Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření absorpce železa z potravy jedlým hmyzem a posouzení vlivu obsahu chitinu na biologickou dostupnost železa (studie 1) (Sustironable1)

9. června 2022 aktualizováno: Swiss Federal Institute of Technology

Měření absorpce železa z potravy jedlým hmyzem a posouzení vlivu obsahu chitinu na biologickou dostupnost železa: Studie stabilních izotopů železa u mladých žen (studie 1, Tenebrio Molitor)

Vzhledem k rostoucí světové populaci existuje potřeba vyvinout životaschopné ekologické a nutriční alternativy živočišných potravin. Živočišné produkty jsou však klíčovým potravinovým zdrojem dobře vstřebatelného železa a nedostatek železa a anémie z nedostatku železa jsou stále vysoce rozšířené v zemích s vysokými a nízkými příjmy. Maso a ryby poskytují podstatnou část absorbovaného železa v západní stravě dvěma odlišnými složkami: a) hemové železo se dobře vstřebává (20–45 % frakční absorpce) a není ovlivněno většinou potravinových doplňků a inhibitorů, které často ovlivňují absorpce hemového železa; b) peptidy ve svalovině mají zesilující účinek na absorpci nehemového železa obsaženého v jiných složkách potravy. Potenciál jedlého hmyzu jako potravinového zdroje dobře vstřebatelného železa nebyl podrobně zkoumán. Zejména není jasné, zda hmyz poskytuje železnou skupinu podobnou hemoglobinu, která by byla dobře absorbována a neovlivňována jinými složkami potravy, a zda jeho přítomnost v testovaném jídle má zesilující účinek na biologickou dostupnost železa z celého jídla.

Kromě toho chitin, hlavní složka hmyzí biomasy, je známým pojivem železa a je potenciálně zodpovědný za sníženou absorpci železa z potravin na bázi hmyzu. Snížení obsahu chitinu by mohlo umožnit dobré vstřebávání vysokého množství železa v hmyzu a zvýšit vstřebávání železa z rostlinných potravin. Aby se odlišila absorpce železa od biomasy hmyzu z jiných zdrojů, bude hmyz ze své podstaty označen stabilním izotopem železa 57Fe, zatímco ostatní složky potravinového železa budou označeny izotopem železa 58Fe. Tato studie poskytne nová data k objasnění nutriční hodnoty jako zdroje potravinového železa druhů hmyzu (Tenebrio molitor). Od roku 2017 je T.molitor uznáván jako jedlý hmyz ve švýcarské potravinářské legislativě a je komerčně dostupný (Essento Food AG, Zürich; Insekterei, GmbH, Zürich).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena, 18 až 45 let
  • Normální index tělesné hmotnosti (18,5 – 25 kg/m2)
  • Tělesná hmotnost ≤ 65 kg
  • Neanemický (hemoglobin (Hb) >12,0 g/dl)
  • Nízký stav železa (je v dolní polovině distribuce sérového feritinu při screeningu)
  • Normální CRP (<5,0 mg/l), indikující žádný zánět
  • znalost angličtiny minimálně na úrovni B2 (hodnoceno čestným prohlášením)
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství (posuzováno na základě vlastního prohlášení)
  • Kojení až 6 týdnů před zahájením studie
  • Jakékoli metabolické, gastrointestinální onemocnění ledvin nebo chronické onemocnění jako je diabetes, hepatitida, hypertenze, rakovina nebo kardiovaskulární onemocnění (dle vlastního vyjádření účastníků)
  • Nepřetržité/dlouhodobé užívání léků (s výjimkou perorální antikoncepce a léků proti akné)
  • Konzumace minerálních a vitamínových doplňků do 2 týdnů před podáním 1. jídla
  • Krevní transfuze, darování krve nebo významná ztráta krve (nehoda, operace) za poslední 4 měsíce
  • Dřívější účast ve studii využívající stabilní izotopy železa nebo účast v jakékoli klinické studii během posledních 30 dnů
  • Účastník, od kterého nelze očekávat dodržování protokolu studie, např. není k dispozici při určitých studijních schůzkách
  • Kouření cigaret (> 1 cigareta denně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rafinovaná kukuřice
Dvě porce kaše připravené z rafinované kukuřičné mouky s přídavkem značeného FeSO4 (izotopové železo 54)
Kaše připravená z rafinované kukuřičné mouky s přídavkem FeSO4 (izotopové železo 54)
Experimentální: T.molitor nativní chitin
Dvě porce kaše připravené z rafinované kukuřičné mouky smíchané se sušeným vnitřně značeným Tenebrio molitor (izotopové železo 57), nativním chitinem a vnějším přídavkem FeSO4 (izotopové železo 58)
Kaše připravená se sušeným vnitřně značeným T.molitor (izotopové železo 57), nativním chitinem, rafinovanou kukuřičnou moukou a vnějším přídavkem FeSO4 (izotopové železo 58)
Experimentální: T.molitor redukovaný chitin
Dvě porce kaše připravené z rafinované kukuřičné mouky smíchané se sušeným vnitřně značeným Tenebrio molitor (izotopové železo 57) redukovaný chitin a vnější přídavek FeSO4 (izotopové železo 58)
Kaše připravená se sušeným vnitřně značeným T.molitor (izotopové železo 57), redukovaným chitinem, rafinovanou kukuřičnou moukou a vnějším přídavkem FeSO4 (izotopové železo 58)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakční absorpce železa
Časové okno: 30. den studie
Frakční absorpce železa bude vypočítána na základě posunu poměrů izotopů železa v odebraných krevních vzorcích po podání intervenčních produktů. Frakční absorpce železa bude měřena jako inkorporace erytrocytů přirozeně se vyskytujících forem železa s různou hmotností použitých ke značení doplňky železa.
30. den studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin (Hb)
Časové okno: screening (-1), 16. den a 30. den studie
Značka stavu železa
screening (-1), 16. den a 30. den studie
Plazmový feritin (PF)
Časové okno: screening (-1), 16. den a 30. den studie
Značka stavu železa
screening (-1), 16. den a 30. den studie
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: screening (-1), 16. den a 30. den studie
Stav zánětu
screening (-1), 16. den a 30. den studie
Rozpustný přenášející receptor (sTfR)
Časové okno: screening (-1), 16. den a 30. den studie
Značka stavu železa
screening (-1), 16. den a 30. den studie
Zásoby železa v těle (BIS)
Časové okno: screening (-1), 16. den a 30. den studie
Značka stavu železa
screening (-1), 16. den a 30. den studie
Alfa 1 kyselý glykoprotein (AGP)
Časové okno: screening (-1), 16. den a 30. den studie
Značka zánětu
screening (-1), 16. den a 30. den studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nikolin Hilaj, MSc, Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit