Włączenie modelu rzucania palenia i pozostania w poniedziałkowym rzuceniu palenia z usługami pomagającymi w rzucaniu palenia dla palaczy z zaburzeniami psychicznymi
14 grudnia 2021 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Model Quit and Stay Quit Monday to innowacyjne podejście do rzucania palenia, które kieruje zachowaniem palaczy bez konieczności stosowania dodatkowych zasobów.
Badacz przeprowadzi randomizowaną próbę kontrolną oceniającą skuteczność tego modelu w porównaniu ze zwykłą opieką w rzucaniu palenia w populacji palaczy z zaburzeniami psychicznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tej propozycji jest wprowadzenie innowacji w paradygmacie leczenia tytoniu dla palaczy z zaburzeniami psychicznymi (MHC) poprzez włączenie modelu rzucania palenia i pozostania w poniedziałkowym rzuceniu palenia do usług związanych z rzucaniem palenia dla tej wrażliwej populacji.
Badacz przeprowadzi dwugrupową, równoległą randomizowaną, kontrolowaną próbę (RCT). Populacja docelowa zostanie wygenerowana przez elektroniczną dokumentację medyczną (EMR) NYU Langone. Badacz będzie proaktywnie kontaktować się z pacjentami, aby zaproponować włączenie i randomizować uczestników w stosunku 1:1 do jednej z dwóch grup (n=50/grupę): (1) Model „Zrezygnuj i zostań w poniedziałek” lub (2) Zwykła opieka. W celu oceny zostaną przeprowadzone ankiety telefoniczne na początku badania i po 3 miesiącach w celu oceny prób rzucenia palenia, zadowolenia z interwencji i zaprzestania palenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat
- Palił papierosa w ciągu ostatnich 30 dni, nawet zaciągnął się
- zdiagnozowano u niego chorobę psychiczną lub w ciągu ostatnich 12 miesięcy był pod opieką kliniki zdrowia psychicznego w ramach systemu opieki zdrowotnej NYU Langone
- Zainteresowany rzuceniem palenia
- język angielski
- Ma telefon, który może odbierać wiadomości tekstowe
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- Niepalący
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Rzuć i pozostań w poniedziałkowym modelu
|
Uczestnicy zrandomizowani do udziału w badaniu otrzymają: (1) 2 rozmowy telefoniczne dotyczące rzucania palenia; (2) rejestracja w SmokefreeTXT; oraz (3) rejestracja na stronie iquitmonday.org
cotygodniowy biuletyn e-mailowy.
Trenerzy telefoniczni poproszą tych uczestników, aby określili przyszły poniedziałek jako datę rzucenia palenia i zapewnili coaching, aby osiągnąć poniedziałkowe rzucenie palenia.
Trenerzy wprowadzą również wybrany poniedziałek jako dzień rzucenia palenia przez pacjenta podczas zapisywania pacjenta do programu SmokefreeTXT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie 3-miesięcznych prób rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W celu uzyskania informacji zostaną przeprowadzone ankiety telefoniczne
|
3 miesiące
|
|
Częstość rzucania palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W celu uzyskania informacji zostaną przeprowadzone ankiety telefoniczne
|
3 miesiące
|
|
Liczba uczestników deklarujących zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W celu uzyskania informacji zostaną przeprowadzone ankiety telefoniczne
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erin Rogers, DrPH, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-01247
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki) zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne od 9 miesięcy do 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami przyznawania nagród i umów wspierających badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, będzie miał dostęp do danych na uzasadnione żądanie.
Prośby należy kierować na adres ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .