Lopeta ja pysy Lopeta maanantai -mallin sisällyttäminen tupakoinnin lopettamispalveluihin mielenterveysongelmista kärsiville tupakoitsijoille
tiistai 14. joulukuuta 2021 päivittänyt: NYU Langone Health
Quit and Stay Quit Monday -malli on innovatiivinen tupakoinnin lopettamisen lähestymistapa, joka ohjaa tupakoitsijoiden käyttäytymistä ilman lisäresursseja.
Tutkija suorittaa satunnaistetun kontrollitutkimuksen, jossa arvioidaan tämän mallin tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen tupakoinnin lopettamisen hoitoon mielenterveysongelmista kärsivien tupakoitsijoiden populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on uudistaa mielenterveysongelmista (MHC) kärsivien tupakoitsijoiden tupakanhoitoa integroimalla Quit and Stay Quit Monday -malli tämän haavoittuvan väestön tupakoinnin lopettamispalveluihin.
Tutkija suorittaa kahden ryhmän rinnakkain satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT). Kohdejoukon muodostaa NYU Langonen sähköinen sairauskertomus (EMR). Tutkija ottaa ennakoivasti yhteyttä potilaisiin tarjotakseen ilmoittautumista ja satunnaistetaan osallistujat 1:1 johonkin kahdesta ryhmästä (n = 50/ryhmä): (1) Lopeta ja pysy Lopeta maanantai -malli tai (2) Tavallinen hoito. Arviointia varten puhelinkyselyt tehdään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua lopettamisyritysten, interventiotyytyväisyyden ja tupakoinnin lopettamisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Polttanut tupakan viimeisen 30 päivän aikana, jopa hengittää
- Hänellä on diagnosoitu mielenterveyssairaus tai hän on saanut hoitoa NYU Langone Health -järjestelmän mielenterveysklinikalta viimeisten 12 kuukauden aikana
- Kiinnostunut tupakoinnin lopettamisesta
- Englannin kieli
- Siinä on puhelin, jolla voi vastaanottaa tekstiviestejä
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- Tupakoimaton
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Lopeta ja pysy Lopeta maanantai-malli
|
Tutkimusinterventioon satunnaistetut osallistujat saavat: (1) 2 puhelinsoittoa tupakoinnin lopettamiseen; (2) ilmoittautuminen SmokefreeTXT:hen; ja (3) ilmoittautuminen iquitmonday.org-sivustolle
viikoittainen sähköpostiuutiskirje.
Puhelinvalmentajat pyytävät näitä osallistujia määrittelemään tulevan maanantain lopetuspäiväksi ja antamaan valmennusta maanantain lopettamisen saavuttamiseksi.
Valmentajat merkitsevät valitun maanantain myös potilaan lopetuspäiväksi rekisteröidessään potilasta SmokefreeTXT:hen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 kuukauden lopettamisyritysten esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tietojen saamiseksi tehdään puhelinkyselyitä
|
3 kuukautta
|
|
Tupakoinnin lopettamisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tietojen saamiseksi tehdään puhelinkyselyitä
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä interventioon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tietojen saamiseksi tehdään puhelinkyselyitä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Rogers, DrPH, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-01247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville 9 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellyttämällä tavalla.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .