Прозрачный эластомерный респиратор для защиты от аэрозолей
Прозрачный эластомерный респиратор для защиты от аэрозольной передачи инфекционных агентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
СИЗ — это последняя линия защиты в иерархии средств контроля для предотвращения распространения инфекций, передающихся воздушно-капельным путем. Существует множество разновидностей респираторов, в том числе четвертьмаска, полумаска и полнолицевые респираторы, которые фильтруют 95, 99 или 100% частиц в воздухе. Эластомерные респираторы-полумаски (EHMR), в частности, имеют ряд преимуществ по сравнению с обычно используемыми FFR N95. Во-первых, EHMR можно чистить, дезинфицировать и использовать повторно, в отличие от FFR, которые обычно выбрасываются после однократного использования. EHMR могут быть прозрачными в результате выбора материала и позволят визуализировать рот. Наконец, было показано, что они должным образом подходят к лицу после нескольких циклов обеззараживания.
Некоторые недостатки EHMR включают в себя необходимость дезинфекции и повторной проверки качества компонентов респиратора квалифицированным специалистом на предмет надлежащего функционирования, а также ручную замену компонентов фильтра. Тем не менее, было обнаружено, что проверка пригодности и обучение использованию EHMR для медицинского персонала существенно не отличаются от респираторов N95, и что EHMR может служить подходящей альтернативой одноразовым респираторам N95 во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения. Кроме того, в консенсусном отчете Национальных академий инженерии, науки и медицины за 2018 год рекомендуется, чтобы долговечность и возможность повторного использования эластомерных респираторов делали их желательными для создания запасов на случай чрезвычайных ситуаций.
Разработан новый прозрачный респиратор из эластомера, который может сохранять целостность респиратора после обеззараживания и подходит многим людям с разными размерами и формами лица. Проверка респиратора на пригодность будет проводиться с использованием метода испытаний, одобренного Управлением по охране труда и промышленной гигиене.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Giovanni Traverso, MB, BChir, PhD
- Номер телефона: 617-253-5726
- Электронная почта: cgt20@mit.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Brigham and Women's Hospital
-
Контакт:
- Giovanni Traverso, MB, BChir, PhD
- Номер телефона: 617-253-5726
- Электронная почта: cgt20@mit.edu
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Контакт:
- Manish Gala, MD
- Номер телефона: 617-724-6004
- Электронная почта: mgala@mgh.harvard.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Paul Zel
- Номер телефона: 212-639-2000
- Электронная почта: zelp@MSKCC.ORG
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники, прошедшие успешный тест на пригодность с N95 FFR в течение 1 года после испытания
Критерий исключения:
- Волосы на лице
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прозрачный многоразовый респиратор
Прозрачный многоразовый респиратор из эластомера, который подходит для лиц разных размеров и форм.
|
Новый респиратор с двумя фильтрующими картриджами N95.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех тестирования на пригодность
Временное ограничение: 30 минут
|
Успешное тестирование на пригодность с использованием метода тестирования, утвержденного Управлением по охране труда и здоровья (OSHA).
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пользовательский опыт
Временное ограничение: 30 минут
|
Опыт пользователя с подгонкой, воздухопроницаемостью и заменой фильтра будет оцениваться на основе шкалы Лайкерта с помощью анкеты тестирования после подгонки.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020P000852
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .