BORIS - aBlação pOR mMicro-ondaS [微波消融] (BORIS)

本研究旨在前瞻性评估微波消融疗法治疗继发于肉瘤的转移性肺部病变的安全性和有效性。 该技术已被证明可成功产生更大的消融区域，增加成功的机会并降低局部复发的可能性，尤其是与射频消融相比。 在满足纳入/排除标准后，将有 60 名在圣保罗州立癌症研究所的肿瘤诊所诊断和治疗的连续患者将参加这项研究。 根据初始分析和随访中的样本行为，这个数字可能会增加到大约 20 名患者。 所有患者都将被告知与该程序相关的益处、风险、并发症和限制，并将应用书面知情同意书。 患者还将被告知，微波消融在巴西是一项新技术，尽管有广泛的国际经验且结果已在医学文献中得到验证。

根据术前病灶的特点，采用逻辑回归来评估微波消融的成功与否。 相关数据的逻辑回归将用于 (a) 根据所有登记的病变特征评估消融的成功，即数字特征（包括肿瘤大小和位置）和分类特征（原发肿瘤的组织病理学）； (b) 验证病变的两个或多个特征的组合是否构成消融成功的重要独立预测因子； (c) 构建一个模型，根据手术前的病变特征来估计微波消融成功的概率。 患者的生存将根据 (a) 手术的最终结果（患者将分为两组：有效消融组和无效消融组）和 (b) 原发肿瘤的组织病理学性质进行评估. 将使用 Kaplan-Meier 检验计算存活率。 对数秩检验（Cox-Mantel 的 x² 值）将用于确定患者存活率之间的统计学显着差异。 小于 0.05 的 P 值将被视为指示所有分析的统计显着差异。 将使用统计软件（Bias for Windows，版本 8.4，Epsilon Verlag，法兰克福，德国）。