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Medindo a Absorção de Ferro Alimentar de Insetos Comestíveis e Avaliando o Efeito do Conteúdo de Quitina na Biodisponibilidade de Ferro (Estudo 1) (Sustironable1)

9 de junho de 2022 atualizado por: Swiss Federal Institute of Technology

Medindo a Absorção de Ferro na Dieta de Insetos Comestíveis e Avaliando o Efeito do Conteúdo de Quitina na Biodisponibilidade de Ferro: Estudos de Isótopos de Ferro Estável em Mulheres Jovens (Estudo 1, Tenebrio Molitor)

Devido à crescente população mundial, há uma necessidade de desenvolver alternativas ecológicas e nutricionais viáveis ​​aos produtos de origem animal. No entanto, os produtos de origem animal são uma fonte dietética chave de ferro bem absorvido, e a deficiência de ferro e a anemia por deficiência de ferro permanecem altamente prevalentes em países de alta e baixa renda. A carne e o peixe fornecem uma proporção substancial de ferro absorvido na dieta ocidental por dois componentes distintos: a) o ferro heme é bem absorvido (absorção fracionada de 20-45%) e não é afetado pela maioria dos intensificadores e inibidores da dieta, que muitas vezes afetam não absorção de ferro heme; b) os peptídeos na carne muscular exercem um efeito potencializador na absorção do ferro não-heme contido em outros componentes da refeição. O potencial de insetos comestíveis como fonte dietética de ferro bem absorvido não foi investigado em detalhes. Em particular, não está claro se os insetos fornecem uma porção de ferro semelhante à hemoglobina que seria bem absorvida e não afetada por outros componentes da dieta, e se sua presença em uma refeição de teste exerce um efeito de aumento na biodisponibilidade de ferro de toda a refeição.

Além disso, a quitina, um componente importante da biomassa de insetos, é um aglutinante de ferro conhecido e é potencialmente responsável por uma diminuição da absorção de ferro de alimentos à base de insetos. A diminuição do teor de quitina pode permitir que as altas quantidades de ferro nos insetos sejam bem absorvidas e aumentar a absorção de ferro de alimentos à base de plantas. Para diferenciar a absorção de ferro da biomassa de insetos de outras fontes, os insetos serão intrinsecamente marcados com o isótopo de ferro estável 57Fe, enquanto outros componentes de ferro alimentar serão marcados com o isótopo de ferro 58Fe. O presente estudo fornecerá novos dados para elucidar o valor nutricional como fontes de ferro dietético de espécies de insetos (Tenebrio molitor). Desde 2017, o T.molitor é reconhecido como um inseto comestível na legislação alimentar suíça e está disponível comercialmente (Essento Food AG, Zurique; Insekterei, GmbH, Zurique).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Feminino, 18 a 45 anos
  • Índice de Massa Corporal Normal (18,5 - 25 kg/m2)
  • Peso corporal ≤ 65 kg
  • Não anêmico (hemoglobina (Hb) >12,0 g/dL)
  • Baixo nível de ferro (estar na metade inferior da distribuição de ferritina sérica na triagem)
  • PCR normal (<5,0 mg/L), indicando ausência de inflamação
  • Conhecimento de inglês pelo menos no nível B2 (avaliado por autodeclaração)
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Gravidez (avaliada por autodeclaração)
  • Lactantes até 6 semanas antes do início do estudo
  • Qualquer doença metabólica, gastrointestinal, renal ou crônica, como diabetes, hepatite, hipertensão, câncer ou doenças cardiovasculares (conforme depoimento do próprio participante)
  • Uso contínuo/longo prazo de medicamentos (exceto contraceptivos orais e medicamentos anti-acne)
  • Consumo de suplementos minerais e vitamínicos nas 2 semanas anteriores à administração da 1ª refeição
  • Transfusão de sangue, doação de sangue ou perda significativa de sangue (acidente, cirurgia) nos últimos 4 meses
  • Participação anterior em um estudo usando isótopos estáveis ​​de ferro ou participação em qualquer estudo clínico nos últimos 30 dias
  • Participante que não pode cumprir o protocolo do estudo, por ex. não disponível em determinados compromissos de estudo
  • Tabagismo (> 1 cigarro por dia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Milho refinado
Duas porções de mingau preparado com farinha de milho refinada com adição extrínseca de FeSO4 marcado (ferro isotópico 54)
Mingau preparado com farinha de milho refinada com adição extrínseca de FeSO4 (ferro isotópico 54)
Experimental: Quitina nativa de T.molitor
Duas porções de mingau preparado com farinha de milho refinada misturada com Tenebrio molitor seco intrinsecamente marcado (ferro isotópico 57) quitina nativa e adição extrínseca FeSO4 (ferro isotópico 58)
Mingau preparado com T.molitor seco intrinsecamente marcado (ferro isotópico 57) quitina nativa, farinha de milho refinada e adição extrínseca FeSO4 (ferro isotópico 58)
Experimental: Quitina reduzida de T.molitor
Duas porções de mingau preparadas com farinha de milho refinada misturada com Tenebrio molitor intrinsecamente marcado seco (ferro isotópico 57) quitina reduzida e adição extrínseca FeSO4 (ferro isotópico 58)
Mingau preparado com T.molitor intrinsecamente marcado seco (ferro isotópico 57) quitina reduzida, farinha de milho refinada e adição extrínseca FeSO4 (ferro isotópico 58)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção Fracionada de Ferro
Prazo: 30º dia de estudo
A absorção fracionada de ferro será calculada com base na mudança das proporções de isótopos de ferro nas amostras de sangue coletadas após a administração dos produtos de intervenção. A absorção fracionada de ferro será medida como incorporação eritrocitária das formas naturais de ferro com diferentes massas usadas para rotular suplementos de ferro.
30º dia de estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina (Hb)
Prazo: triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo
Marcador de status de ferro
triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo
Ferritina plasmática (PF)
Prazo: triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo
Marcador de status de ferro
triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo
Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo
Estado de inflamação
triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo
Receptor de transferência solúvel (sTfR)
Prazo: triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo
Marcador de status de ferro
triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo
Reservas corporais de ferro (BIS)
Prazo: triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo
Marcador de status de ferro
triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo
Alfa 1 glicoproteína ácida (AGP)
Prazo: triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo
Marcador de inflamação
triagem (-1), dia 16 e dia 30 do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nikolin Hilaj, MSc, Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

8 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

9 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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