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식용 곤충의 식이 철 흡수 측정 및 철 생체 이용률에 대한 키틴 함량의 영향 평가(연구 1) (Sustironable1)

2022년 6월 9일 업데이트: Swiss Federal Institute of Technology

식용 곤충의 식이 철 흡수 측정 및 철 생체이용률에 대한 키틴 함량의 영향 평가: 젊은 여성의 안정한 철 동위원소 연구(연구 1, Tenebrio Molitor)

세계 인구의 증가로 인해 동물성 식품에 대한 실행 가능한 생태학적 및 영양적 대안을 개발할 필요가 있습니다. 그러나 동물성 제품은 잘 흡수되는 철분의 주요 식이 공급원이며 철분 결핍과 철분 결핍 빈혈은 여전히 ​​고소득 및 저소득 국가에서 널리 퍼져 있습니다. 고기와 생선은 서양식 식단에서 흡수된 철분의 상당 부분을 다음 두 가지 구성 요소로 제공합니다. 헴철 흡수; b) 살코기의 펩타이드는 다른 식사 구성 요소에 포함된 비헴철의 흡수를 향상시키는 효과를 발휘합니다. 잘 흡수된 철분의 식이 공급원으로서 식용 곤충의 가능성은 자세히 조사되지 않았습니다. 특히, 곤충이 다른 식이 성분에 의해 잘 흡수되고 영향을 받지 않는 헤모글로빈과 유사한 철분 부분을 제공하는지 여부와 시험 식사에 곤충이 존재하여 전체 식사에서 철 생체이용률을 높이는 효과를 발휘하는지 여부가 불분명합니다.

또한, 곤충 바이오매스의 주요 구성 요소인 키틴은 알려진 철 결합제이며 잠재적으로 곤충 기반 식품에서 감소된 철 흡수의 원인이 됩니다. 키틴 함량을 줄이면 곤충의 다량의 철분을 잘 흡수할 수 있고 식물성 식품에서 철분 흡수를 향상시킬 수 있습니다. 다른 출처의 곤충 바이오매스와 철분 흡수를 구별하기 위해 곤충은 본질적으로 안정한 철 동위원소 57Fe로 표시되고 다른 식품 철 성분은 철 동위원소 58Fe로 표시됩니다. 본 연구는 다음과 같은 영양가를 설명하는 새로운 데이터를 제공할 것입니다. 곤충 종(Tenebrio molitor)의 식이성 철 공급원. 2017년부터 T.molitor는 스위스 식품법에서 식용 곤충으로 인정되어 상업적으로 이용 가능합니다(Essento Food AG, Zürich; Insekterei, GmbH, Zürich).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성, 18~45세
  • 정상 체질량 지수(18.5~25kg/m2)
  • 체중 ≤ 65kg
  • 비빈혈(헤모글로빈(Hb) >12.0g/dL)
  • 낮은 철 상태(스크리닝 시 혈청 페리틴 분포의 하반부에 속함)
  • 정상 CRP(<5.0 mg/L), 염증 없음을 나타냄
  • B2 이상의 영어 지식 (자기 선언으로 평가)
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 임신(자기 선언으로 평가)
  • 연구 시작 전 최대 6주까지 수유 중
  • 당뇨병, 간염, 고혈압, 암 또는 심혈관 질환과 같은 모든 대사성, 위장관 신장 또는 만성 질환 (참가자 자신의 진술에 따름)
  • 지속적인/장기적인 약물 사용(경구 피임약 및 항여드름 약물 제외)
  • 첫 식사 전 2주 이내에 미네랄 및 비타민 보충제 섭취
  • 지난 4개월 동안의 수혈, 헌혈 또는 중대한 실혈(사고, 수술)
  • 철 안정 동위원소를 사용한 연구에 일찍 참여했거나 지난 30일 이내에 임상 연구에 참여
  • 연구 프로토콜을 준수할 것으로 기대할 수 없는 참가자. 특정 연구 약속에는 사용할 수 없습니다.
  • 흡연(하루에 > 1개비)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정제된 옥수수
FeSO4(동위원소 철 54)가 외부에 첨가된 정제된 옥수수 가루로 준비된 죽 2인분
FeSO4(동위원소 철 54)를 외부에서 첨가한 정제된 옥수수 가루로 만든 죽
실험적: T.molitor 네이티브 키틴
건조된 본질적으로 표지된 Tenebrio molitor(동위원소 철 57) 천연 키틴 및 외부 첨가 FeSO4(동위원소 철 58)와 혼합된 정제된 옥수수 가루로 준비된 죽 2인분
건조된 본질적으로 라벨이 붙은 T.molitor(동위원소 철 57) 천연 키틴, 정제된 옥수수 가루 및 외인성 첨가 FeSO4(동위원소 철 58)로 준비된 죽
실험적: T.molitor 환원 키틴
정제된 옥수수 가루로 만든 죽 2인분과 건조된 본질적으로 표지된 Tenebrio molitor(동위원소 철 57) 환원 키틴 및 외부 첨가 FeSO4(동위원소 철 58)와 혼합
본질적으로 라벨이 붙은 건조된 T.molitor(동위원소 철 57) 환원 키틴, 정제된 옥수수 가루 및 외인성 첨가 FeSO4(동위원소 철 58)로 준비된 죽

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부분적인 철 흡수
기간: 공부 30일째
부분 철 흡수는 개입 제품 투여 후 수집된 혈액 샘플에서 철 동위원소 비율의 변화를 기반으로 계산됩니다. 부분 철 흡수는 라벨링에 사용되는 다른 질량을 가진 자연 발생 철 형태의 적혈구 통합으로 측정됩니다. 철분 보충제.
공부 30일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈(Hb)
기간: 스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
철 상태 마커
스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
혈장 페리틴(PF)
기간: 스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
철 상태 마커
스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
C 반응성 단백질(CRP)
기간: 스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
염증 상태
스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
수용성 전달 수용체(sTfR)
기간: 스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
철 상태 마커
스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
차체 다리미 판매점(BIS)
기간: 스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
철 상태 마커
스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
알파 1 산성 당단백질(AGP)
기간: 스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일
염증 마커
스크리닝(-1), 연구 16일 및 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nikolin Hilaj, MSc, Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 8일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

철분 결핍에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
    더 이상 사용할 수 없음
    바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of
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