Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af jernabsorption i kosten fra spiselige insekter og vurdering af virkningen af ​​chitinindhold på jernbiotilgængelighed (undersøgelse 1) (Sustironable1)

9. juni 2022 opdateret af: Swiss Federal Institute of Technology

Måling af jernabsorption i kosten fra spiselige insekter og vurdering af virkningen af ​​kitinindhold på jernbiotilgængelighed: Stabile jernisotopundersøgelser hos unge kvinder (studie 1, Tenebrio Molitor)

På grund af den voksende verdensbefolkning er der behov for at udvikle levedygtige økologiske og ernæringsmæssige alternativer til animalske fødevarer. Imidlertid er animalske produkter en vigtig kostkilde til godt absorberet jern, og jernmangel og jernmangelanæmi er fortsat meget udbredt i høj- og lavindkomstlande. Kød og fisk giver en betydelig andel af absorberet jern i den vestlige kost af to forskellige komponenter: a) hæmjern absorberes godt (20-45 % fraktioneret absorption) og påvirkes ikke af de fleste kostforstærkere og -hæmmere, som ofte påvirker ikke- hæm jern absorption; b) peptider i muskelkød udøver en forstærkende effekt på absorptionen af ​​ikke-hæmjern indeholdt i andre måltidskomponenter. Potentialet for spiselige insekter som en kostkilde til veloptaget jern er ikke blevet undersøgt i detaljer. Det er især uklart, om insekter giver en jerndel svarende til hæmoglobin, som ville være godt absorberet og upåvirket af andre kostkomponenter, og om deres tilstedeværelse i et testmåltid udøver en forstærkende effekt på jernbiotilgængeligheden fra hele måltidet.

Ydermere er kitin, en væsentlig bestanddel af insektbiomasse, et kendt jernbindemiddel og er potentielt ansvarligt for en nedsat jernoptagelse fra insektbaserede fødevarer. Faldende kitinindhold kan gøre det muligt for de høje mængder af jern i insekter at blive godt absorberet og øge absorptionen af ​​jern fra plantebaserede fødevarer. For at differentiere jernabsorption fra insektbiomasse fra andre kilder, vil insekter i sig selv blive mærket med den stabile jernisotop 57Fe, mens andre fødevarers jernkomponenter vil blive mærket med jernisotopen 58Fe. Nærværende undersøgelse vil give nye data til at belyse næringsværdien som f.eks. kilder til jern i kosten fra insektarter (Tenebrio molitor). Siden 2017 er T.molitor anerkendt som et spiseligt insekt i den schweiziske fødevarelovgivning og kommercielt tilgængelig (Essento Food AG, Zürich; Insekterei, GmbH, Zürich).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, 18 til 45 år
  • Normalt kropsmasseindeks (18,5 - 25 kg/m2)
  • Kropsvægt ≤ 65 kg
  • Ikke-anæmisk (hæmoglobin (Hb) >12,0 g/dL)
  • Lav jernstatus (er i den nederste halvdel af serumferritinfordelingen ved screening)
  • Normal CRP (<5,0 mg/L), hvilket indikerer ingen betændelse
  • Kendskab til engelsk som minimum på niveau B2 (vurderet ved egenerklæring)
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet (vurderet ved egenerklæring)
  • Amning op til 6 uger før studiestart
  • Enhver metabolisk, gastrointestinal nyre- eller kronisk sygdom såsom diabetes, hepatitis, hypertension, kræft eller hjerte-kar-sygdomme (ifølge deltagernes eget udsagn)
  • Kontinuerlig/langvarig brug af medicin (undtagen orale præventionsmidler og anti-akne medicin)
  • Indtagelse af mineral- og vitamintilskud inden for 2 uger før indgivelse af 1. måltid
  • Blodtransfusion, bloddonation eller betydeligt blodtab (ulykke, operation) i løbet af de seneste 4 måneder
  • Tidligere deltagelse i en undersøgelse med jernstabile isotoper eller deltagelse i en hvilken som helst klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage
  • Deltager, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprotokol f.eks. ikke tilgængelig på visse studieaftaler
  • Cigaretrygning (> 1 cigaret om dagen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Raffineret majs
To portioner grød tilberedt med raffineret majsmel med ekstrinsisk tilsætning af mærket FeSO4 (isotopisk jern 54)
Andet: Raffineret majs med ekstrinsisk tilsætning af mærket FeSO4
Grød tilberedt med raffineret majsmel med ekstrinsisk tilsætning af FeSO4 (isotopisk jern 54)
Eksperimentel: T.molitor naturligt chitin
To portioner grød tilberedt med raffineret majsmel blandet med tørret iboende mærket Tenebrio molitor (isotopisk jern 57) naturligt kitin og ekstrinsisk tilsætning FeSO4 (isotopisk jern 58)
Andet: T.molitor naturligt chitin
Grød tilberedt med tørret iboende mærket T.molitor (isotopisk jern 57) naturligt kitin, raffineret majsmel og ekstrinsisk tilsætning FeSO4 (isotopisk jern 58)
Eksperimentel: T.molitor reduceret kitin
To portioner grød tilberedt med raffineret majsmel blandet med tørret iboende mærket Tenebrio molitor (isotopisk jern 57) reduceret kitin og ekstrinsisk tilsætning FeSO4 (isotopisk jern 58)
Andet: T molitor reduceret kitin
Grød tilberedt med tørret iboende mærket T.molitor (isotopisk jern 57), reduceret kitin, raffineret majsmel og ekstrinsisk tilsætning FeSO4 (isotopisk jern 58)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktioneret jernabsorption
Tidsramme: 30. studiedag
Fraktioneret jernabsorption vil blive beregnet ud fra ændringen af ​​jernisotopforholdene i de indsamlede blodprøver efter administration af interventionsprodukterne. Fraktioneret jernabsorption vil blive målt som erytrocytinkorporering af de naturligt forekommende jernformer med forskellige masser, der bruges til at mærke jerntilskud.
30. studiedag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin (Hb)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen
Jernstatusmarkør
screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen
Plasma ferritin (PF)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen
Jernstatusmarkør
screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen
Inflammationsstatus
screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen
Opløselig overførselsreceptor (sTfR)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen
Jernstatusmarkør
screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen
Kropsjernlagre (BIS)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen
Jernstatusmarkør
screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen
Alfa 1 surt glycoprotein (AGP)
Tidsramme: screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen
Inflammationsmarkør
screening (-1), dag 16. og dag 30. af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbejdspartnere

Zurich University of Applied Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nikolin Hilaj, MSc, Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sust-iron-able1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner