Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av jernabsorpsjon i kosten fra spiselige insekter og vurdering av effekten av kitininnhold på jernbiotilgjengelighet (studie 1) (Sustironable1)

9. juni 2022 oppdatert av: Swiss Federal Institute of Technology

Måling av jernabsorpsjon i kosten fra spiselige insekter og vurdering av effekten av kitininnhold på jernbiotilgjengelighet: Stabile jernisotopstudier hos unge kvinner (Studie 1, Tenebrio Molitor)

På grunn av den økende verdensbefolkningen er det behov for å utvikle levedyktige økologiske og ernæringsmessige alternativer til animalske matprodukter. Imidlertid er animalske produkter en viktig kostholdskilde for godt absorbert jern, og jernmangel og jernmangelanemi er fortsatt svært utbredt i høy- og lavinntektsland. Kjøtt og fisk gir en betydelig andel absorbert jern i det vestlige kostholdet av to distinkte komponenter: a) hemjern absorberes godt (20-45 % fraksjonert absorpsjon) og påvirkes ikke av de fleste kosttilskuddsforsterkere og -hemmere, som ofte påvirker ikke- heme jern absorpsjon; b) peptider i muskelkjøtt har en økende effekt på absorpsjonen av ikke-hemjern som finnes i andre måltidskomponenter. Potensialet til spiselige insekter som en diettkilde for godt absorbert jern er ikke undersøkt i detalj. Spesielt er det uklart om insekter gir en jerndel som ligner på hemoglobin som ville være godt absorbert og upåvirket av andre diettkomponenter, og om deres tilstedeværelse i et testmåltid har en økende effekt på jernbiotilgjengeligheten fra hele måltidet.

Videre er kitin, en hovedkomponent i insektbiomasse, et kjent jernbindemiddel og er potensielt ansvarlig for en redusert jernabsorpsjon fra insektbaserte matvarer. Redusert kitininnhold kan tillate at de høye mengdene av jern i insekter blir godt absorbert, og øke absorpsjonen av jern fra plantebasert mat. For å skille jernabsorpsjon fra insektbiomasse fra andre kilder, vil insekter bli merket med den stabile jernisotopen 57Fe, mens andre matjernkomponenter vil merkes med jernisotopen 58Fe. Denne studien vil gi nye data for å belyse næringsverdien som kilder til diettjern fra insektarter (Tenebrio molitor). Siden 2017 er T.molitor anerkjent som et spiselig insekt i den sveitsiske matlovgivningen og kommersielt tilgjengelig (Essento Food AG, Zürich; Insekterei, GmbH, Zürich).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne, 18 til 45 år
  • Normal kroppsmasseindeks (18,5–25 kg/m2)
  • Kroppsvekt ≤ 65 kg
  • Ikke-anemisk (hemoglobin (Hb) >12,0 g/dL)
  • Lav jernstatus (er i nedre halvdel av serumferritinfordelingen ved screening)
  • Normal CRP (<5,0 mg/L), indikerer ingen betennelse
  • Kunnskaper i engelsk minst på nivå B2 (vurdert ved egenerklæring)
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet (vurdert ved egenerklæring)
  • Amming opptil 6 uker før studiestart
  • Enhver metabolsk, gastrointestinal nyre- eller kronisk sykdom som diabetes, hepatitt, hypertensjon, kreft eller kardiovaskulære sykdommer (ifølge deltakernes eget utsagn)
  • Kontinuerlig/langvarig bruk av medisiner (bortsett fra p-piller og anti-akne medisiner)
  • Inntak av mineral- og vitamintilskudd innen 2 uker før første måltid
  • Blodoverføring, bloddonasjon eller betydelig blodtap (ulykke, kirurgi) de siste 4 månedene
  • Tidligere deltakelse i en studie med jernstabile isotoper eller deltakelse i en hvilken som helst klinisk studie innen de siste 30 dagene
  • Deltaker som ikke kan forventes å overholde studieprotokoll f.eks. ikke tilgjengelig ved enkelte studieavtaler
  • Sigarettrøyking (> 1 sigarett per dag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Raffinert mais
To porsjoner grøt tilberedt med raffinert maismel med ekstrinsisk tilsetning av merket FeSO4 (isotopisk jern 54)
Grøt tilberedt med raffinert maismel med ekstrinsisk tilsetning av FeSO4 (isotopisk jern 54)
Eksperimentell: T.molitor nativt kitin
To porsjoner grøt tilberedt med raffinert maismel blandet med tørket egenmerket Tenebrio molitor (isotopisk jern 57) naturlig kitin og ekstrinsisk tilsetning FeSO4 (isotopisk jern 58)
Grøt tilberedt med tørket egenmerket T.molitor (isotopisk jern 57) naturlig kitin, raffinert maismel og ekstrinsisk tilsetning FeSO4 (isotopisk jern 58)
Eksperimentell: T.molitor redusert kitin
To porsjoner grøt tilberedt med raffinert maismel blandet med tørket egenmerket Tenebrio molitor (isotopisk jern 57) redusert kitin og ekstrinsisk tilsetning FeSO4 (isotopisk jern 58)
Grøt tilberedt med tørket egenmerket T.molitor (isotopisk jern 57) redusert kitin, raffinert maismel og ekstrinsisk tilsetning FeSO4 (isotopisk jern 58)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonert jernabsorpsjon
Tidsramme: 30. dag av studiet
Fraksjonert jernabsorpsjon vil bli beregnet basert på forskyvningen av jernisotopforholdene i de innsamlede blodprøvene etter administrering av intervensjonsproduktene. Fraksjonert jernabsorpsjon vil bli målt som erytrocyttinkorporering av de naturlig forekommende jernformene med forskjellige masser som brukes til å merke jerntilskudd.
30. dag av studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin (Hb)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien
Jernstatusmarkør
screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien
Plasma ferritin (PF)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien
Jernstatusmarkør
screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien
Betennelsesstatus
screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien
Løselig overføringsreseptor (sTfR)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien
Jernstatusmarkør
screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien
Kroppsjernlagre (BIS)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien
Jernstatusmarkør
screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien
Alfa 1 surt glykoprotein (AGP)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien
Betennelsesmarkør
screening (-1), dag 16. og dag 30. av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nikolin Hilaj, MSc, Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

9. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere