Läpinäkyvä elastomeerinen hengityssuojain aerosolipohjaiseen suojaan
Läpinäkyvä elastomeerinen hengityssuojain, joka suojaa tartunnanaiheuttajilta aerosolivälitteiseltä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilönsuojaimet ovat valvontahierarkian viimeinen puolustuslinja, joka estää ilmateitse tarttuvien infektioiden leviämisen. Hengityssuojaimia on useita, mukaan lukien neljännesnaamari, puolinaamari ja kokonaamari, jotka suodattavat 95, 99 tai 100 % ilmassa olevista hiukkasista. Erityisesti elastomeerisilla puolinaamarihengityssuojaimilla (EHMR) on useita etuja yleisesti käytettyihin N95 FFR:iin verrattuna. Ensinnäkin EHMR:t voidaan puhdistaa, desinfioida ja käyttää uudelleen toisin kuin FFR:t, jotka tavallisesti heitetään pois yhden käytön jälkeen. EHMR:t voivat olla läpinäkyviä materiaalivalinnan seurauksena ja mahdollistavat suun visualisoinnin. Lopuksi niiden on osoitettu sopivan kunnolla kasvoille useiden dekontaminaatiokierrosten jälkeen.
Joitakin EHMR-laitteiden haittoja ovat vaatimus desinfioida ja tarkistaa hengityssuojaimen komponenttien laatu uudelleen pätevän henkilön toimesta, jotta ne toimivat asianmukaisesti, sekä suodatinosien manuaalinen vaihto. Siitä huolimatta on havaittu, että terveydenhuollon henkilöstön soveltuvuustestaus ja -koulutus EHMR-suojainten käyttöön ei eroa merkittävästi N95-hengityssuojaimista ja että EHMR voi toimia sopivana vaihtoehdona kertakäyttöisille N95-hengityssuojaimille kansanterveydellisissä hätätilanteissa. Lisäksi National Academies of Engineering, Science and Medicine -akatemioiden vuoden 2018 konsensusraportissa suositeltiin, että elastomeeristen hengityssuojaimien kestävyys ja uudelleenkäytettävyys teki niistä haluttavia varastoida hätätilanteita varten.
Uusi läpinäkyvä elastomeerinen hengityssuojain on kehitetty, joka säilyttää hengityssuojaimen eheyden dekontaminoinnin jälkeen ja sopii monille erikokoisille ja -muotoisille kasvoille. Hengityssuojaimen sopivuustesti suoritetaan OSHA:n hyväksymällä testausmenetelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giovanni Traverso, MB, BChir, PhD
- Puhelinnumero: 617-253-5726
- Sähköposti: cgt20@mit.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Traverso, MB, BChir, PhD
- Puhelinnumero: 617-253-5726
- Sähköposti: cgt20@mit.edu
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Manish Gala, MD
- Puhelinnumero: 617-724-6004
- Sähköposti: mgala@mgh.harvard.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Zel
- Puhelinnumero: 212-639-2000
- Sähköposti: zelp@MSKCC.ORG
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijät, jotka ovat läpäisseet onnistuneen sopivuustestin N95 FFR:llä yhden vuoden kuluessa kokeilusta
Poissulkemiskriteerit:
- Parta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Läpinäkyvä, uudelleenkäytettävä hengityssuojain
Läpinäkyvä, uudelleenkäytettävä elastomeerinen hengityssuojain, joka on suunniteltu sopimaan useisiin erikokoisiin ja -muotoisiin kasvoihin.
|
Uusi hengityssuojain kahdella N95-suodatinpatruunalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopivuustestauksen onnistuminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Onnistunut sopivuustestaus työturvallisuus- ja työterveyshallinnon (OSHA) hyväksymällä testausmenetelmän testausmenetelmällä
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Käyttäjäkokemus istuvuudesta, hengittävyydestä ja suodattimen vaihdosta arvioidaan Likert-asteikon perusteella istuvuuden jälkeisen testikyselyn avulla
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P000852
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .