Интеграция модели «Брось курить и не бросай курить по понедельникам» в услуги по прекращению курения для курильщиков с психическими расстройствами
14 декабря 2021 г. обновлено: NYU Langone Health
Модель «Брось курить и продолжай курить в понедельник» — это инновационный подход к прекращению курения, который определяет поведение курильщиков, не требуя дополнительных ресурсов.
Исследователь проведет рандомизированное контрольное исследование, оценивающее эффективность этой модели по сравнению с обычной помощью по прекращению курения в популяции курильщиков с психическим заболеванием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы обновить парадигму лечения табакокурения для курильщиков с психическими расстройствами (MHC) путем интеграции модели «Брось курить и продолжай курить по понедельникам» в службы по прекращению курения для этой уязвимой группы населения.
Исследователь проведет двухгрупповое параллельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Целевая группа будет сформирована с помощью электронной медицинской карты (EMR) NYU Langone. Исследователь заранее свяжется с пациентами, чтобы предложить зачисление и рандомизировать участников 1: 1 в одну из двух групп (n = 50/группа): (1) модель отказа от курения и продолжения курения в понедельник или (2) обычный уход. Для оценки будут проводиться телефонные опросы на исходном уровне и через 3 месяца для оценки попыток отказа от курения, удовлетворенности вмешательством и отказа от курения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет
- Выкурил сигарету за последние 30 дней, даже затяжку
- У вас было диагностировано психическое заболевание или вы получали помощь в психиатрической клинике в рамках системы NYU Langone Health в течение предыдущих 12 месяцев.
- Заинтересованы в отказе от курения
- английский язык
- Имеет телефон, который может принимать текстовые сообщения
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- Некурящий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Модель «Бросай и оставайся в понедельнике»
|
Участники, рандомизированные для участия в исследовании, получат: (1) 2 телефонных коучинга по прекращению курения; (2) регистрация в SmokefreeTXT; и (3) регистрация в iquitmonday.org
еженедельная электронная рассылка.
Коучи по телефону попросят этих участников определить будущий понедельник в качестве даты отказа от курения и предоставят коучинг для достижения отказа от курения в понедельник.
Инструкторы также введут выбранный понедельник в качестве дня прекращения курения при включении пациента в программу SmokefreeTXT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота попыток отказа от курения в течение 3 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца
|
Для получения информации будут проводиться телефонные опросы
|
3 месяца
|
|
Частота отказа от курения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Для получения информации будут проводиться телефонные опросы
|
3 месяца
|
|
Количество участников, сообщивших об удовлетворении интервенцией
Временное ограничение: 3 месяца
|
Для получения информации будут проводиться телефонные опросы
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erin Rogers, DrPH, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-01247
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) будут предоставлены по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение 9 и 36 месяцев после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователь, который предложил использовать данные, будет иметь доступ к данным по обоснованному запросу.
Запросы следует направлять по адресу ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .