たした後、この研究に参加する予定のサンパウロ州立がん研究所の腫瘍クリニックで診断および治療された60人の連続した患者がいます。 この数は、初期分析およびフォローアップにおけるサンプルの動作に応じて、約 20 人の患者まで増加する可能性があります。 すべての患者は、手順に関連する利点、リスク、合併症、および制限について通知され、書面によるインフォームドコンセントが適用されます。 患者はまた、広範な国際的な経験と医学文献ですでに検証されている結果にもかかわらず、マイクロ波アブレーションがブラジルの新しい技術であることも知らされます。

ロジスティック回帰を使用して、手順の前に病変の特性に従ってマイクロ波アブレーションの成功を評価します。 相関データのロジスティック回帰を使用して、(a) 登録されたすべての病変特性、すなわち数値特性 (腫瘍のサイズと位置を含む) およびカテゴリ特性 (原発腫瘍の組織病理学) に従ってアブレーションの成功を評価します。 (b) 病変の 2 つ以上の特徴の組み合わせが、アブレーションの成功に重要な独立した予測因子をもたらすかどうかを確認します。 (c) 手順の前に病変の特徴に基づいてマイクロ波アブレーションの成功の確率を推定するモデルを構築します。 患者の生存は、（a）手順の最終結果（患者は2つのグループに分類されます：効果的な切除グループと効果のない切除グループ）および（b）原発腫瘍の組織病理学的性質に従って評価されます. 生存率は、Kaplan-Meier 検定を使用して計算されます。 ログランク検定 (Cox-Mantel の x² 値) を使用して、患者の生存率間の統計的に有意な差を決定します。 0.05 未満の P の値は、すべての分析で統計的に有意な差があることを示すと見なされます。 統計ソフトウェア（Ｂｉａｓ ｆｏｒ Ｗｉｎｄｏｗｓ、バージョン８．４、Ｅｐｓｉｌｏｎ Ｖｅｒｌａｇ、フランクフルト、ドイツ）を使用する。