Integration des „Quit and Stay Quit Monday“-Modells in Raucherentwöhnungsdienste für Raucher mit psychischen Erkrankungen
14. Dezember 2021 aktualisiert von: NYU Langone Health
Das „Quit and Stay Quit Monday“-Modell ist ein innovativer Ansatz zur Raucherentwöhnung, der das Verhalten von Rauchern steuert, ohne dass zusätzliche Ressourcen erforderlich sind.
Der Prüfer wird eine randomisierte Kontrollstudie durchführen, in der die Wirksamkeit dieses Modells im Vergleich zur üblichen Raucherentwöhnungspflege bei einer Gruppe von Rauchern mit einer psychischen Erkrankung bewertet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, das Paradigma der Tabakbehandlung für Raucher mit psychischen Erkrankungen (MHC) zu erneuern, indem das „Quit and Stay Quit Monday“-Modell in die Raucherentwöhnungsdienste für diese gefährdete Bevölkerungsgruppe integriert wird.
Der Prüfer wird eine parallel randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit zwei Gruppen durchführen. Die Zielpopulation wird durch die elektronische Krankenakte (EMR) der NYU Langone generiert. Der Prüfarzt wird die Patienten proaktiv kontaktieren, um die Aufnahme anzubieten und die Teilnehmer 1:1 einer von zwei Gruppen zuzuordnen (n=50/Gruppe): (1) „Quit and Stay Quit Monday“-Modell oder (2) Übliche Pflege. Zur Evaluierung werden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Telefonumfragen durchgeführt, um die Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören, die Zufriedenheit mit der Intervention und die Raucherentwöhnung zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Hat in den letzten 30 Tagen eine Zigarette geraucht, sogar einen Zug
- Bei ihm wurde in den letzten 12 Monaten eine psychische Erkrankung diagnostiziert oder er wurde in den letzten 12 Monaten von einer psychiatrischen Klinik des Langone Health-Systems der NYU betreut
- Interessiert daran, mit dem Rauchen aufzuhören
- Englische Sprache
- Verfügt über ein Telefon, das Textnachrichten empfangen kann
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Nichtraucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
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Experimental: Quit-and-Bleib-Quit-Monday-Modell
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Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip an der Studienintervention teilnehmen, erhalten: (1) 2 telefonische Coaching-Anrufe zur Raucherentwöhnung; (2) Anmeldung bei SmokefreeTXT; und (3) Anmeldung bei iquitmonday.org
wöchentlicher E-Mail-Newsletter.
Die Telefoncoaches werden diese Teilnehmer bitten, einen zukünftigen Montag als ihren Entwöhnungstermin festzulegen und Coaching anzubieten, um einen Entwöhnungstermin am Montag zu erreichen.
Die Trainer geben bei der Registrierung des Patienten bei SmokefreeTXT auch den ausgewählten Montag als Austrittstag des Patienten ein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von 3-monatigen Aufhörversuchen
Zeitfenster: 3 Monate
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Um Informationen zu erhalten, werden Telefonbefragungen durchgeführt
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3 Monate
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Häufigkeit der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 3 Monate
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Um Informationen zu erhalten, werden Telefonbefragungen durchgeführt
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3 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die mit der Intervention zufrieden sind
Zeitfenster: 3 Monate
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Um Informationen zu erhalten, werden Telefonbefragungen durchgeführt
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erin Rogers, DrPH, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-01247
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach der Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) auf begründete Anfrage weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden ab 9 Monaten und bis 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels verfügbar sein oder wenn dies durch eine Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung erforderlich ist.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Prüfer, der die Nutzung der Daten vorgeschlagen hat, erhält auf begründete Anfrage Zugriff auf die Daten.
Anfragen sollten an ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG gerichtet werden.
Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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