에어로졸 기반 보호용 투명 엘라스토머 마스크
감염성 물질의 에어로졸 전파를 방지하는 투명 엘라스토머 호흡기
연구 개요
상세 설명
PPE는 공중 전염 감염의 확산을 방지하기 위한 제어 계층 구조의 마지막 방어선입니다. 공기 중의 입자를 95, 99 또는 100% 필터링하는 쿼터 마스크, 하프 마스크 및 전면형 호흡 보호구를 포함하여 다양한 종류의 호흡 보호구가 있습니다. 특히 엘라스토머 하프 마스크 호흡보호구(EHMR)는 일반적으로 사용되는 N95 FFR에 비해 몇 가지 장점이 있습니다. 첫째, EHMR은 일반적으로 한 번 사용한 후 폐기되는 FFR과 달리 세척, 소독 및 재사용할 수 있습니다. EHMR은 재료 선택의 결과로 투명할 수 있으며 입의 시각화를 허용합니다. 마지막으로, 여러 차례의 오염 제거 후 얼굴에 적절하게 맞는 것으로 나타났습니다.
EHMR의 몇 가지 단점에는 필터 구성 요소의 수동 교환뿐만 아니라 적절한 기능을 위해 자격을 갖춘 개인이 호흡보호구 구성 요소의 품질을 소독하고 재검사해야 한다는 요구 사항이 포함됩니다. 그럼에도 불구하고 의료 종사자를 위해 EHMR을 사용하기 위한 적합성 테스트 및 교육은 N95 호흡보호구와 크게 다르지 않으며 EHMR은 공중 보건 응급 상황에서 일회용 N95 호흡보호구에 대한 적절한 대안이 될 수 있음이 밝혀졌습니다. 또한 2018년 National Academies of Engineering, Science, and Medicine의 컨센서스 보고서는 엘라스토머 호흡보호구의 내구성과 재사용 가능성이 비상시 비축에 적합하다고 권장했습니다.
오염 제거 후에도 호흡보호구 무결성을 유지할 수 있고 다양한 얼굴 크기와 모양을 가진 많은 사람들에게 맞는 새로운 투명 탄성 중합체 호흡보호구가 개발되었습니다. 호흡보호구의 적합성 테스트는 OSHA 승인 테스트 방법을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giovanni Traverso, MB, BChir, PhD
- 전화번호: 617-253-5726
- 이메일: cgt20@mit.edu
연구 장소
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- Giovanni Traverso, MB, BChir, PhD
- 전화번호: 617-253-5726
- 이메일: cgt20@mit.edu
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Manish Gala, MD
- 전화번호: 617-724-6004
- 이메일: mgala@mgh.harvard.edu
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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연락하다:
- Paul Zel
- 전화번호: 212-639-2000
- 이메일: zelp@MSKCC.ORG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 시험 1년 이내에 N95 FFR로 적합성 테스트를 성공적으로 마친 의료 종사자
제외 기준:
- 수염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 재사용 가능한 투명 호흡기
다양한 얼굴 크기와 모양에 맞도록 설계된 투명하고 재사용 가능한 엘라스토머 호흡보호구.
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이중 N95 필터 카트리지가 있는 새로운 호흡기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적합도 테스트 성공
기간: 30 분
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산업안전보건청(OSHA) 승인 테스트 방법 테스트 방법을 사용한 성공적인 적합성 테스트
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용자 경험
기간: 30 분
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착용감, 통기성 및 필터 교체에 대한 사용자 경험은 피팅 후 테스트 설문지를 통해 리커트 척도를 기반으로 평가됩니다.
|
30 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020P000852
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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