Respirador elastomérico transparente para proteção baseada em aerossol
Respirador Elastomérico Transparente para Proteger Contra a Transmissão por Aerossol de Agentes Infecciosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O EPI é a última linha de defesa na hierarquia de controles para evitar a propagação de infecções transmissíveis por via aérea. Existem muitas variedades de respiradores, incluindo um quarto de máscara, meia máscara e respiradores de peça facial inteira que filtram 95, 99 ou 100% das partículas transportadas pelo ar. Os respiradores de meia máscara elastoméricos (EHMRs), em particular, têm várias vantagens sobre os FFRs N95 comumente usados. Em primeiro lugar, os EHMRs podem ser limpos, desinfetados e reutilizados, ao contrário dos FFRs, que normalmente são descartados após um único uso. Os EHMRs podem ser transparentes como resultado da escolha do material e permitirão a visualização da boca. Por fim, foi demonstrado que eles se ajustam adequadamente aos rostos após várias rodadas de descontaminação.
Algumas desvantagens dos EHMRs incluem a necessidade de desinfetar e reinspecionar a qualidade dos componentes do respirador por um indivíduo qualificado para o funcionamento adequado, bem como a troca manual dos componentes do filtro. Não obstante, verificou-se que o teste de vedação e o treinamento para usar EHMRs para profissionais de saúde não são significativamente diferentes dos respiradores N95 e que o EHMR pode servir como uma alternativa adequada aos respiradores N95 descartáveis durante emergências de saúde pública. Além disso, um relatório de consenso de 2018 das Academias Nacionais de Engenharia, Ciência e Medicina recomendou que a durabilidade e a reutilização dos respiradores elastoméricos os tornassem desejáveis para armazenamento em emergências.
Foi desenvolvido um novo respirador elastomérico transparente que pode manter a integridade do respirador após a descontaminação e se adapta a muitas pessoas com diferentes tamanhos e formas faciais. O teste de ajuste do respirador será realizado usando um método de teste aprovado pela OSHA.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giovanni Traverso, MB, BChir, PhD
- Número de telefone: 617-253-5726
- E-mail: cgt20@mit.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contato:
- Giovanni Traverso, MB, BChir, PhD
- Número de telefone: 617-253-5726
- E-mail: cgt20@mit.edu
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contato:
- Manish Gala, MD
- Número de telefone: 617-724-6004
- E-mail: mgala@mgh.harvard.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contato:
- Paul Zel
- Número de telefone: 212-639-2000
- E-mail: zelp@MSKCC.ORG
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde que foram submetidos a teste de ajuste bem-sucedido com N95 FFR dentro de 1 ano após o teste
Critério de exclusão:
- Pêlos faciais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Respirador transparente e reutilizável
Respirador de elastômero transparente e reutilizável que foi projetado para caber em vários tamanhos e formas de rosto diferentes.
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Um novo respirador com cartuchos de filtro N95 duplos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso do teste de ajuste
Prazo: 30 minutos
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Teste de encaixe bem-sucedido usando um método de teste aprovado pela Occupational Safety and Health Administration (OSHA)
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de usuário
Prazo: 30 minutos
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A experiência do usuário com ajuste, respirabilidade e substituição do filtro será avaliada com base em uma escala Likert por meio de um questionário de teste pós-encaixe
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020P000852
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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