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将戒烟和坚持戒烟星期一模式整合到为有心理健康问题的吸烟者提供的戒烟服务中

2021年12月14日 更新者：NYU Langone Health
Quit and Stay Quit Monday 模型是一种创新的戒烟方法，无需额外资源即可指导吸烟者的行为。 研究人员将进行一项随机对照试验，以评估该模型与具有精神健康状况的吸烟者群体中的常规戒烟护理相比的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该提案的总体目标是通过将戒烟和坚持戒烟星期一模式整合到为这一弱势群体提供的戒烟服务中，为有心理健康问题 (MHC) 的吸烟者创新烟草治疗模式。

研究者将进行一项两组平行随机对照试验 (RCT)。 目标人群将由 NYU Langone 电子病历 (EMR) 生成。 调查员将主动联系患者以提供登记服务，并以 1:1 的比例将参与者随机分配到两组中的一组（n=50/组）：(1) 周一戒烟和保持戒烟模式或 (2) 常规护理。 为了进行评估，将在基线和 3 个月时进行电话调查，以评估戒烟尝试、干预满意度和戒烟情况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 年龄≥18岁
  2. 在过去 30 天内抽过一支烟，哪怕是一口
  3. 在过去的 12 个月内被诊断出患有心理健康状况或在纽约大学朗格健康系统内的心理健康诊所接受过护理
  4. 有兴趣戒烟
  5. 英语
  6. 有一部可以接收短信的电话
  7. 能够提供知情同意

排除标准：

  1. 年龄 < 18 岁
  2. 非吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：日常护理
实验性的：周一戒烟并保持戒烟模式
行为的：周一戒烟并保持戒烟模式
随机分配到研究干预的参与者将收到：(1) 2 个戒烟辅导电话； (2) 加入 SmokefreeTXT； (3) 在 iquitmonday.org 注册 每周电子邮件通讯。 电话教练将要求这些参与者将未来的星期一确定为他们的戒烟日期，并提供指导以实现星期一戒烟。 在将患者登记到 SmokefreeTXT 中时，教练还将输入选定的星期一作为患者的戒烟日。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月戒烟尝试的发生率
大体时间：3个月
将进行电话调查以获取信息
3个月
戒烟发生率
大体时间：3个月
将进行电话调查以获取信息
3个月
对干预表示满意的参与者人数
大体时间：3个月
将进行电话调查以获取信息
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

调查人员

  • 首席研究员：Erin Rogers, DrPH、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年10月30日

研究完成 (实际的)

2021年10月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月11日

首次发布 (实际的)

2020年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月14日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20-01247

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

作为本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）将在合理要求下共享。

IPD 共享时间框架

数据将在文章发表后 9 个月至 36 个月内可用，或根据支持研究的奖励和协议条件的要求提供。

IPD 共享访问标准

提议使用数据的调查员将在合理请求下访问数据。 应将请求发送至 ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG。 要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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