Heparina nebulizada para reducir la lesión pulmonar aguda inducida por COVID-19 (CHARTER-Irl)

Criterios de inclusión:

Para ser elegible, un paciente debe cumplir con todos estos criterios de inclusión:

1. COVID-19 confirmado o sospechoso. Tenga en cuenta que, si es 'sospechoso', los resultados deben estar pendientes o la prueba debe estar prevista
2. Capacidad para obtener consentimiento/asentimiento informado para participar en el estudio
3. 18 años o más
4. Requerir oxígeno nasal de alto flujo o soporte de ventilador de presión positiva o ventilación mecánica invasiva por un período de tiempo no mayor a 48 horas
5. Dímeros D > 200 ng/ml
6. Relación PaO2 a FIO2 menor o igual a 300
7. Opacidades agudas en las imágenes de tórax que afectan al menos un cuadrante pulmonar. Tenga en cuenta que las "opacidades agudas" no incluyen derrames, colapso lobar/pulmonar ni nódulos
8. Actualmente en un área de atención de mayor nivel designada para la atención de pacientes hospitalizados donde se pueden proporcionar terapias que incluyen soporte ventilatorio de presión no positiva.

Criterio de exclusión

Para ser elegible, un paciente no debe tener ninguno de estos criterios de exclusión:

1. Inscrito en otro ensayo clínico que no está aprobado para inscripción conjunta
2. Alergia a la heparina o trombocitopenia inducida por heparina
3. TTPA > 100 segundos
4. Recuento de plaquetas < 50 x 109 por L
5. Hemorragia pulmonar, que es una hemorragia franca en la tráquea, los bronquios o los pulmones con hemoptisis repetidas o que requiere aspiración repetida
6. Sangrado incontrolable
7. Embarazada o sospecha de embarazo (se registrará HCG en orina o suero)
8. Recibe o está a punto de comenzar ECMO o HFOV
9. Miopatía, lesión de la médula espinal o lesión nerviosa o enfermedad con una probable incapacidad prolongada para respirar de forma independiente, p. Síndorme de Guillain-Barré
10. Suele recibir oxígeno domiciliario.
11. Dependencia de otros para el cuidado personal debido al deterioro físico o cognitivo (estado premórbido)
12. La muerte es inminente o inevitable dentro de las 24 horas.
13. El equipo clínico no podría configurar el nebulizador del estudio y el circuito del ventilador como se requiere, incluso con humidificación activa.
14. Objeción del clínico.
15. El uso o uso anticipado de tobramicina nebulizada durante este episodio clínico
16. Cualquier otra contraindicación específica para la anticoagulación, incluida la anticoagulación profiláctica, no mencionada aquí
17. Recaída en estado clínico en paciente que se había destetado por completo del soporte respiratorio avanzado
18. Cualquier anticoagulación sistémica distinta de la anticoagulación profiláctica