エアロゾルベースの保護のための透明なエラストマーレスピレーター
感染性病原体のエアロゾル伝播から保護するための透明なエラストマーレスピレーター
調査の概要
詳細な説明
PPE は、空中伝染性感染症の拡大を防ぐための管理階層における最後の防衛線です。 空気中の粒子の 95、99、または 100% をフィルター処理するクォーター マスク、ハーフ マスク、フル フェイスピースのマスクなど、さまざまな種類のマスクがあります。 特に、エラストマーハーフマスクレスピレーター (EHMR) には、一般的に使用されている N95 FFR に比べていくつかの利点があります。 まず、EHMR は、通常 1 回の使用で廃棄される FFR とは異なり、洗浄、消毒、および再利用できます。 EHMR は、材料の選択の結果として透明になる場合があり、口の可視化が可能になります。 最後に、複数回の除染の後、顔に適切にフィットすることが示されています。
EHMR のいくつかの欠点には、適切な機能のために有資格者によるマスクのコンポーネントの消毒と品質の再検査の要件、およびフィルターコンポーネントの手動交換が含まれます。 それにもかかわらず、医療従事者が EHMR を使用するためのフィット テストとトレーニングは、N95 マスクと有意な差はなく、EHMR は公衆衛生上の緊急事態において、使い捨て N95 マスクの適切な代替品として機能する可能性があることがわかっています。 さらに、全米工学・科学・医学アカデミーによる 2018 年のコンセンサス レポートでは、エラストマー人工呼吸器の耐久性と再利用性により、緊急時の備蓄に適していることが推奨されています。
除染後もレスピレーターの完全性を維持でき、顔の大きさや形の異なる多くの人にフィットする新しい透明なエラストマーレスピレーターが開発されました。 レスピレーターのフィットテストは、OSHA 承認のテスト方法を使用して実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Giovanni Traverso, MB, BChir, PhD
- 電話番号：617-253-5726
- メール：cgt20@mit.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Brigham and Women's Hospital
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コンタクト：
- Giovanni Traverso, MB, BChir, PhD
- 電話番号：617-253-5726
- メール：cgt20@mit.edu
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト：
- Manish Gala, MD
- 電話番号：617-724-6004
- メール：mgala@mgh.harvard.edu
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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コンタクト：
- Paul Zel
- 電話番号：212-639-2000
- メール：zelp@MSKCC.ORG
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 治験から 1 年以内に N95 FFR のフィットテストに合格した医療従事者
除外基準:
- 顔の毛
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：透明で再利用可能なマスク
複数の異なる顔のサイズと形状にフィットするように設計された、透明で再利用可能なエラストマーレスピレーター。
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デュアル N95 フィルター カートリッジを備えた新しいレスピレーター
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フィットテストの成功
時間枠：30分
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労働安全衛生局 (OSHA) 承認のテスト方法テスト方法を使用した適合テストの成功
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ユーザー体験
時間枠：30分
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フィット感、通気性、フィルター交換に関するユーザー エクスペリエンスは、フィット後のテスト アンケートによるリッカート尺度に基づいて評価されます。
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30分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020P000852
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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