Integratie van het Quit and Stay Quit Monday-model in diensten om te stoppen met roken voor rokers met psychische aandoeningen
14 december 2021 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het Quit and Stay Quit Monday-model is een innovatieve aanpak om te stoppen met roken die het gedrag van rokers stuurt zonder dat daar extra middelen voor nodig zijn.
De onderzoeker zal een gerandomiseerde controlestudie uitvoeren om de effectiviteit van dit model te evalueren in vergelijking met de gebruikelijke zorg om te stoppen met roken in een populatie van rokers met een psychische aandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De algemene doelstelling van dit voorstel is het vernieuwen van het tabaksbehandelingsparadigma voor rokers met psychische aandoeningen (MHC) door het stoppen en stoppen op maandag-model te integreren in diensten voor stoppen met roken voor deze kwetsbare bevolkingsgroep.
De onderzoeker zal een parallel-gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met twee groepen uitvoeren. De doelpopulatie wordt gegenereerd door het elektronisch medisch dossier (EMD) van NYU Langone. De onderzoeker zal proactief contact opnemen met patiënten om inschrijving aan te bieden en deelnemers 1:1 willekeurig toe te wijzen aan een van de volgende twee groepen (n=50/groep): (1) Stop en blijf Stop maandagmodel of (2) Gebruikelijke zorg. Ter evaluatie zullen telefonische enquêtes worden uitgevoerd bij aanvang en na 3 maanden om stoppogingen, tevredenheid over de interventie en stoppen met roken te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar
- Heeft de afgelopen 30 dagen een sigaret gerookt, zelfs een trekje
- Is gediagnosticeerd met een psychische aandoening of heeft in de afgelopen 12 maanden zorg gekregen van een kliniek voor geestelijke gezondheidszorg binnen het NYU Langone Health-systeem
- Geïnteresseerd in stoppen met roken
- de Engelse taal
- Heeft een telefoon die sms-berichten kan ontvangen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
- Niet-roker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Stop en blijf Stop maandagmodel
|
Deelnemers gerandomiseerd naar de onderzoeksinterventie ontvangen: (1) 2 telefonische coachinggesprekken om te stoppen met roken; (2) inschrijving bij SmokefreeTXT; en (3) inschrijving op iquitmonday.org
wekelijkse e-mailnieuwsbrief.
De telefonische coaches zullen deze deelnemers vragen om een toekomstige maandag als hun stopdatum te identificeren en coaching geven om op maandag te stoppen.
De coaches zullen ook de geselecteerde maandag invoeren als de stopdag van de patiënt wanneer ze de patiënt inschrijven bij SmokefreeTXT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van stoppogingen van 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Er zullen telefonische enquêtes worden gehouden om informatie te verkrijgen
|
3 maanden
|
|
Incidentie van stoppen met roken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Er zullen telefonische enquêtes worden gehouden om informatie te verkrijgen
|
3 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat tevredenheid over de interventie rapporteert
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Er zullen telefonische enquêtes worden gehouden om informatie te verkrijgen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin Rogers, DrPH, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-01247
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) zullen op redelijk verzoek worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens komen beschikbaar vanaf 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker die heeft voorgesteld om de gegevens te gebruiken, krijgt op redelijk verzoek toegang tot de gegevens.
Verzoeken moeten worden gericht aan ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .