Intégration du modèle Quit and Stay Quit Monday dans les services d'abandon du tabac pour les fumeurs ayant des problèmes de santé mentale
14 décembre 2021 mis à jour par: NYU Langone Health
Le modèle Quit and Stay Quit Monday est une approche novatrice de sevrage tabagique qui guide le comportement des fumeurs sans nécessiter de ressources supplémentaires.
L'investigateur mènera un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité de ce modèle par rapport aux soins habituels de sevrage tabagique dans une population de fumeurs souffrant d'un problème de santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de cette proposition est d'innover le paradigme de traitement du tabagisme pour les fumeurs souffrant de troubles de santé mentale (MHC) en intégrant le modèle Quit and Stay Quit Monday dans les services de sevrage tabagique pour cette population vulnérable.
L'investigateur mènera un essai contrôlé randomisé en parallèle (ECR) en deux groupes. La population cible sera générée par le dossier médical électronique (EMR) de NYU Langone. L'investigateur contactera de manière proactive les patients pour proposer l'inscription et randomisera les participants 1: 1 dans l'un des deux groupes (n = 50 / groupe): (1) Quit and Stay Quit Monday Model ou (2) Soins habituels. Pour l'évaluation, des sondages téléphoniques seront menés au départ et à 3 mois pour évaluer les tentatives d'arrêt, la satisfaction de l'intervention et l'arrêt du tabac.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans
- A fumé une cigarette au cours des 30 derniers jours, même une bouffée
- A été diagnostiqué avec un problème de santé mentale ou a reçu des soins d'une clinique de santé mentale au sein du système NYU Langone Health au cours des 12 mois précédents
- Intéressé à arrêter de fumer
- langue anglaise
- Possède un téléphone pouvant recevoir des SMS
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- Non fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Modèle du lundi pour arrêter et rester
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Les participants randomisés pour l'intervention de l'étude recevront : (1) 2 appels téléphoniques de coaching pour arrêter de fumer ; (2) inscription à SmokefreeTXT ; et (3) l'inscription à iquitmonday.org
newsletter hebdomadaire par e-mail.
Les coachs téléphoniques demanderont à ces participants d'identifier un futur lundi comme date d'arrêt et de fournir un encadrement pour parvenir à un lundi d'arrêt.
Les entraîneurs saisiront également le lundi sélectionné comme jour d'arrêt du patient lors de l'inscription du patient à SmokefreeTXT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des tentatives d'arrêt sur 3 mois
Délai: 3 mois
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Des enquêtes téléphoniques seront menées pour obtenir des informations
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3 mois
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Incidence de l'arrêt du tabac
Délai: 3 mois
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Des enquêtes téléphoniques seront menées pour obtenir des informations
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3 mois
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Nombre de participants qui déclarent être satisfaits de l'intervention
Délai: 3 mois
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Des enquêtes téléphoniques seront menées pour obtenir des informations
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Rogers, DrPH, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2020
Première publication (Réel)
13 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-01247
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes) seront partagées sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de 9 mois et jusqu'à 36 mois après la publication de l'article ou selon les conditions des subventions et accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données aura accès aux données sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .