Измерение пищевого поглощения железа из съедобных насекомых и оценка влияния содержания хитина на биодоступность железа (исследование 1) (Sustironable1)
Измерение пищевого поглощения железа из съедобных насекомых и оценка влияния содержания хитина на биодоступность железа: исследования стабильных изотопов железа у молодых женщин (исследование 1, Tenebrio Molitor)
В связи с растущим населением мира необходимо разработать жизнеспособные экологические и питательные альтернативы продуктам животного происхождения. Однако продукты животного происхождения являются основным диетическим источником хорошо усваиваемого железа, а дефицит железа и железодефицитная анемия по-прежнему широко распространены в странах с высоким и низким уровнем дохода. Мясо и рыба обеспечивают значительную часть всасываемого железа в западной диете благодаря двум различным компонентам: а) гемовое железо хорошо всасывается (доля всасывания 20-45%) и не подвергается влиянию большинства пищевых усилителей и ингибиторов, которые часто влияют на не- всасывание гемового железа; б) пептиды в мышечном мясе усиливают всасывание негемового железа, содержащегося в других компонентах пищи. Потенциал съедобных насекомых как пищевого источника хорошо усваиваемого железа подробно не исследовался. В частности, неясно, обеспечивают ли насекомые фрагмент железа, подобный гемоглобину, который будет хорошо усваиваться и не подвергаться влиянию других пищевых компонентов, и оказывает ли их присутствие в тестируемом блюде эффект повышения биодоступности железа из всего блюда.
Кроме того, хитин, основной компонент биомассы насекомых, является известным связывателем железа и потенциально ответственен за снижение всасывания железа из пищевых продуктов на основе насекомых. Уменьшение содержания хитина может позволить хорошо усваиваться большому количеству железа в насекомых и улучшить усвоение железа из растительной пищи. Чтобы дифференцировать поглощение железа из биомассы насекомых из других источников, насекомые будут внутренне помечены стабильным изотопом железа 57Fe, в то время как другие компоненты пищевого железа будут помечены изотопом железа 58Fe. Настоящее исследование предоставит новые данные для выяснения пищевой ценности как источники пищевого железа видов насекомых (Tenebrio molitor). С 2017 года T.molitor признан съедобным насекомым в соответствии с пищевым законодательством Швейцарии и коммерчески доступен (Essento Food AG, Цюрих; Insekterei, GmbH, Цюрих).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщина, от 18 до 45 лет
- Нормальный индекс массы тела (18,5–25 кг/м2)
- Масса тела ≤ 65 кг
- Без анемии (гемоглобин (Hb) >12,0 г/дл)
- Низкий статус железа (нахождение в нижней половине распределения ферритина сыворотки при скрининге)
- Нормальный СРБ (<5,0 мг/л), что указывает на отсутствие воспаления
- Знание английского языка не ниже уровня B2 (оценивается по самодекларации)
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременность (по самооценке)
- Лактация до 6 недель до начала исследования
- Любые метаболические, желудочно-кишечные заболевания почек или хронические заболевания, такие как диабет, гепатит, гипертония, рак или сердечно-сосудистые заболевания (по собственному заявлению участников).
- Непрерывный/долговременный прием лекарств (за исключением оральных контрацептивов и препаратов против прыщей)
- Прием минеральных и витаминных добавок в течение 2 недель до первого приема пищи.
- Переливание крови, донорство крови или значительная кровопотеря (несчастный случай, операция) за последние 4 месяца
- Ранее участие в исследовании с использованием стабильных изотопов железа или участие в любом клиническом исследовании в течение последних 30 дней
- Участник, от которого нельзя ожидать соблюдения протокола исследования, т.е. недоступно в определенные учебные дни
- Курение сигарет (> 1 сигареты в день)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рафинированная кукуруза
Две порции каши, приготовленной из рафинированной кукурузной муки с внешней добавкой меченого FeSO4 (изотопное железо 54)
|
Каша, приготовленная из рафинированной кукурузной муки с внешней добавкой FeSO4 (изотопное железо 54)
|
|
Экспериментальный: Нативный хитин T.molitor
Две порции каши, приготовленной из рафинированной кукурузной муки, смешанной с высушенным внутренне меченым Tenebrio molitor (изотопное железо 57), нативным хитином и внешней добавкой FeSO4 (изотопное железо 58)
|
Каша, приготовленная из высушенного меченого T.molitor (изотопное железо 57), нативного хитина, рафинированной кукурузной муки и внешней добавки FeSO4 (изотопное железо 58)
|
|
Экспериментальный: T.molitor редуцированный хитин
Две порции каши, приготовленной из рафинированной кукурузной муки, смешанной с высушенным Tenebrio molitor с внутренней маркировкой (изотопное железо 57), восстановленным хитином и внешней добавкой FeSO4 (изотопное железо 58)
|
Каша, приготовленная из высушенного меченого T.molitor (изотопное железо 57), восстановленного хитина, рафинированной кукурузной муки и внешней добавки FeSO4 (изотопное железо 58)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракционное поглощение железа
Временное ограничение: 30-й день исследования
|
Фракционное всасывание железа будет рассчитываться на основе сдвига соотношений изотопов железа в собранных образцах крови после введения продуктов вмешательства. Фракционное всасывание железа будет измеряться как включение в эритроциты встречающихся в природе форм железа с различной массой, используемой для маркировки добавки железа.
|
30-й день исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин (Hb)
Временное ограничение: скрининг (-1), 16-й и 30-й день исследования
|
Маркер состояния железа
|
скрининг (-1), 16-й и 30-й день исследования
|
|
Плазменный ферритин (PF)
Временное ограничение: скрининг (-1), 16-й и 30-й день исследования
|
Маркер состояния железа
|
скрининг (-1), 16-й и 30-й день исследования
|
|
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: скрининг (-1), 16-й и 30-й день исследования
|
Состояние воспаления
|
скрининг (-1), 16-й и 30-й день исследования
|
|
Растворимый передающий рецептор (sTfR)
Временное ограничение: скрининг (-1), 16-й и 30-й день исследования
|
Маркер состояния железа
|
скрининг (-1), 16-й и 30-й день исследования
|
|
Магазины кузовного железа (BIS)
Временное ограничение: скрининг (-1), 16-й и 30-й день исследования
|
Маркер состояния железа
|
скрининг (-1), 16-й и 30-й день исследования
|
|
Кислый гликопротеин альфа-1 (AGP)
Временное ограничение: скрининг (-1), 16-й и 30-й день исследования
|
Маркер воспаления
|
скрининг (-1), 16-й и 30-й день исследования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nikolin Hilaj, MSc, Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sust-iron-able1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .