- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04510831
식용 곤충의 식이 철 흡수 측정 및 철 생체 이용률에 대한 키틴 함량의 영향 평가(연구 1) (Sustironable1)
식용 곤충의 식이 철 흡수 측정 및 철 생체이용률에 대한 키틴 함량의 영향 평가: 젊은 여성의 안정한 철 동위원소 연구(연구 1, Tenebrio Molitor)
세계 인구의 증가로 인해 동물성 식품에 대한 실행 가능한 생태학적 및 영양적 대안을 개발할 필요가 있습니다. 그러나 동물성 제품은 잘 흡수되는 철분의 주요 식이 공급원이며 철분 결핍과 철분 결핍 빈혈은 여전히 고소득 및 저소득 국가에서 널리 퍼져 있습니다. 고기와 생선은 서양식 식단에서 흡수된 철분의 상당 부분을 다음 두 가지 구성 요소로 제공합니다. 헴철 흡수; b) 살코기의 펩타이드는 다른 식사 구성 요소에 포함된 비헴철의 흡수를 향상시키는 효과를 발휘합니다. 잘 흡수된 철분의 식이 공급원으로서 식용 곤충의 가능성은 자세히 조사되지 않았습니다. 특히, 곤충이 다른 식이 성분에 의해 잘 흡수되고 영향을 받지 않는 헤모글로빈과 유사한 철분 부분을 제공하는지 여부와 시험 식사에 곤충이 존재하여 전체 식사에서 철 생체이용률을 높이는 효과를 발휘하는지 여부가 불분명합니다.
또한, 곤충 바이오매스의 주요 구성 요소인 키틴은 알려진 철 결합제이며 잠재적으로 곤충 기반 식품에서 감소된 철 흡수의 원인이 됩니다. 키틴 함량을 줄이면 곤충의 다량의 철분을 잘 흡수할 수 있고 식물성 식품에서 철분 흡수를 향상시킬 수 있습니다. 다른 출처의 곤충 바이오매스와 철분 흡수를 구별하기 위해 곤충은 본질적으로 안정한 철 동위원소 57Fe로 표시되고 다른 식품 철 성분은 철 동위원소 58Fe로 표시됩니다. 본 연구는 다음과 같은 영양가를 설명하는 새로운 데이터를 제공할 것입니다. 곤충 종(Tenebrio molitor)의 식이성 철 공급원. 2017년부터 T.molitor는 스위스 식품법에서 식용 곤충으로 인정되어 상업적으로 이용 가능합니다(Essento Food AG, Zürich; Insekterei, GmbH, Zürich).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성, 18~45세
- 정상 체질량 지수(18.5~25kg/m2)
- 체중 ≤ 65kg
- 비빈혈(헤모글로빈(Hb) >12.0g/dL)
- 낮은 철 상태(스크리닝 시 혈청 페리틴 분포의 하반부에 속함)
- 정상 CRP(<5.0 mg/L), 염증 없음을 나타냄
- B2 이상의 영어 지식 (자기 선언으로 평가)
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신(자기 선언으로 평가)
- 연구 시작 전 최대 6주까지 수유 중
- 당뇨병, 간염, 고혈압, 암 또는 심혈관 질환과 같은 모든 대사성, 위장관 신장 또는 만성 질환 (참가자 자신의 진술에 따름)
- 지속적인/장기적인 약물 사용(경구 피임약 및 항여드름 약물 제외)
- 첫 식사 전 2주 이내에 미네랄 및 비타민 보충제 섭취
- 지난 4개월 동안의 수혈, 헌혈 또는 중대한 실혈(사고, 수술)
- 철 안정 동위원소를 사용한 연구에 일찍 참여했거나 지난 30일 이내에 임상 연구에 참여
- 연구 프로토콜을 준수할 것으로 기대할 수 없는 참가자. 특정 연구 약속에는 사용할 수 없습니다.
- 흡연(하루에 > 1개비)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정제된 옥수수
FeSO4(동위원소 철 54)가 외부에 첨가된 정제된 옥수수 가루로 준비된 죽 2인분
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FeSO4(동위원소 철 54)를 외부에서 첨가한 정제된 옥수수 가루로 만든 죽
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실험적: T.molitor 네이티브 키틴
건조된 본질적으로 표지된 Tenebrio molitor(동위원소 철 57) 천연 키틴 및 외부 첨가 FeSO4(동위원소 철 58)와 혼합된 정제된 옥수수 가루로 준비된 죽 2인분
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건조된 본질적으로 라벨이 붙은 T.molitor(동위원소 철 57) 천연 키틴, 정제된 옥수수 가루 및 외인성 첨가 FeSO4(동위원소 철 58)로 준비된 죽
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실험적: T.molitor 환원 키틴
정제된 옥수수 가루로 만든 죽 2인분과 건조된 본질적으로 표지된 Tenebrio molitor(동위원소 철 57) 환원 키틴 및 외부 첨가 FeSO4(동위원소 철 58)와 혼합
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본질적으로 라벨이 붙은 건조된 T.molitor(동위원소 철 57) 환원 키틴, 정제된 옥수수 가루 및 외인성 첨가 FeSO4(동위원소 철 58)로 준비된 죽
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부분적인 철 흡수
기간: 공부 30일째
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부분 철 흡수는 개입 제품 투여 후 수집된 혈액 샘플에서 철 동위원소 비율의 변화를 기반으로 계산됩니다. 부분 철 흡수는 라벨링에 사용되는 다른 질량을 가진 자연 발생 철 형태의 적혈구 통합으로 측정됩니다. 철분 보충제.
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공부 30일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈(Hb)
기간: 스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
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철 상태 마커
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스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
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혈장 페리틴(PF)
기간: 스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
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철 상태 마커
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스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
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염증 상태
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스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
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수용성 전달 수용체(sTfR)
기간: 스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
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철 상태 마커
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스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
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차체 다리미 판매점(BIS)
기간: 스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
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철 상태 마커
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스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
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알파 1 산성 당단백질(AGP)
기간: 스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
|
염증 마커
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스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nikolin Hilaj, MSc, Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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