BORIS - aBlação pOR micro-ondaS [Ablación por microondas] (BORIS)

Este estudio fue diseñado para evaluar prospectivamente la seguridad y eficacia de la terapia de ablación por microondas en el tratamiento de lesiones pulmonares metastásicas secundarias a sarcoma. Esta técnica ha demostrado tener éxito en la producción de mayores áreas de ablación, aumentando las posibilidades de éxito y reduciendo la posibilidad de recurrencia local, especialmente cuando se compara con la ablación por radiofrecuencia. Habrá 60 pacientes consecutivos diagnosticados y tratados en la clínica de oncología del Instituto Estatal de Cáncer de São Paulo que van a participar en este estudio, después de cumplir con los criterios de inclusión/exclusión. Este número podrá incrementarse hasta aproximadamente unos 20 pacientes, según el comportamiento de la muestra en el análisis inicial y seguimiento. Todos los pacientes serán informados sobre los beneficios, riesgos, complicaciones y limitaciones relacionadas con el procedimiento y se aplicará el consentimiento informado por escrito. Los pacientes también serán informados de que la ablación por microondas es una tecnología nueva en Brasil, a pesar de la amplia experiencia internacional y los resultados ya validados en la literatura médica.

Se utilizará regresión logística para evaluar el éxito de la ablación por microondas según las características de la lesión antes del procedimiento. Se utilizarán regresiones logísticas para datos correlacionados para (a) evaluar el éxito de la ablación de acuerdo con todas las características de la lesión registradas, es decir, características numéricas (incluido el tamaño y la ubicación del tumor) y características categóricas (histopatología del tumor primario); (b) verificar si las combinaciones de dos o más características de las lesiones presentan predictores independientes significativos para el éxito de la ablación; y (c) construir un modelo para estimar la probabilidad de éxito de la ablación por microondas en función de las características de la lesión antes del procedimiento. La supervivencia de los pacientes se evaluará en función de (a) el resultado final del procedimiento (los pacientes se clasificarán en dos grupos: un grupo de ablación efectiva y un grupo de ablación no efectiva) y (b) la naturaleza histopatológica del tumor primario. . Las tasas de supervivencia se calcularán utilizando la prueba de Kaplan-Meier. Se utilizará la prueba de rango logarítmico (valor x² de Cox-Mantel) para determinar las diferencias estadísticamente significativas entre las tasas de supervivencia de los pacientes. Se considerará que el valor de P inferior a 0,05 indica una diferencia estadísticamente significativa para todos los análisis. Se utilizará software estadístico (Bias for Windows, versión 8.4, Epsilon Verlag, Frankfurt, Alemania).