Respirador elastomérico transparente para protección a base de aerosoles
Respirador elastomérico transparente para proteger contra la transmisión por aerosol de agentes infecciosos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El PPE es la última línea de defensa en la jerarquía de controles para prevenir la propagación de infecciones transmisibles en el aire. Hay muchas variedades de respiradores, incluidos respiradores de cuarto de máscara, media máscara y máscara completa que filtran el 95, el 99 o el 100 % de las partículas en el aire. Los respiradores elastoméricos de media máscara (EHMR), en particular, tienen varias ventajas sobre los N95 FFR de uso común. En primer lugar, los EHMR se pueden limpiar, desinfectar y reutilizar, a diferencia de los FFR, que normalmente se desechan después de un solo uso. Los EHMR pueden ser transparentes como resultado de la elección del material y permitirán la visualización de la boca. Por último, se ha demostrado que se ajustan correctamente a las caras después de varias rondas de descontaminación.
Algunas desventajas de los EHMR incluyen el requisito de desinfectar y volver a inspeccionar la calidad de los componentes del respirador por parte de una persona calificada para que funcione correctamente, así como el cambio manual de los componentes del filtro. No obstante, se ha descubierto que las pruebas de ajuste y la capacitación para usar EHMR para el personal de atención médica no difieren significativamente de los respiradores N95 y que EHMR puede servir como una alternativa adecuada a los respiradores N95 desechables durante emergencias de salud pública. Además, un informe de consenso de 2018 de las Academias Nacionales de Ingeniería, Ciencias y Medicina recomendó que la durabilidad y la reutilización de los respiradores elastoméricos los hacía deseables para almacenarlos para emergencias.
Se ha desarrollado un nuevo respirador elastomérico transparente que puede mantener la integridad del respirador después de la descontaminación y se adapta a muchas personas con diferentes tamaños y formas de cara. La prueba de ajuste del respirador se realizará utilizando un método de prueba aprobado por OSHA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giovanni Traverso, MB, BChir, PhD
- Número de teléfono: 617-253-5726
- Correo electrónico: cgt20@mit.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Brigham and Women's Hospital
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Contacto:
- Giovanni Traverso, MB, BChir, PhD
- Número de teléfono: 617-253-5726
- Correo electrónico: cgt20@mit.edu
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
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Contacto:
- Manish Gala, MD
- Número de teléfono: 617-724-6004
- Correo electrónico: mgala@mgh.harvard.edu
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contacto:
- Paul Zel
- Número de teléfono: 212-639-2000
- Correo electrónico: zelp@MSKCC.ORG
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de la salud que se han sometido con éxito a una prueba de ajuste con N95 FFR en el plazo de 1 año desde la prueba
Criterio de exclusión:
- Vello facial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Respirador transparente y reutilizable.
Respirador elastomérico transparente y reutilizable que ha sido diseñado para adaptarse a diferentes tamaños y formas de cara.
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Un novedoso respirador con cartuchos de filtro doble N95
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito de la prueba de ajuste
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Prueba de ajuste exitosa utilizando un método de prueba aprobado por la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA)
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia de usuario
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La experiencia del usuario con el ajuste, la transpirabilidad y el reemplazo del filtro se evaluará en función de una escala de Likert a través de un cuestionario de prueba posterior al ajuste.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020P000852
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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