Pomiar wchłaniania żelaza z pokarmu przez owady jadalne i ocena wpływu zawartości chityny na biodostępność żelaza (badanie 1) (Sustironable1)
Pomiar wchłaniania żelaza z pokarmu przez owady jadalne i ocena wpływu zawartości chityny na biodostępność żelaza: badania stabilnych izotopów żelaza u młodych kobiet (badanie 1, Tenebrio Molitor)
Ze względu na rosnącą populację na świecie istnieje potrzeba opracowania realnych ekologicznych i żywieniowych alternatyw dla produktów żywnościowych pochodzenia zwierzęcego. Jednak produkty zwierzęce są kluczowym źródłem dobrze przyswajalnego żelaza w diecie, a niedobór żelaza i niedokrwistość z niedoboru żelaza nadal są bardzo rozpowszechnione w krajach o wysokich i niskich dochodach. Mięso i ryby dostarczają znacznej części wchłanianego żelaza w zachodniej diecie dzięki dwóm odrębnym składnikom: a) żelazo hemowe jest dobrze wchłaniane (20-45% absorpcji frakcyjnej) i nie ma na nie wpływu większość dietetycznych wzmacniaczy i inhibitorów, które często wpływają na nie- wchłanianie żelaza hemowego; b) peptydy w mięsie mięśniowym wpływają na zwiększenie wchłaniania żelaza niehemowego zawartego w innych składnikach posiłków. Potencjał jadalnych owadów jako dietetycznego źródła dobrze przyswajalnego żelaza nie został szczegółowo zbadany. W szczególności nie jest jasne, czy owady dostarczają cząsteczki żelaza podobne do hemoglobiny, które byłyby dobrze wchłaniane i nie miałyby na nie wpływu inne składniki diety, oraz czy ich obecność w posiłku testowym wywiera wzmacniający wpływ na biodostępność żelaza z całego posiłku.
Ponadto chityna, główny składnik biomasy owadów, jest znanym środkiem wiążącym żelazo i jest potencjalnie odpowiedzialna za zmniejszone wchłanianie żelaza z pokarmów pochodzenia owadów. Zmniejszenie zawartości chityny może pozwolić na dobre wchłanianie dużych ilości żelaza w owadach i zwiększyć wchłanianie żelaza z pokarmów roślinnych. Aby odróżnić wchłanianie żelaza od biomasy owadów z innych źródeł, owady będą wewnętrznie znakowane stabilnym izotopem żelaza 57Fe, podczas gdy inne składniki żelaza w żywności będą znakowane izotopem żelaza 58Fe. Niniejsze badanie dostarczy nowych danych w celu wyjaśnienia wartości odżywczej jako źródła żelaza w diecie owadów (Tenebrio molitor). Od 2017 r. T.molitor jest uznawany za owada jadalnego w szwajcarskim ustawodawstwie dotyczącym żywności i dostępny w handlu (Essento Food AG, Zurych; Insekterei, GmbH, Zurych).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku od 18 do 45 lat
- Normalny wskaźnik masy ciała (18,5 - 25 kg/m2)
- Masa ciała ≤ 65 kg
- Bez anemii (hemoglobina (Hb) >12,0 g/dl)
- Niski status żelaza (znajdujący się w dolnej połowie rozkładu ferrytyny w surowicy podczas badania przesiewowego)
- Normalne CRP (<5,0 mg/l), wskazujące na brak stanu zapalnego
- Znajomość języka angielskiego co najmniej na poziomie B2 (ocena na podstawie własnej deklaracji)
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża (oceniana na podstawie deklaracji własnej)
- Karmienie piersią do 6 tygodni przed rozpoczęciem badania
- Każda choroba metaboliczna, żołądkowo-jelitowa nerek lub przewlekła, taka jak cukrzyca, zapalenie wątroby, nadciśnienie tętnicze, nowotwory lub choroby układu krążenia (zgodnie z oświadczeniem własnym uczestnika)
- Ciągłe/długotrwałe przyjmowanie leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych i leków przeciwtrądzikowych)
- Spożycie suplementów mineralno-witaminowych w ciągu 2 tygodni przed podaniem pierwszego posiłku
- Transfuzja krwi, oddanie krwi lub znaczna utrata krwi (wypadek, operacja) w ciągu ostatnich 4 miesięcy
- Wcześniejszy udział w badaniu z użyciem stabilnych izotopów żelaza lub udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
- Uczestnik, od którego nie można oczekiwać przestrzegania protokołu badania, np. niedostępne w przypadku niektórych wizyt studyjnych
- Palenie papierosów (> 1 papieros dziennie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rafinowana kukurydza
Dwie porcje owsianki przygotowane z rafinowanej mąki kukurydzianej z zewnętrznym dodatkiem znakowanego FeSO4 (izotop żelaza 54)
|
Owsianka przygotowana z rafinowanej mąki kukurydzianej z zewnętrznym dodatkiem FeSO4 (izotop żelaza 54)
|
|
Eksperymentalny: Chityna natywna T.molitor
Dwie porcje owsianki przygotowane z rafinowanej mąki kukurydzianej zmieszanej z suszoną samoistnie znakowaną chityną Tenebrio molitor (żelazo izotopowe 57), natywną chityną i zewnętrznym dodatkiem FeSO4 (izotopowe żelazo 58)
|
Owsianka przygotowana z suszonej, samoistnie znakowanej T.molitor (izotop żelaza 57), natywnej chityny, oczyszczonej mąki kukurydzianej i zewnętrznego dodatku FeSO4 (izotop żelaza 58)
|
|
Eksperymentalny: T.molitor zredukowana chityna
Dwie porcje owsianki przygotowane z rafinowanej mąki kukurydzianej zmieszanej z suszonym samoistnie znakowanym molitorem Tenebrio (żelazo izotopowe 57) zredukowaną chityną i zewnętrznym dodatkiem FeSO4 (żelazo izotopowe 58)
|
Owsianka przygotowana z suszonej samoistnie znakowanej T.molitor (izotop żelaza 57), zredukowanej chityny, oczyszczonej mąki kukurydzianej i zewnętrznego dodatku FeSO4 (izotop żelaza 58)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcyjna absorpcja żelaza
Ramy czasowe: 30 dzień nauki
|
Frakcyjne wchłanianie żelaza zostanie obliczone na podstawie przesunięcia stosunku izotopów żelaza w pobranych próbkach krwi po podaniu produktów interwencyjnych. Frakcyjne wchłanianie żelaza będzie mierzone jako wbudowanie do erytrocytów naturalnie występujących form żelaza o różnych masach stosowanych do znakowania suplementy żelaza.
|
30 dzień nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina (Hb)
Ramy czasowe: badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania
|
Znacznik stanu żelaza
|
badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania
|
|
Ferrytyna w osoczu (PF)
Ramy czasowe: badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania
|
Znacznik stanu żelaza
|
badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania
|
Stan zapalny
|
badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania
|
|
Rozpuszczalny receptor przenoszący (sTfR)
Ramy czasowe: badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania
|
Znacznik stanu żelaza
|
badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania
|
|
Sklepy z żelazkiem (BIS)
Ramy czasowe: badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania
|
Znacznik stanu żelaza
|
badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania
|
|
Glikoproteina kwaśna alfa 1 (AGP)
Ramy czasowe: badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania
|
Znacznik stanu zapalnego
|
badanie przesiewowe (-1), dzień 16 i dzień 30 badania
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nikolin Hilaj, MSc, Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sust-iron-able1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .