Mätning av järnabsorption i kosten från ätbara insekter och bedöma effekten av kitininnehåll på järnets biotillgänglighet (Studie 1) (Sustironable1)
Mätning av järnabsorption i kosten från ätbara insekter och bedöma effekten av kitininnehåll på järnets biotillgänglighet: Stabila järnisotopstudier hos unga kvinnor (Studie 1, Tenebrio Molitor)
På grund av den växande världsbefolkningen finns det ett behov av att utveckla hållbara ekologiska och näringsmässiga alternativ till animaliska livsmedelsprodukter. Däremot är animaliska produkter en viktig kostkälla för välabsorberat järn, och järnbrist och järnbristanemi är fortfarande mycket vanliga i hög- och låginkomstländer. Kött och fisk ger en betydande andel absorberat järn i den västerländska kosten av två distinkta komponenter: a) hemjärn absorberas väl (20-45 % fraktionerad absorption) och påverkas inte av de flesta kostförstärkare och hämmare, som ofta påverkar icke- absorption av hemjärn; b) peptider i muskelkött utövar en förstärkande effekt på absorptionen av icke-hemjärn som finns i andra måltidskomponenter. Potentialen hos ätbara insekter som en kostkälla för välupptaget järn har inte undersökts i detalj. I synnerhet är det oklart om insekter tillhandahåller en järndel som liknar hemoglobin som skulle absorberas väl och opåverkas av andra dietkomponenter, och om deras närvaro i en testmåltid utövar en förstärkande effekt på järnbiotillgängligheten från hela måltiden.
Dessutom är kitin, en huvudkomponent i insektsbiomassa, ett känt järnbindemedel och är potentiellt ansvarigt för en minskad järnabsorption från insektsbaserade livsmedel. Minskande kitininnehåll kan göra att de höga mängderna järn i insekter absorberas väl och förbättra absorptionen av järn från växtbaserade livsmedel. För att skilja järnabsorption från insektsbiomassa från andra källor kommer insekter att märkas med den stabila järnisotopen 57Fe, medan andra matjärnkomponenter kommer att märkas med järnisotopen 58Fe. Denna studie kommer att ge nya data för att klargöra näringsvärdet som källor till järn från insektsarter (Tenebrio molitor). Sedan 2017 är T.molitor erkänd som en ätlig insekt i den schweiziska livsmedelslagstiftningen och kommersiellt tillgänglig (Essento Food AG, Zürich; Insekterei, GmbH, Zürich).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna, 18 till 45 år
- Normal Body Mass Index (18,5 - 25 kg/m2)
- Kroppsvikt ≤ 65 kg
- Icke-anemi (hemoglobin (Hb) >12,0 g/dL)
- Låg järnstatus (finns i den nedre halvan av serumferritinfördelningen vid screening)
- Normal CRP (<5,0 mg/L), vilket indikerar ingen inflammation
- Kunskaper i engelska på minst nivå B2 (bedöms genom självdeklaration)
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Graviditet (bedöms genom självdeklaration)
- Amning upp till 6 veckor före studiestart
- Alla metabola, gastrointestinala njurar eller kroniska sjukdomar som diabetes, hepatit, högt blodtryck, cancer eller hjärt-kärlsjukdomar (enligt deltagarnas eget uttalande)
- Kontinuerlig/långvarig användning av medicin (förutom orala preventivmedel och medicin mot akne)
- Konsumtion av mineral- och vitamintillskott inom 2 veckor före den första måltiden
- Blodtransfusion, blodgivning eller betydande blodförlust (olycka, operation) under de senaste 4 månaderna
- Tidigare deltagande i en studie med järnstabila isotoper eller deltagande i någon klinisk studie inom de senaste 30 dagarna
- Deltagare som inte kan förväntas följa studieprotokoll t.ex. inte tillgänglig vid vissa studieanställningar
- Cigarettrökning (> 1 cigarett per dag)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Raffinerad majs
Två portioner gröt beredd med raffinerat majsmjöl med extrinsisk tillsats av märkt FeSO4 (isotopjärn 54)
|
Gröt beredd med raffinerat majsmjöl med extern tillsats av FeSO4 (isotopjärn 54)
|
|
Experimentell: T.molitor nativt kitin
Två portioner gröt beredd med raffinerat majsmjöl blandat med torkad egenmärkt Tenebrio molitor (isotopt järn 57) naturligt kitin och extern tillsats FeSO4 (isotopt järn 58)
|
Gröt beredd med torkad egenmärkt T.molitor (isotopt järn 57) naturligt kitin, raffinerat majsmjöl och yttre tillsats FeSO4 (isotopjärn 58)
|
|
Experimentell: T.molitor reducerat kitin
Två portioner gröt beredd med raffinerat majsmjöl blandat med torkad egenmärkt Tenebrio molitor (isotopt järn 57) reducerat kitin och extern tillsats av FeSO4 (isotopjärn 58)
|
Gröt beredd med torkad egenmärkt T.molitor (isotopjärn 57), reducerat kitin, raffinerat majsmjöl och extern tillsats FeSO4 (isotopjärn 58)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fraktionerad järnabsorption
Tidsram: 30:e studiedagen
|
Fraktionerad järnabsorption kommer att beräknas baserat på förskjutningen av järnisotopförhållandena i de insamlade blodproverna efter administrering av interventionsprodukterna. Fraktionerad järnabsorption kommer att mätas som erytrocytinkorporering av de naturligt förekommande järnformerna med olika massor som används för att märka järntillskott.
|
30:e studiedagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobin (Hb)
Tidsram: screening (-1), dag 16 och dag 30 av studien
|
Järnstatusmarkör
|
screening (-1), dag 16 och dag 30 av studien
|
|
Plasma ferritin (PF)
Tidsram: screening (-1), dag 16 och dag 30 av studien
|
Järnstatusmarkör
|
screening (-1), dag 16 och dag 30 av studien
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: screening (-1), dag 16 och dag 30 av studien
|
Inflammationsstatus
|
screening (-1), dag 16 och dag 30 av studien
|
|
Löslig överföringsreceptor (sTfR)
Tidsram: screening (-1), dag 16 och dag 30 av studien
|
Järnstatusmarkör
|
screening (-1), dag 16 och dag 30 av studien
|
|
Body iron stores (BIS)
Tidsram: screening (-1), dag 16 och dag 30 av studien
|
Järnstatusmarkör
|
screening (-1), dag 16 och dag 30 av studien
|
|
Alfa 1 surt glykoprotein (AGP)
Tidsram: screening (-1), dag 16 och dag 30 av studien
|
Inflammationsmarkör
|
screening (-1), dag 16 och dag 30 av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nikolin Hilaj, MSc, Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sust-iron-able1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .