Integrando o modelo Quit and Stay Quit Monday nos serviços de cessação do tabagismo para fumantes com problemas de saúde mental
14 de dezembro de 2021 atualizado por: NYU Langone Health
O modelo Quit and Stay Quit Monday é uma abordagem inovadora para parar de fumar que orienta o comportamento dos fumantes sem exigir recursos adicionais.
O investigador conduzirá um estudo de controle randomizado avaliando a eficácia deste modelo em comparação com os cuidados usuais para parar de fumar em uma população de fumantes com uma condição de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral desta proposta é inovar o paradigma de tratamento do tabagismo para fumantes com problemas de saúde mental (MHC), integrando o Modelo Pare e Permaneça Livre na segunda-feira aos serviços de cessação do tabagismo para essa população vulnerável.
O investigador conduzirá um estudo controlado randomizado paralelo (ECR) de dois grupos. A população-alvo será gerada pelo registro médico eletrônico (EMR) da NYU Langone. O investigador entrará em contato proativamente com os pacientes para oferecer a inscrição e randomizar os participantes 1:1 para um dos dois grupos (n = 50/grupo): (1) Abandonar e Permanecer Modelo de Segunda-Feira ou (2) Cuidados Habituais. Para avaliação, serão realizadas pesquisas por telefone no início e 3 meses para avaliar as tentativas de parar, a satisfação com a intervenção e a cessação do tabagismo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- Fumou um cigarro nos últimos 30 dias, mesmo uma baforada
- Foi diagnosticado com uma condição de saúde mental ou recebeu atendimento de uma clínica de saúde mental dentro do sistema de saúde NYU Langone nos últimos 12 meses
- Interessado em parar de fumar
- língua Inglesa
- Tem um telefone que pode receber mensagens de texto
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- Não fumante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Desistir e Permanecer Modelo Segunda-Feira Desistente
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Os participantes randomizados para a intervenção do estudo receberão: (1) 2 ligações telefônicas de treinamento para parar de fumar; (2) inscrição no SmokefreeTXT; e (3) inscrição no iquitmonday.org
newsletter semanal por e-mail.
Os treinadores telefônicos pedirão a esses participantes que identifiquem uma segunda-feira futura como sua data de saída e forneçam treinamento para conseguir uma saída na segunda-feira.
Os treinadores também inserirão a segunda-feira selecionada como o dia de abandono do paciente ao inscrevê-lo no SmokefreeTXT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de tentativas de parar em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Serão realizadas pesquisas telefônicas para obter informações
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3 meses
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Incidência de parar de fumar
Prazo: 3 meses
|
Serão realizadas pesquisas telefônicas para obter informações
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3 meses
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Número de participantes que relatam satisfação na intervenção
Prazo: 3 meses
|
Serão realizadas pesquisas telefônicas para obter informações
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Erin Rogers, DrPH, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-01247
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices), serão compartilhados mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados terá acesso aos dados mediante solicitação razoável.
As solicitações devem ser direcionadas para ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .