Az étkezési vas felszívódásának mérése ehető rovarokból és a kitintartalom vas biológiai hozzáférhetőségre gyakorolt hatásának felmérése (1. vizsgálat) (Sustironable1)
Az étkezési vas felszívódásának mérése ehető rovarokból és a kitintartalomnak a vas biológiai hozzáférhetőségére gyakorolt hatásának felmérése: Stabil vasizotóp-vizsgálatok fiatal nőkön (1. vizsgálat, Tenebrio Molitor)
A világ népességének növekedése miatt életképes ökológiai és táplálkozási alternatívák kidolgozására van szükség az állati eredetű élelmiszerek helyett. Az állati termékek azonban a jól felszívódó vas kulcsfontosságú táplálékforrásai, és a vashiány és a vashiányos vérszegénység továbbra is nagyon elterjedt a magas és alacsony jövedelmű országokban. A hús és a hal a nyugati étrendben a felszívódott vas jelentős részét két különálló összetevő révén biztosítja: a) a hem vas jól felszívódik (20-45%-os frakcionált felszívódás), és nem befolyásolja a legtöbb étrend-fokozó és -gátló, amelyek gyakran nem hem vas felszívódása; b) az izomhúsban található peptidek fokozzák a nem-hem vas felszívódását, amely más étkezési összetevőkben található. Az ehető rovarokban, mint a jól felszívódó vas táplálékforrásában rejlő lehetőségeket nem vizsgálták részletesen. Különösen az nem világos, hogy a rovarok a hemoglobinhoz hasonló vasrészt biztosítanak-e, amely jól felszívódik, és nem befolyásolják más étrend-összetevők, és hogy jelenlétük a tesztételben fokozza-e a vas biohasznosulását a teljes étkezésből.
Ezenkívül a kitin, a rovarok biomassza egyik fő összetevője, ismert vasmegkötőanyag, és potenciálisan felelős a rovaralapú élelmiszerekből származó vas felszívódásának csökkenéséért. A kitintartalom csökkenése lehetővé teheti, hogy a rovarokban lévő nagy mennyiségű vas jól felszívódjon, és fokozza a vas felszívódását a növényi eredetű élelmiszerekből. Annak érdekében, hogy megkülönböztessék a vas felszívódását a rovarok más forrásokból származó biomasszájától, a rovarokat lényegében az 57Fe stabil vasizotóppal, míg a többi élelmiszer-vas összetevőt az 58Fe vasizotóppal jelölik. A jelen tanulmány új adatokkal szolgál majd a tápérték tisztázására. rovarfajok táplálékvas forrásai (Tenebrio molitor). 2017 óta a T.molitort ehető rovarként ismerik el a svájci élelmiszer-jogszabályok, és kereskedelmi forgalomban is kapható (Essento Food AG, Zürich; Insekterei, GmbH, Zürich).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8092
- ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő, 18-45 éves
- Normál testtömeg-index (18,5-25 kg/m2)
- Testtömeg ≤ 65 kg
- Nem vérszegény (hemoglobin (Hb) >12,0 g/dl)
- Alacsony vasszint (a szűréskor a szérum ferritin eloszlásának alsó felében van)
- Normál CRP (<5,0 mg/L), ami azt jelzi, hogy nincs gyulladás
- Angol nyelvtudás legalább B2 szinten (önnyilatkozattal értékelhető)
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Terhesség (önbevallás alapján értékelve)
- Szoptatás a vizsgálat megkezdése előtt 6 hétig
- Bármilyen anyagcsere-, gyomor-bélrendszeri vese- vagy krónikus betegség, mint például cukorbetegség, hepatitis, magas vérnyomás, rák vagy szív- és érrendszeri betegségek (a résztvevők saját bevallása szerint)
- Folyamatos/hosszú távú gyógyszerhasználat (kivéve orális fogamzásgátlók és akne elleni gyógyszerek)
- Ásványianyag- és vitamin-kiegészítők fogyasztása az első étkezést megelőző 2 héten belül
- Vérátömlesztés, véradás vagy jelentős vérveszteség (baleset, műtét) az elmúlt 4 hónapban
- Korábbi részvétel vasstabil izotópokat használó vizsgálatban vagy bármely klinikai vizsgálatban való részvétel az elmúlt 30 napon belül
- Az a résztvevő, akitől nem várható el a vizsgálati protokoll betartása, pl. bizonyos tanulmányi időpontokban nem elérhető
- Cigarettázás (> 1 cigaretta naponta)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Finomított kukorica
Két adag zabkása, finomított kukoricalisztből készült, jelölt FeSO4 (54-es izotóp vas) külső hozzáadásával
|
Finomított kukoricalisztből készült kása FeSO4 (54-es izotóp vas) külső hozzáadásával
|
|
Kísérleti: T.molitor natív kitin
Két adag kása finomított kukoricalisztből, szárított, belsőleg jelölt Tenebrio molitorral (57-es izotópvas), natív kitinnel és külső addíciós FeSO4-dal (58-as izotópvas) keverve.
|
Szárított, belsőleg jelölt T.molitor (57-es izotópvas) natív kitinből, finomított kukoricalisztből és külső addíciós FeSO4-ből (58-as izotópvas) készült kása
|
|
Kísérleti: T.molitor redukált kitin
Két adag kása finomított kukoricalisztből készült, szárított, belsőleg jelölt Tenebrio molitorral (57-es izotópvas), redukált kitinnel és külső addíciós FeSO4-dal (58-as izotópvas) keverve.
|
Szárított, belsőleg jelölt T. molitorral (57-es izotópvas), redukált kitinnel, finomított kukoricaliszttel és külső addíciós FeSO4-dal (58-as izotópvas) készített kása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Frakcionált vas felszívódás
Időkeret: A tanulmány 30. napja
|
A frakcionált vasabszorpciót az intervenciós termékek beadása után gyűjtött vérminták vasizotóp-arányainak eltolódása alapján számítjuk ki. A frakcionált vas felszívódását a természetben előforduló, különböző tömegű vasformák vörösvértestbe történő beépüléseként mérjük, amelyet a jelölésre használnak. vas-kiegészítők.
|
A tanulmány 30. napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin (Hb)
Időkeret: szűrés (-1), a vizsgálat 16. és 30. napja
|
Vas állapotjelző
|
szűrés (-1), a vizsgálat 16. és 30. napja
|
|
Plazma ferritin (PF)
Időkeret: szűrés (-1), a vizsgálat 16. és 30. napja
|
Vas állapotjelző
|
szűrés (-1), a vizsgálat 16. és 30. napja
|
|
C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: szűrés (-1), a vizsgálat 16. és 30. napja
|
Gyulladás állapota
|
szűrés (-1), a vizsgálat 16. és 30. napja
|
|
Oldható transzfer receptor (sTfR)
Időkeret: szűrés (-1), a vizsgálat 16. és 30. napja
|
Vas állapotjelző
|
szűrés (-1), a vizsgálat 16. és 30. napja
|
|
Testi vasboltok (BIS)
Időkeret: szűrés (-1), a vizsgálat 16. és 30. napja
|
Vas állapotjelző
|
szűrés (-1), a vizsgálat 16. és 30. napja
|
|
Alfa 1 savas glikoprotein (AGP)
Időkeret: szűrés (-1), a vizsgálat 16. és 30. napja
|
Gyulladásjelző
|
szűrés (-1), a vizsgálat 16. és 30. napja
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nikolin Hilaj, MSc, Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sust-iron-able1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vashiány
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
Queen Mary University of LondonUniversity College, LondonVisszavontIschaemia-reperfúzió (IR) SérülésEgyesült Királyság
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Egyesült Államok, Izrael, Kanada, Belgium, Dánia, Franciaország, Egyesült Királyság
-
Institut Pasteur de LilleLuxomedMegszűntÉrtékelje az IR-reflexoterápia hatását a túlsúlyos és az I. osztályú elhízott emberekreFranciaország
-
University of Alabama at BirminghamAktív, nem toborzóFogbeültetés | Ridge Deficiency | Csontgraft; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladásEgyesült Államok
-
Mahidol UniversityHealth Systems Research InstituteJelentkezés meghívóvalFogyás | Elhízott | Böjt időszak | Viselkedés-gazdasági | HOMA-IRThaiföld
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveModell-alapú iteratív rekonstrukció (MB-IR VEOTM)Franciaország
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbMegszűntRefrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegekEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael