COVID-19 による急性肺損傷を軽減する噴霧ヘパリン (CHARTER-Irl)

包含基準:

適格であるためには、患者はこれらすべての包含基準を満たす必要があります。

1. COVID-19 が確認された、または疑われる。 「疑わしい」場合、結果は保留中または意図したテストでなければならないことに注意してください
2. -研究に参加するためのインフォームドコンセント/同意を得る能力
3. 年齢 18歳以上
4. 高流量の鼻腔酸素または陽圧人工呼吸器のサポートまたは侵襲的人工呼吸器を 48 時間以内で必要とする
5. D-ダイマー > 200 ng/ml
6. PaO2 と FIO2 の比率が 300 以下
7. -少なくとも1つの肺象限に影響を与える胸部画像の急性陰影。 「急性混濁」には、胸水、葉/肺の虚脱または結節は含まれないことに注意してください
8. 現在、非陽圧換気補助を含む治療を提供できる患者の入院治療のために指定されたより高いレベルのケアエリアにあります。

除外基準

適格であるためには、患者はこれらの除外基準のいずれも持っていてはなりません:

1. -共同登録が承認されていない別の臨床試験に登録されている
2. ヘパリンアレルギーまたはヘパリン誘発性血小板減少症
3. APTT > 100 秒
4. 血小板数 < 50 x 109/L
5. 肺出血、気管、気管支、または肺での明らかな出血であり、喀血を繰り返したり、吸引を繰り返したりする必要があります
6. 制御不能な出血
7. 妊娠中または妊娠の疑いがある（尿または血清HCGが記録されます）
8. ECMOまたはHFOVを受信中または開始しようとしている
9. ミオパシー、脊髄損傷、または神経損傷または疾患が長期にわたって単独で呼吸できなくなる可能性があります。 ギランバレー症候群
10. 通常は家庭用酸素を受け取る
11. 身体的または認知的機能低下のため、身の回りの世話を他人に依存している（病前状態）
12. 死が差し迫っているか、24 時間以内に避けられない
13. 臨床チームは、アクティブな加湿を含め、必要に応じて研究ネブライザーと人工呼吸器回路をセットアップできません。
14. 臨床医の異議。
15. -この臨床エピソード中の噴霧トブラマイシンの使用または使用が予想される
16. ここに記載されていない予防的抗凝固療法を含む、抗凝固療法に対するその他の特定の禁忌
17. 高度な呼吸補助から完全に離脱した患者の臨床状態の再発
18. 予防的抗凝固療法以外の全身抗凝固療法