このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

食用昆虫からの食物鉄吸収の測定と、鉄のバイオアベイラビリティに対するキチン含有量の影響の評価 (研究 1) (Sustironable1)

2022年6月9日 更新者:Swiss Federal Institute of Technology

食用昆虫からの食事による鉄吸収の測定と、鉄のバイオアベイラビリティに対するキチン含有量の影響の評価: 若い女性における安定鉄同位体研究 (研究 1、Tenebrio Molitor)

世界人口の増加に伴い、動物性食品に代わる実行可能な生態学的および栄養上の代替品を開発する必要があります。 しかし、動物性食品は吸収の良い鉄の主要な食事源であり、鉄欠乏症と鉄欠乏性貧血は高所得国と低所得国で依然として非常に蔓延しています. 肉と魚は、2 つの異なる成分によって西洋の食事に吸収される鉄のかなりの割合を提供します。ヘム鉄の吸収; b) 筋肉に含まれるペプチドは、他の食事成分に含まれる非ヘム鉄の吸収を促進する効果があります。 よく吸収される鉄の食事源としての食用昆虫の可能性は、詳細に調査されていません. 特に、昆虫がヘモグロビンに似た鉄部分を提供するかどうかは不明であり、ヘモグロビンによく吸収され、他の食事成分の影響を受けないかどうか、および試験食中のそれらの存在が食事全体からの鉄のバイオアベイラビリティを高める効果を発揮するかどうかは不明です.

さらに、昆虫バイオマスの主要成分であるキチンは既知の鉄結合剤であり、昆虫ベースの食品からの鉄吸収の減少の原因となる可能性があります。 キチン含有量を減らすと、昆虫の大量の鉄が十分に吸収され、植物ベースの食品からの鉄の吸収が促進される可能性があります. 他のソースからの昆虫バイオマスからの鉄の吸収を区別するために、昆虫は本質的に安定した鉄同位体 57Fe で標識されますが、他の食物鉄成分は鉄同位体 58Fe で標識されます。昆虫種(Tenebrio molitor)の食事性鉄の供給源。 2017 年以来、T.molitor はスイスの食品法で食用昆虫として認められており、市販されています (Essento Food AG、チューリッヒ、Insekterei、GmbH、チューリッヒ)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性、18~45歳
  • 正常体格指数 (18.5 - 25 kg/m2)
  • 体重≦65kg
  • 非貧血 (ヘモグロビン (Hb) >12.0 g/dL)
  • 低鉄状態(スクリーニング時の血清フェリチン分布の下半分にある)
  • 正常な CRP (<5.0 mg/L)、炎症がないことを示す
  • B2レベル以上の英語力(自己申告による評価)
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 妊娠(自己申告による評価)
  • -研究開始前の最大6週間の授乳
  • -糖尿病、肝炎、高血圧、癌または心血管疾患などの代謝、胃腸腎臓または慢性疾患(参加者自身の声明による)
  • 薬の継続・長期使用(経口避妊薬、ニキビ治療薬を除く)
  • 1回目の食事の投与前2週間以内にミネラルとビタミンのサプリメントを摂取
  • 過去4か月間の輸血、献血、または重大な失血(事故、手術)
  • -鉄安定同位体を使用した研究への以前の参加、または過去30日以内の臨床研究への参加
  • 研究プロトコルを遵守することが期待できない参加者。 特定の研究予約では利用できません
  • 喫煙(1日1本以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:精製トウモロコシ
標識された FeSO4 (同位体鉄 54) を外因的に添加した精製トウモロコシ粉で調製したお粥の 2 つの部分
FeSO4 (同位体鉄 54) を外部から添加した精製トウモロコシ粉で作ったお粥
実験的:T.モリトール天然キチン
乾燥した本質的に標識されたテネブリオ モリトール (同位体鉄 57) 天然キチンおよび外因性添加 FeSO4 (同位体鉄 58) と混合した精製トウモロコシ粉で調製したおかゆの 2 つの部分
乾燥した本質的に標識された T.molitor (同位体鉄 57) 天然キチン、精製されたトウモロコシ粉、および外部添加 FeSO4 (同位体鉄 58) で調製されたお粥
実験的:T.モリトール還元キチン
乾燥した本質的に標識されたテネブリオ モリトール (同位体鉄 57) を混合した精製トウモロコシ粉で調製したおかゆの 2 つの部分は、キチンおよび外部添加 FeSO4 (同位体鉄 58) を還元しました。
乾燥した本質的に標識された T.molitor (同位体鉄 57) 還元キチン、精製トウモロコシ粉、および外部添加 FeSO4 (同位体鉄 58) で調製されたお粥

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フラクショナル鉄吸収
時間枠:研究の30日目
部分鉄吸収は、介入製品の投与後に収集された血液サンプル中の鉄同位体比のシフトに基づいて計算されます。鉄分補給。
研究の30日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビン (Hb)
時間枠:スクリーニング (-1)、試験の 16 日目および 30 日目
アイアンステータスマーカー
スクリーニング (-1)、試験の 16 日目および 30 日目
血漿フェリチン(PF)
時間枠:スクリーニング (-1)、試験の 16 日目および 30 日目
アイアンステータスマーカー
スクリーニング (-1)、試験の 16 日目および 30 日目
C反応性タンパク質(CRP)
時間枠:スクリーニング (-1)、試験の 16 日目および 30 日目
炎症状態
スクリーニング (-1)、試験の 16 日目および 30 日目
可溶性トランスファー受容体 (sTfR)
時間枠:スクリーニング (-1)、試験の 16 日目および 30 日目
アイアンステータスマーカー
スクリーニング (-1)、試験の 16 日目および 30 日目
ボディアイロン店(BIS)
時間枠:スクリーニング (-1)、試験の 16 日目および 30 日目
アイアンステータスマーカー
スクリーニング (-1)、試験の 16 日目および 30 日目
アルファ 1 酸性糖タンパク質 (AGP)
時間枠:スクリーニング (-1)、試験の 16 日目および 30 日目
炎症マーカー
スクリーニング (-1)、試験の 16 日目および 30 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nikolin Hilaj, MSc、Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月26日

一次修了 (実際)

2020年12月8日

研究の完了 (実際)

2020年12月9日

試験登録日

最初に提出

2020年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月11日

最初の投稿 (実際)

2020年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月9日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する