Medición de la absorción de hierro en la dieta de insectos comestibles y evaluación del efecto del contenido de quitina en la biodisponibilidad del hierro (estudio 1) (Sustironable1)
Medición de la absorción de hierro en la dieta de insectos comestibles y evaluación del efecto del contenido de quitina en la biodisponibilidad de hierro: estudios de isótopos estables de hierro en mujeres jóvenes (Estudio 1, Tenebrio Molitor)
Debido a la creciente población mundial, existe la necesidad de desarrollar alternativas ecológicas y nutricionales viables a los productos alimenticios de origen animal. Sin embargo, los productos animales son una fuente dietética clave de hierro de buena absorción, y la deficiencia de hierro y la anemia por deficiencia de hierro siguen siendo muy frecuentes en los países de ingresos altos y bajos. La carne y el pescado proporcionan una proporción sustancial del hierro absorbido en la dieta occidental por dos componentes distintos: a) el hierro hemo se absorbe bien (20-45% de absorción fraccionada) y no se ve afectado por la mayoría de los potenciadores e inhibidores de la dieta, que a menudo afectan absorción de hierro hemo; b) los péptidos en la carne del músculo ejercen un efecto potenciador de la absorción del hierro no hemo contenido en otros componentes de la comida. El potencial de los insectos comestibles como fuente dietética de hierro bien absorbido no se ha investigado en detalle. En particular, no está claro si los insectos proporcionan una fracción de hierro similar a la hemoglobina que sería bien absorbida y no se vería afectada por otros componentes de la dieta, y si su presencia en una comida de prueba ejerce un efecto potenciador sobre la biodisponibilidad del hierro de la comida completa.
Además, la quitina, un componente principal de la biomasa de los insectos, es un aglutinante de hierro conocido y es potencialmente responsable de una menor absorción de hierro de los alimentos a base de insectos. La disminución del contenido de quitina podría permitir que las altas cantidades de hierro en los insectos se absorban bien y mejorar la absorción de hierro de los alimentos de origen vegetal. Para diferenciar la absorción de hierro de la biomasa de insectos de otras fuentes, los insectos se etiquetarán intrínsecamente con el isótopo de hierro estable 57Fe, mientras que otros componentes de hierro de los alimentos se etiquetarán con el isótopo de hierro 58Fe. El presente estudio proporcionará datos novedosos para dilucidar el valor nutricional como fuentes de hierro dietético de especies de insectos (Tenebrio molitor). Desde 2017, T. molitor está reconocido como insecto comestible en la legislación alimentaria suiza y está disponible comercialmente (Essento Food AG, Zürich; Insekterei, GmbH, Zürich).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Zurich, Suiza, 8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, 18 a 45 años
- Índice de Masa Corporal Normal (18,5 - 25 kg/m2)
- Peso corporal ≤ 65 kg
- No anémico (hemoglobina (Hb) >12,0 g/dL)
- Nivel bajo de hierro (estar en la mitad inferior de la distribución de ferritina sérica en la selección)
- PCR normal (<5,0 mg/L), lo que indica que no hay inflamación
- Conocimiento de inglés al menos en el nivel B2 (evaluado por autodeclaración)
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Embarazo (evaluado por autodeclaración)
- Lactancia hasta 6 semanas antes del inicio del estudio
- Cualquier enfermedad renal metabólica, gastrointestinal o crónica como diabetes, hepatitis, hipertensión, cáncer o enfermedades cardiovasculares (según declaración de los propios participantes)
- Uso continuo/a largo plazo de medicamentos (excepto anticonceptivos orales y medicamentos contra el acné)
- Consumo de suplementos minerales y vitamínicos en las 2 semanas anteriores a la administración de la primera comida
- Transfusión de sangre, donación de sangre o pérdida significativa de sangre (accidente, cirugía) en los últimos 4 meses
- Participación anterior en un estudio con isótopos estables de hierro o participación en cualquier estudio clínico en los últimos 30 días
- Participante del que no se puede esperar que cumpla con el protocolo del estudio, p. no disponible en ciertas citas de estudio
- Tabaquismo (> 1 cigarrillo al día)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Maíz refinado
Dos raciones de papilla preparada con harina de maíz refinada con adición extrínseca de FeSO4 marcado (hierro isotópico 54)
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Papilla preparada con harina de maíz refinada con adición extrínseca de FeSO4 (hierro isotópico 54)
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Experimental: Quitina nativa de T.molitor
Dos porciones de papilla preparada con harina de maíz refinada mezclada con quitina nativa deshidratada intrínsecamente marcada Tenebrio molitor (hierro isotópico 57) y adición extrínseca de FeSO4 (hierro isotópico 58)
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Gachas preparadas con quitina nativa seca intrínsecamente marcada T.molitor (hierro isotópico 57), harina de maíz refinada y adición extrínseca de FeSO4 (hierro isotópico 58)
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Experimental: Quitina reducida T.molitor
Dos porciones de papilla preparada con harina de maíz refinada mezclada con Tenebrio molitor (hierro isotópico 57) deshidratado intrínsecamente etiquetado y quitina reducida y adición extrínseca de FeSO4 (hierro isotópico 58)
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Papilla preparada con T.molitor (hierro isotópico 57) deshidratado intrínsecamente marcado, quitina reducida, harina de maíz refinada y adición extrínseca de FeSO4 (hierro isotópico 58)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Absorción fraccional de hierro
Periodo de tiempo: 30 día del estudio
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La absorción fraccional de hierro se calculará en función del cambio de las proporciones de isótopos de hierro en las muestras de sangre recolectadas después de la administración de los productos de intervención. suplementos de hierro
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30 día del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina (Hb)
Periodo de tiempo: cribado (-1), día 16 y día 30 del estudio
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Marcador de estado de hierro
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cribado (-1), día 16 y día 30 del estudio
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Ferritina plasmática (PF)
Periodo de tiempo: cribado (-1), día 16 y día 30 del estudio
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Marcador de estado de hierro
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cribado (-1), día 16 y día 30 del estudio
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: cribado (-1), día 16 y día 30 del estudio
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Estado de inflamación
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cribado (-1), día 16 y día 30 del estudio
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Receptor de transferencia soluble (sTfR)
Periodo de tiempo: cribado (-1), día 16 y día 30 del estudio
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Marcador de estado de hierro
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cribado (-1), día 16 y día 30 del estudio
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Reservas corporales de hierro (BIS)
Periodo de tiempo: cribado (-1), día 16 y día 30 del estudio
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Marcador de estado de hierro
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cribado (-1), día 16 y día 30 del estudio
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Glicoproteína ácida alfa 1 (AGP)
Periodo de tiempo: cribado (-1), día 16 y día 30 del estudio
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Marcador de inflamación
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cribado (-1), día 16 y día 30 del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nikolin Hilaj, MSc, Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sust-iron-able1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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