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Integrazione del modello Quit and Stay Quit Monday nei servizi per smettere di fumare per fumatori con problemi di salute mentale

14 dicembre 2021 aggiornato da: NYU Langone Health
Il modello Quit and Stay Quit Monday è un approccio innovativo per smettere di fumare che guida il comportamento dei fumatori senza richiedere risorse aggiuntive. Il ricercatore condurrà uno studio di controllo randomizzato per valutare l'efficacia di questo modello rispetto alla normale cura per smettere di fumare in una popolazione di fumatori con una condizione di salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questa proposta è innovare il paradigma del trattamento del tabacco per i fumatori con condizioni di salute mentale (MHC) integrando il modello Quit and Stay Quit Monday nei servizi per smettere di fumare per questa popolazione vulnerabile.

Lo sperimentatore condurrà uno studio controllato randomizzato parallelo (RCT) a due gruppi. La popolazione target sarà generata dalla cartella clinica elettronica (EMR) della NYU Langone. Lo sperimentatore contatterà in modo proattivo i pazienti per offrire l'arruolamento e randomizzerà i partecipanti 1:1 a uno dei due gruppi (n=50/gruppo): (1) Smetti e rimani Quit Monday Model o (2) Usual Care. Per la valutazione, saranno condotti sondaggi telefonici al basale e a 3 mesi per valutare i tentativi di smettere, la soddisfazione dell'intervento e la cessazione del fumo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età ≥ 18 anni
  2. Ha fumato una sigaretta negli ultimi 30 giorni, anche una boccata
  3. È stata diagnosticata una condizione di salute mentale o ha ricevuto cure da una clinica di salute mentale all'interno del sistema sanitario Langone della NYU nei 12 mesi precedenti
  4. Interessato a smettere di fumare
  5. lingua inglese
  6. Ha un telefono in grado di ricevere messaggi di testo
  7. In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. età < 18 anni
  2. Non fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Esci e rimani quit Modello del lunedì
Comportamentale: Esci e rimani quit Modello del lunedì
I partecipanti randomizzati all'intervento dello studio riceveranno: (1) 2 chiamate telefoniche di coaching per smettere di fumare; (2) iscrizione a SmokefreeTXT; e (3) iscrizione a iquitmonday.org newsletter settimanale via e-mail. I coach telefonici chiederanno a questi partecipanti di identificare un futuro lunedì come data di abbandono e forniranno coaching per raggiungere l'abbandono di lunedì. I coach inseriranno anche il lunedì selezionato come giorno in cui il paziente si è dimesso al momento dell'iscrizione del paziente a SmokefreeTXT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di tentativi di smettere di 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Saranno condotti sondaggi telefonici per ottenere informazioni
3 mesi
Incidenza della cessazione del fumo
Lasso di tempo: 3 mesi
Saranno condotti sondaggi telefonici per ottenere informazioni
3 mesi
Numero di partecipanti che riportano soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
Saranno condotti sondaggi telefonici per ottenere informazioni
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin Rogers, DrPH, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-01247

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici) saranno condivisi su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 9 mesi e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati avrà accesso ai dati su ragionevole richiesta. Le richieste devono essere indirizzate a ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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