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精神的健康状態を抱える喫煙者向けの禁煙サービスに「禁煙月曜日モデル」を統合する

2021年12月14日 更新者：NYU Langone Health
Quit and Stay Quit Monday モデルは、追加のリソースを必要とせずに喫煙者の行動を導く革新的な禁煙アプローチです。 研究者は、精神的健康状態を抱える喫煙者の集団における通常の禁煙ケアと比較して、このモデルの有効性を評価するランダム化対照試験を実施する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この提案の全体的な目的は、精神的健康状態を抱える喫煙者 (MHC) に対するタバコ治療パラダイムを革新することであり、この弱い立場にある人々に対する禁煙サービスに Quit and Stay Quit Monday モデルを統合することです。

研究者は、2 つのグループの並行ランダム化対照試験 (RCT) を実施します。 対象者はニューヨーク大学ランゴン電子医療記録 (EMR) によって生成されます。 研究者は積極的に患者に連絡して登録を提案し、参加者を 2 つのグループ (n=50/グループ) のいずれかに 1:1 でランダムに割り当てます: (1) 禁煙および禁煙継続月曜日モデルまたは (2) 通常のケア。 評価のために、ベースラインと 3 か月後に電話調査が実施され、禁煙の試み、介入の満足度、および禁煙が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU Langone Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢 ≥ 18 歳
  2. 過去 30 日間に一服でもタバコを吸ったことがある
  3. 過去 12 か月以内に精神的健康状態と診断されたか、ニューヨーク大学ランゴン保健システム内の精神保健クリニックで治療を受けている
  4. 禁煙に興味がある
  5. 英語
  6. テキストメッセージを受信できる電話を持っている
  7. インフォームド・コンセントを提供できる

除外基準:

  1. 年齢 < 18 歳
  2. 非喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：いつものお手入れ
実験的：やめてやめない月曜日モデル
行動：やめてやめない月曜日モデル
研究介入に無作為に割り付けられた参加者は以下のサービスを受けることになる: (1) 2 回の禁煙コーチング電話。 (2) SmokefreeTXT への登録。 (3) iquitmonday.org への登録 毎週のメールニュースレター。 電話コーチは、これらの参加者に将来の月曜日を禁煙日として特定するよう求め、月曜日の禁煙を達成するためのコーチングを提供します。 コーチは、患者を SmokefreeTXT に登録するときに、選択した月曜日を患者の禁煙日として入力します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月間の禁煙試行の発生率
時間枠：3ヶ月
情報を得るために電話調査が行われます
3ヶ月
禁煙率
時間枠：3ヶ月
情報を得るために電話調査が行われます
3ヶ月
介入に対する満足度を報告した参加者の数
時間枠：3ヶ月
情報を得るために電話調査が行われます
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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NYU Langone Health

捜査官

  • 主任研究者：Erin Rogers, DrPH、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2021年10月30日

研究の完了 (実際)

2021年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月11日

最初の投稿 (実際)

2020年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月14日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-01247

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者のデータ（テキスト、表、図、付録）は、合理的な要求に応じて匿名化された後に共有されます。

IPD 共有時間枠

データは、論文発表後 9 か月後から 36 か月後に利用可能になるか、研究をサポートする賞や契約の条件に応じて利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データの使用を提案した研究者は、合理的な要求に応じてデータにアクセスできます。 リクエストは ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG に送信してください。 アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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