Transparent respirator för aerosolbaserat skydd
Transparent respirator för att skydda mot aerosolöverföring av smittämnen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PPE är den sista försvarslinjen i hierarkin av kontroller för att förhindra spridning av luftburna överförbara infektioner. Det finns många varianter av andningsskydd inklusive kvartsmasker, halvmasker och helmaskar som filtrerar 95, 99 eller 100 % av luftburna partiklar. Speciellt elastomera halvmaskrespiratorer (EHMR) har flera fördelar jämfört med vanliga N95 FFR. För det första kan EHMR rengöras, desinficeras och återanvändas till skillnad från FFR som normalt kasseras efter en enda användning. EHMR:er kan vara transparenta som ett resultat av materialval och kommer att möjliggöra visualisering av munnen. Slutligen har de visat sig passa ansikten ordentligt efter flera omgångar av dekontaminering.
Några nackdelar med EHMR inkluderar kravet att desinficera och återinspektera kvaliteten på komponenterna i andningsskyddet av en kvalificerad person för korrekt funktion, såväl som manuellt utbyte av filterkomponenter. Trots det har det visat sig att passningstestning och träning för att använda EHMR:er för sjukvårdspersonal inte skiljer sig väsentligt från N95-respiratorer och att EHMR kan fungera som ett lämpligt alternativ till N95-engångsrespiratorer under nödsituationer för folkhälsan. Dessutom rekommenderade en konsensusrapport från 2018 från National Academies of Engineering, Science and Medicine att hållbarheten och återanvändbarheten hos elastomeriska andningsskydd gjorde dem önskvärda för lageruppsamling för nödsituationer.
En ny genomskinlig elastomer respirator har utvecklats som kan bibehålla respiratorns integritet efter dekontaminering och som passar många människor med olika ansiktsstorlekar och former. Tillpassningstestning av respiratorn kommer att utföras med en OSHA-godkänd testmetod.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Giovanni Traverso, MB, BChir, PhD
- Telefonnummer: 617-253-5726
- E-post: cgt20@mit.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Giovanni Traverso, MB, BChir, PhD
- Telefonnummer: 617-253-5726
- E-post: cgt20@mit.edu
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Manish Gala, MD
- Telefonnummer: 617-724-6004
- E-post: mgala@mgh.harvard.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Paul Zel
- Telefonnummer: 212-639-2000
- E-post: zelp@MSKCC.ORG
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukvårdspersonal som har genomgått ett framgångsrikt passningstest med N95 FFR inom 1 år efter försöket
Exklusions kriterier:
- Ansiktshår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transparent, återanvändbar andningsskydd
Transparent, återanvändbar elastomer andningsskydd som har designats för att passa flera olika ansiktsstorlekar och former.
|
Ett nytt andningsskydd med dubbla N95-filterpatroner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång med passformstestning
Tidsram: 30 minuter
|
Framgångsrik passningstestning med en OHA-godkänd testmetod för testmetod
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användarupplevelse
Tidsram: 30 minuter
|
Användarupplevelse med passform, andningsförmåga och filterbyte kommer att bedömas baserat på en Likert-skala genom en post-fit-test frågeformulär
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020P000852
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .