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Misurazione dell'assorbimento di ferro dietetico da insetti commestibili e valutazione dell'effetto del contenuto di chitina sulla biodisponibilità del ferro (studio 1) (Sustironable1)

9 giugno 2022 aggiornato da: Swiss Federal Institute of Technology

Misurazione dell'assorbimento dietetico di ferro da insetti commestibili e valutazione dell'effetto del contenuto di chitina sulla biodisponibilità del ferro: studi sugli isotopi di ferro stabile nelle giovani donne (studio 1, Tenebrio Molitor)

A causa della crescente popolazione mondiale, è necessario sviluppare valide alternative ecologiche e nutrizionali ai prodotti alimentari di origine animale. Tuttavia, i prodotti animali sono una fonte alimentare chiave di ferro ben assorbito e la carenza di ferro e l'anemia da carenza di ferro rimangono altamente prevalenti nei paesi ad alto e basso reddito. Carne e pesce forniscono una proporzione sostanziale di ferro assorbito nella dieta occidentale da due componenti distinti: a) il ferro eme è ben assorbito (20-45% di assorbimento frazionato) e non è influenzato dalla maggior parte dei potenziatori e degli inibitori dietetici, che spesso influenzano i non assorbimento del ferro eme; b) i peptidi nella carne muscolare esercitano un effetto potenziante l'assorbimento del ferro non eme contenuto in altri componenti del pasto. Il potenziale degli insetti commestibili come fonte alimentare di ferro ben assorbito non è stato studiato in dettaglio. In particolare, non è chiaro se gli insetti forniscano una porzione di ferro simile all'emoglobina che sarebbe ben assorbita e non influenzata da altri componenti della dieta, e se la loro presenza in un pasto di prova eserciti un effetto potenziante sulla biodisponibilità del ferro dall'intero pasto.

Inoltre, la chitina, un componente importante della biomassa degli insetti, è un noto legante del ferro ed è potenzialmente responsabile di un ridotto assorbimento del ferro dagli alimenti a base di insetti. La diminuzione del contenuto di chitina potrebbe consentire il buon assorbimento delle elevate quantità di ferro negli insetti e migliorare l'assorbimento del ferro dagli alimenti a base vegetale. Per differenziare l'assorbimento del ferro dalla biomassa degli insetti da altre fonti, gli insetti saranno intrinsecamente etichettati con l'isotopo di ferro stabile 57Fe, mentre altri componenti di ferro alimentare saranno etichettati con l'isotopo di ferro 58Fe. Il presente studio fornirà nuovi dati per chiarire il valore nutrizionale come fonti di ferro alimentare di specie di insetti (Tenebrio molitor). Dal 2017 T.molitor è riconosciuto come insetto commestibile nella legislazione alimentare svizzera e disponibile in commercio (Essento Food AG, Zürich; Insekterei, GmbH, Zürich).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina, dai 18 ai 45 anni
  • Indice di massa corporea normale (18,5 - 25 kg/m2)
  • Peso corporeo ≤ 65 kg
  • Non anemico (emoglobina (Hb) >12,0 g/dL)
  • Basso stato di ferro (essendo nella metà inferiore della distribuzione della ferritina sierica allo screening)
  • CRP normale (<5,0 mg/L), che indica assenza di infiammazione
  • Conoscenza della lingua inglese almeno a livello B2 (valutata mediante autodichiarazione)
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza (valutata mediante autodichiarazione)
  • Allattamento fino a 6 settimane prima dell'inizio dello studio
  • Qualsiasi malattia metabolica, renale gastrointestinale o cronica come diabete, epatite, ipertensione, cancro o malattie cardiovascolari (secondo la dichiarazione dei partecipanti)
  • Uso continuo/a lungo termine di farmaci (ad eccezione dei contraccettivi orali e dei farmaci anti-acne)
  • Consumo di integratori minerali e vitaminici entro 2 settimane prima della somministrazione del primo pasto
  • Trasfusione di sangue, donazione di sangue o significativa perdita di sangue (incidente, intervento chirurgico) negli ultimi 4 mesi
  • Partecipazione precedente a uno studio che utilizza isotopi stabili del ferro o partecipazione a qualsiasi studio clinico negli ultimi 30 giorni
  • - Partecipante che non può essere tenuto a rispettare il protocollo dello studio, ad es. non disponibile su alcuni appuntamenti di studio
  • Fumo di sigaretta (> 1 sigaretta al giorno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mais raffinato
Due porzioni di porridge preparato con farina di mais raffinata con aggiunta estrinseca di FeSO4 marcato (ferro isotopico 54)
Porridge preparato con farina di mais raffinata con aggiunta estrinseca di FeSO4 (ferro isotopico 54)
Sperimentale: T.molitor chitina nativa
Due porzioni di porridge preparate con farina di mais raffinata mescolata con Tenebrio molitor marcato intrinsecamente (ferro 57 isotopico) chitina nativa e addizione estrinseca FeSO4 (ferro 58 isotopico)
Porridge preparato con chitina nativa essiccata marcata intrinsecamente T.molitor (ferro 57 isotopico), farina di mais raffinata e aggiunta estrinseca di FeSO4 (ferro 58 isotopico)
Sperimentale: T.molitor ha ridotto la chitina
Due porzioni di porridge preparate con farina di mais raffinata mescolata con Tenebrio molitor marcato intrinsecamente essiccato (ferro isotopico 57) chitina ridotta e aggiunta estrinseca FeSO4 (ferro isotopico 58)
Porridge preparato con T.molitor marcato intrinsecamente essiccato (ferro isotopico 57) chitina ridotta, farina di mais raffinata e aggiunta estrinseca di FeSO4 (ferro isotopico 58)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento frazionato del ferro
Lasso di tempo: 30° giorno di studio
L'assorbimento frazionale del ferro sarà calcolato in base allo spostamento dei rapporti isotopici del ferro nei campioni di sangue raccolti dopo la somministrazione dei prodotti di intervento. integratori di ferro.
30° giorno di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina (Hb)
Lasso di tempo: screening (-1), giorno 16 e giorno 30 dello studio
Indicatore di stato del ferro
screening (-1), giorno 16 e giorno 30 dello studio
Ferritina plasmatica (PF)
Lasso di tempo: screening (-1), giorno 16 e giorno 30 dello studio
Indicatore di stato del ferro
screening (-1), giorno 16 e giorno 30 dello studio
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: screening (-1), giorno 16 e giorno 30 dello studio
Stato infiammatorio
screening (-1), giorno 16 e giorno 30 dello studio
Recettore di trasferimento solubile (sTfR)
Lasso di tempo: screening (-1), giorno 16 e giorno 30 dello studio
Indicatore di stato del ferro
screening (-1), giorno 16 e giorno 30 dello studio
Depositi di ferro corporeo (BIS)
Lasso di tempo: screening (-1), giorno 16 e giorno 30 dello studio
Indicatore di stato del ferro
screening (-1), giorno 16 e giorno 30 dello studio
Alfa 1 glicoproteina acida (AGP)
Lasso di tempo: screening (-1), giorno 16 e giorno 30 dello studio
Indicatore di infiammazione
screening (-1), giorno 16 e giorno 30 dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nikolin Hilaj, MSc, Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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