BORIS - aBlação pOR micro-ondaS [Ablation par micro-ondes] (BORIS)

Cette étude a été conçue pour évaluer de manière prospective l'innocuité et l'efficacité de la thérapie par ablation par micro-ondes dans le traitement des lésions pulmonaires métastatiques secondaires au sarcome. Cette technique s'est avérée efficace pour produire de plus grandes zones d'ablation, augmenter les chances de succès et réduire la possibilité de récidive locale, en particulier par rapport à l'ablation par radiofréquence. Il y aura 60 patients consécutifs diagnostiqués et traités à la clinique d'oncologie de l'Institut du cancer de l'État de São Paulo qui participeront à cette étude, après avoir satisfait aux critères d'inclusion/exclusion. Ce nombre peut être augmenté jusqu'à environ 20 patients environ, selon le comportement de l'échantillon lors de l'analyse initiale et du suivi. Tous les patients seront informés des avantages, des risques, des complications et des limites liés à la procédure et un consentement éclairé écrit sera appliqué. Les patients seront également informés que l'ablation par micro-ondes est une nouvelle technologie au Brésil, malgré la vaste expérience internationale et les résultats déjà validés dans la littérature médicale.

La régression logistique sera utilisée pour évaluer le succès de l'ablation par micro-ondes en fonction des caractéristiques de la lésion avant la procédure. Des régressions logistiques pour les données corrélées seront utilisées pour (a) évaluer le succès de l'ablation en fonction de toutes les caractéristiques des lésions enregistrées, c'est-à-dire les caractéristiques numériques (y compris la taille et l'emplacement de la tumeur) et les caractéristiques catégorielles (histopathologie de la tumeur primaire) ; (b) vérifier si des combinaisons de deux ou plusieurs caractéristiques des lésions constituent des prédicteurs indépendants significatifs du succès de l'ablation ; et (c) construire un modèle pour estimer la probabilité de succès de l'ablation par micro-ondes en fonction des caractéristiques de la lésion avant la procédure. La survie des patients sera évaluée en fonction (a) du résultat final de la procédure (les patients seront classés en deux groupes : un groupe d'ablation efficace et un groupe d'ablation non efficace) et (b) de la nature histopathologique de la tumeur primitive . Les taux de survie seront calculés à l'aide du test de Kaplan-Meier. Le test du log-rank (valeur x² de Cox-Mantel) sera utilisé pour déterminer les différences statistiquement significatives entre les taux de survie des patients. La valeur de P inférieure à 0,05 sera considérée comme indiquant une différence statistiquement significative pour toutes les analyses. Un logiciel statistique (Bias pour Windows, version 8.4, Epsilon Verlag, Francfort, Allemagne) sera utilisé.