BORIS - aBlação pOR mIcro-ondaS [Mikrovågsablation] (BORIS)

Denna studie utformades för att prospektivt utvärdera säkerheten och effektiviteten av mikrovågsablationsterapi vid behandling av metastaserande lungskador sekundärt till sarkom. Denna teknik har visat sig vara framgångsrik för att producera större områden av ablation, vilket ökar chanserna för framgång och minskar risken för lokalt återfall, särskilt jämfört med radiofrekvensablation. Det kommer att finnas 60 på varandra följande patienter diagnostiserade och behandlade på onkologiska kliniken vid São Paulo State Cancer Institute som kommer att delta i denna studie, efter att ha uppfyllt inklusions-/exklusionskriterierna. Detta antal kan ökas upp till cirka 20 patienter, beroende på provets beteende i den initiala analysen och uppföljningen. Alla patienter kommer att informeras om fördelar, risker, komplikationer och begränsningar relaterade till proceduren och skriftligt informerat samtycke kommer att tillämpas. Patienterna kommer också att informeras om att mikrovågsablation är en ny teknik i Brasilien, trots den omfattande internationella erfarenheten och de resultat som redan validerats i den medicinska litteraturen.

Logistisk regression kommer att användas för att utvärdera framgången för mikrovågsablationen enligt lesionens egenskaper före proceduren. Logistiska regressioner för korrelerade data kommer att användas för att (a) utvärdera framgången för ablation enligt alla registrerade lesionsegenskaper, dvs. numeriska egenskaper (inklusive tumörstorlek och plats) och kategoriska egenskaper (histopatologi för den primära tumören); (b) verifiera om kombinationer av två eller flera egenskaper hos lesionerna utgör betydande oberoende prediktorer för ablationens framgång; och (c) konstruera en modell för att uppskatta sannolikheten för framgång av mikrovågsablationen baserat på lesionsegenskaper före proceduren. Patienternas överlevnad kommer att bedömas enligt (a) slutresultatet av proceduren (patienter kommer att klassificeras i två grupper: en effektiv ablationsgrupp och en icke-effektiv ablationsgrupp) och (b) den primära tumörens histopatologiska karaktär . Överlevnadsgraden kommer att beräknas med hjälp av Kaplan-Meier-testet. Log-rank-testet (x²-värdet för Cox-Mantel) kommer att användas för att fastställa statistiskt signifikanta skillnader mellan patienternas överlevnadsfrekvens. Värdet på P mindre än 0,05 kommer att anses indikera en statistiskt signifikant skillnad för alla analyser. Statistisk programvara (Bias för Windows, version 8.4, Epsilon Verlag, Frankfurt, Tyskland) kommer att användas.